الفصل 3: كل ما يلمع... هو أخضر، المARN المترجم. كثيراً ما تكون هناك مواد كيميائية سحرية في الخلايا، ومنها مادة كيميائية سحرية نسميها الحمض النووي (DNA)، جزيء هائل الحجم لدرجة أنه يُسمى الفوضوي للأبد. والتي كانت محور البحث لسنوات عديدة في محاولة لفهم العمليات الخلوية. ARN الرسول (mRNA) يحمل المعلومات الوراثية من DNA إلى الريبوسوم. تحتوي خلايانا على مصنع لإنتاج البروتينات يسمى الريبوسوم. MRNA Florescent أحمر : هذا نوع جديد من mRNA المصنعة التي تتوهج بلون أخضر ساطع تحت الإثارة المحددة. الشيء الذي يجعل هذا يتوهج صُمم لمساعدة العلماء على رؤية المزيد مما يحدث داخل الخلايا.
الRNA المُسمى بـGFP كان أداة رائعة لمراقبة الجينات وهي تعمل على مر الزمن، حيث يمكّننا من مشاهدة الخلايا وهي تستخدم جيناتها الخاصة. التعبير الجيني هو العملية التي يتم بها تحويل المعلومات المشفرة في الجين (والتي توجد فعليًا على الحمض النووي لمورغان) إلى إنتاج البروتين - تلك الأجزاء الأساسية لجسم الإنسان الصحي. يقومون بذلك بمساعدة نسخة من RNA الفلورسنت الأخضر المصممة خصيصًا لعرض متى وأين يتم تشغيل جين معين داخل الخلايا. إنه أمر حاسم لفهم العمليات الداخلية للخلايا في الصحة والمرض. يمكن أن تبدأ حالات أنواع مختلفة من الصحة وكيف قد تكون متشابهة من حيث وجهة نظر التعبير الجيني في إخبارنا بكيفية تحسينها.
تخيل القدرة على رؤية داخل خلية واحدة! سترى فقط مليارات ومليارات الجزيئات الصغيرة تتحرك بشكل فوضوي في الغالب، بعضها يدور حول بعضه الآخر ويتصادم بشكل متقطع - يقومون بأعمالهم ولكن بمستويات حجمية صغيرة جدًا بحيث لا يمكن اكتشافها أبدًا باستخدام أدواتنا العارية. التوهج الأخضر المستند إلى mRNA: أحد التطبيقات الرائعة لهذا هو التهجين بالتوهج في الموقع (FISH) على mRNA. من خلال جعلها خضراء، يمكن تتبع mRNA أثناء تحركها وتفاعلها داخل الجسم. وكأنها تحتوي على نوع من المشعل السحري الذي يسمح لهم برؤية كيفية بناء البروتينات وترميزها بواسطة جميع الجزيئات داخل الخلية. هذه المعرفة ضرورية لتحقيق فهم ليس فقط لكيفية صنع البروتينات، ولكن أيضًا لكيفية عملها وضمان استمرار قابلية الخلية للحياة.
لذلك فهو أيضًا ذو فائدة كبيرة لتحليل تكوين الجنين، كما هو الحال مع أهمية الحمض النووي الريبوزي المضيء الأخضر. الجنين - هو شكل حياة مبكر سيتغير كثيرًا أثناء نموه. التغيرات التي تنظمها تعابير الجينات معينة. على سبيل المثال، باستخدام الحمض النووي الريبوزي المضيء الأخضر الذي يمكن كشفه بسهولة، يستطيع الباحثون تتبع مستويات تعابير الجينات وكيف تتغير عبر الزمن. يمكن أن يكون هذا مهمًا بشكل خاص عند النظر في السلسلة التطورية وما يحدث مع العيوب الخلقية. المعرفة حول سلوك الجينات أثناء النمو هي أيضًا سلاح رئيسي يساعد العلماء على تعلم كيفية منع ظهور مشاكل صحية لدى الأطفال.
لديه العديد من التطبيقات في مختلف المجالات العلمية والطبية. مثل مراقبة تعبير الجينات في خلايا السرطان. هذا لا يساعدنا فقط على اكتشاف جينات جديدة ذات صلة بالسرطان، ولكن الآن يمكننا أيضًا استخدام هذه المعلومات لاكتشاف طرق جديدة لعلاج السرطان. العلاج الجيني، الحمض النووي الريبوزي المضيء الأخضر يتم دمجه وإدارته أيضًا. وهذا يعني وضع بعض الجينات الجيدة في خلايا معينة في الجسم كله لعلاج بعض الأمراض. كما أنه متورط بشكل كبير في مجال تطوير الأدوية الجديدة. يوفر الحمض النووي الريبوزي المضيء الأخضر للباحثين رؤى حول مدى فعالية العلاجات المحددة، مما يمكن أن يؤدي في النهاية إلى إنتاج أدوية أفضل.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، منتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال لمتطلبات mRNA المضيء باللون الأخضر ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). كما يتم الالتزام بمتطلبات TGA في أستراليا وNMPA في الصين. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
Green Fluorescent mRNA هي واحدة من أكبر 10 شركات بيوتكنولوجية متخصصة في التخمير المجهربي. لقد بنينا منشأة حديثة تتميز بقدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية متوافقة مع معايير GMP لمصافي الميكروبات والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب والكراطيش والإبر الجاهزة. تتاح أحجام التخمير 100لتر، 500لتر، 1000لتر، حتى 2000لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب تتراوح بين 1مل إلى 25مل. أما مواصفات الإبر الجاهزة وملىء الكراطيش فتغطي بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP، وتضمن توفير منتجات تجارية وأمثل سريرية بشكل مستقر. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها حول العالم.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على إنتاج الرسالة الوراثية للبروتين الفلوري الأخضر (mRNA) واللقاحات بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات بحث وتطوير متطورة وطرق تصنيع تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء السلالات الدقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة العمليات الحيوية باستخدام المصادر الدقيقة. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح التنظيمية من US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنوعة من mRNA الفلورسنت الأخضر. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. كنا متورطين في أنماط مختلفة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسايتوكنات، وعوامل النمو، والمضادات الجسدية ذات المجال الواحد، والأنزيمات، وDNA البلازميد، والمessenger RNA والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك السكرتيرات الخلوية والسكرتيرات داخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
