كمؤسسة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، تقع ياوهاي في طليعة استكشاف الإمكانات الهائلة للطب الوراثي باستخدام mRNA المخصص. خلايانا تحتاج إلى mRNA لأمور عديدة؛ هذا النوع الخاص من المادة الوراثية هو أمر حاسم. إنه نقل معلومات مهمة جدًا من الحمض النووي (DNA)، الذي يعمل كخريطة لجسم الإنسان، إلى الخلايا الموجودة لدينا. هذه الرسائل توجه الخلايا لإنتاج البروتينات، والبروتينات ضرورية لأنشطة مختلفة تحدث داخل أجسامنا. mRNA المخصص والمُصنع في المختبر يجعل منه أداة مفيدة جدًا للمحققين العلميين والطبيين الذين يسعون لاكتشاف طرق جديدة لمكافحة الأمراض المختلفة.
هناك ضجيج في علم الأحياء قد سمعت عنه وهو تحرير الجينات. تحرير الجينات هو عملية إضافة أو إزالة الجينات التي لا حاجة لها باستخدام طريقة جديدة لتغيير الحمض النووي. يمكّن ذلك من إصلاح جيناتنا بحيث لا تؤدي إلى الأمراض. يعتبر الحمض النووي الريبوزمي (mRNA) المخصص عنصراً أساسياً في هذه العملية؛ حيث يمكن تصنيعه خصيصاً لاستهداف جينات معينة فقط. وهذا بدوره يسمح للعلماء بتعديل الجينات بدقة وسرعة، مما له آثار كبيرة في علاج الأمراض الوراثية.
الفعالية العلاجية: مدى جودة عمل العلاج لتحسين حالة الأشخاص. يعمل mRNA المخصص من ياوهاي كمصدر للتعليمات داخل أجسامنا، مما يساعد على احتواء العناصر المسببة للأمراض بشكل فعال. وهذا مهم لأنه يتيح للأطباء التركيز على استهداف الخلايا المصابة فقط، مثل تلك التي تضررت بسبب أمراض مثل السرطان، وأمراض القلب والاضطرابات الوراثية. باستخدام mRNA المخصص، يمكن للأطباء علاج هذه الأمراض بشكل أفضل وتحقيق نتائج أفضل للمريضين.
استخدمت الطب التقليدي استراتيجية واحدة تناسب الجميع لهذه الأمور. أحد الاختلافات في الطب المخصص هو أن العلاج يتم تصميمه بناءً على المعلومات الوراثية الفردية للشخص. لذلك، لن يكون لأحد نفس بروتوكول العلاج الخاص بك! التركيب المتقدم لـ mRNA: هذا يعتبر من أهم المعالم في تخصيص الطب، حيث يتم نقل تعليمات أكثر دقة إلى الخلايا المستهدفة بناءً على التشابه أو طبيعة استجابة أنواع الخلايا المحددة. تقنية متقدمة تدعم تقنية Yaohai المتقدمة، مما يسمح للأطباء بتكييف علاج مخصص لكل حالة ولكل مريض يستخدمها لتوفير أفضل رعاية ممكنة.
للتقدم في العلوم نحتاج إلى الابتكار، وهذا أحد المحاور الرئيسية التي تساهم بها حلول mRNA المخصصة الجديدة من ياوهاي في الثورة البيوتكنولوجية. على سبيل المثال، يمكن تصميم mRNA المخصص لتطوير أدوية جديدة، كجزء من لقاح لحماية الجسم ضد الفيروس أو لدراسة الخلايا الجذعية. لا يتوقف ياوهاي عن البحث عن تطبيقات جديدة للـ mRNA المخصص وما قد يأتي في المستقبل في أبحاث البيوتكنولوجيا. إنهم يدفعون حدود العلم بشكل حرفي لتطوير تقنيات جديدة لخدمة الإنسانية ويصبح العالم مكانًا أكثر صحة.
ياوهاي بيولوجي فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالأحياء الدقيقة الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة، والتي تشمل الرنا المرسال المخصص عالي النقاء لصحة الإنسان، البيطرية وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير سلالات دقيقة إلى بنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). تمكننا خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة من الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعي للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط تصنيع مواد دوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية. كما أن لدينا خطين آليين لإكمال التعبئة للكرtridges، الزجاجات، والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين mRNA عالي النقاء وحتى 2000 لتر. فيما تتراوح مواصفات تعبئة الزجاجات من 1 مل إلى 25 مل، بينما تتراوح مواصفات تعبئة الإبر أو الكرtridges المسبقة التعبئة بين حوالي 1-3 مل. منشأتنا المنتجة conforme لمعايير cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال لمتطلبات المessenger RNA المخصص عالي النقاء والEMA الأوروبية. كما يتم الامتثال لمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وتصنيع مع الحد الأدنى من المخاطر. استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك الوحدات المركبة рекombinat (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسيتوكينات. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثل خميرة السكر الإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذوبان الخلوي الداخلي وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا نظام تخمير mRNA مخصص عالي النقاء لتطوير اللقاحات القائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.