ما زلنا ننشئ واجهات جديدة ونقدم حلولًا لعدد من المشكلات التي تواجهها صناعة البيوتكنولوجي، يوميًا هنا في ياوهاي*. وفي هذا السياق، لدينا فريق كامل مكرس لاكتشاف كيفية تطوير هذه الطرق التصنيعية للأمام لما يمكن أن يكون أحد أهم الأشكال العلاجية لملايين الأمراض الخطيرة: علاجات mRNA. جميعنا يعرف فائدة تصميم التجارب (DoE) عندما نبدأ بتطوير دواء mRNA بشكل أسرع وبجودة أفضل. وهذا يشمل، بين أمور أخرى، السرطان والامراض الوراثية كما تم ذكرها سابقًا. ومع ذلك، كان تصنيع هذا الدواء معقدًا ومُستغرقًا للوقت. هنا نرغب في تسريع العملية بأكملها أيضًا، وضمان الحصول على منتج نهائي يكون جيدًا قدر الإمكان (كما رأيت أعلاه). يمكن أن تصبح هذه العملية أسهل باستخدام تقنيات DoE.
إحدى التطبيقات الرئيسية لـ DoE في جهودنا المتعلقة بـ SRM هي تعزيز العمليات المعملية حول إنتاج mRNA. الترجمة الوراثية خارج الجسم (IVT): عملية نسخ RNA باستخدام توجيه قالب DNA. إذن، ما يمكننا فعله بالنسبة لـ IVT هو أن هناك عوامل مختلفة تتداخل... مثل درجة الحرارة ومدة السماح لهذا التفاعل بالحدوث. من الممكن للغاية فهم كيف يؤثر كل تغيير على النتيجة النهائية من خلال ملاحظة تأثير هذه التغيرات. وهذا يمنحنا نافذة مفيدة للغاية لمعرفة كيفية صنع mRNA الذي يكون آمنًا وقابل للتطبيق الواسع في العديد من العلاجات المهمة.
مساعدة إضافية من DoE: أستخدم DoE كثيرًا لضمان حل المشكلات التي قد تواجهها خلال مرحلة IVT. بالتأكيد، في بعض الأحيان قد يحدث خطأ - مثل أننا تلقينا شكلًا خاطئًا من mRNA. هنا يأتي دور DoE ليصبح مثيرًا حقًا، حيث يمكننا الغوص بشكل أعمق في هذه المشكلات والمحاولة التخلص منها. الفكرة هي أننا نستطيع تحسين النظام بشكل أوسع وضمان إنتاج mRNA جيد باستمرار. إذن، تقوم بتعديل ممارساتك لتحسين ذلك وبالتالي جودة mRNA الخاص بنا من هذا الجانب. وهذا يؤدي إلى نتائج أكثر اتساقًا وأكثر موثوقية من جانبنا.
بالإضافة إلى ذلك، سنكمل تحليل التصميم (DoE) مع التحليل الإحصائي لتحسين عملية IVT بشكل أكبر. بمعنى آخر، نقوم بتحليل البيانات لاكتشاف أجزاء من العملية التي تؤثر على جودة mRNA الخاص بنا. هذه هي البيانات التي يمكننا ربطها ببعض الجوانب الأخرى، وتحديد كيف يؤثر كل شيء على النتيجة النهائية. الآن وبعد أن علمنا بذلك، يمكننا العمل على كيفية تحسين وإنتاجية تصنيع mRNA الخاص بنا لتحقيق أفضل النتائج. لقد مكننا ذلك من العمل بكفاءة وسرعة أكبر.
شكرًا جزيلاً، هذا هو تطور كبير في طب mRNA باستخدام DoE. هدفنا هو تحسين خطوة IVT وتقديم لكم المزيد من mRNA الأصلية وبسرعة أكبر. وسيكون ذلك مفيدًا لعدد أكبر من المرضى الذين يحتاجون إلى علاج فعال. لذلك، نسعى يوميًا لتطوير حافة حادة في التنقل عبر هذا المشهد المتغير باستمرار. وبأمان وثقة تامة، لكننا نريد أن نكون الأفضل في هذا المجال، فقد ينقذ ذلك الأرواح.