تصنيع بلازميد mRNA ضروري لتحقيق التوازن في نظام المناعة لدى الإنسان والحيوان. يساعد هذا الجزيء القوي جسمك على مقاومة الجراثيم والعدوى والامراض. يقوم بذلك عن طريق تنظيم استجابة الجسم للالتهابات والأمراض. الالتهاب: تعتبر أسيديان ذات خصائص مضادة للالتهابات ومسكنة للألم بشكل عام. لتجنب الآثار السلبية لإصابة عضلة القلب بالريبرفيشن، يساعد mRNA السيتوكين في حماية الجسم من هذه العملية للحفاظ على صحتنا.
الدور الخاص لـ RNA السيتوكين في خلايانا المناعية. السيتوكينات هي البروتينات الشائعة التي تنتجها هذه الخلايا مما يسبب الالتهاب. السيتوكينات هي المساعدون الصغار الذين يديرون عملية الالتهاب ويوجهون ما يجب أن تفعله الخلايا الأخرى. أثناء الإصابة أو العدوى، تخبر السيتوكينات الخلايا المناعية بالتحرك. يمكنها إرسال إشارات للخلايا لإفراز سوائل مضادة للالتهاب أو استدعاء خلايا مناعية ستبتلع الجراثيم والخلايا المريضة.
إنتيرلوكين mRNA تدخل في العمل عندما نمرض أو نتعامل مع الجراثيم التي تغزو جسمنا. حيث أن هذه البروتينات، وهي بروتينات السيتوكين بشكل خاص، تساعد الخلايا المناعية على رؤيتها. فهي تحسن الجهاز المناعي من خلال المساعدة في تكوين المزيد من الخلايا المناعية لمكافحة المرض. كما يمكنها مساعدة بعض الخلايا على إطلاق كيميائيات تقلل من التورم والالتهاب، مما يجعلك تشعر بالتحسن (المصدر).
السرطان هو مرض خطير يهدد الحياة ويتطور بسبب نمو غير طبيعي للخلايا. تصنيع بلازميد AAV يمكن أن تنظم استجابة مناعية مضادة للأورام. فهي تساعد في تنظيم خلايا القتل الطبيعية التي تتقصى وتدمّر خلايا السرطان. هذا علاج ناشئ للتغلب على السرطان، والذي بدأ يكتسب شعبية باسم العلاج المناعي. يتم تصميم هذا الأسلوب لتحفيز الجهاز المناعي لتعرف بشكل أفضل ومحاربة خلايا السرطان.
يقوم عدد قليل من العلماء بالتحقيق في استخدام cytokine mRNA لتعزيز استجابة الجهاز المناعي للسرطان. هم يطورون لقاحات يمكن أن تزيد بشكل أكبر من إنتاج بروتين السيتوكين بواسطة الجهاز المناعي. لديهم القدرة على تعليم الجهاز المناعي التعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها، وبالتالي فهي مجال واعد للدراسة.
هذا أدى إلى قيام العلماء باستكشاف هذه المسارات الإشارية، والتي قد تقدم استراتيجيات جديدة محتملة في السيطرة على العمليات الالتهابية والأمراض. لذلك، هم يدرسون جميع هذه المسارات المساعدة والمرتبطة بإشارات mRNA السيتوكين. العلماء يدرسون كيفية عمل هذه الإشارات آملين في العثور على طرق لجعلها أكثر قوة في إيقاف الالتهاب أو زيادة استجابات المناعة.
قال مانا إنه قد يكون هناك احتمال مثير يتبعه تطوير لقاحات جديدة تتكون من سيتوكين mRNA. السيتوكينات ضرورية للتحكم في العدوى، وبما أن اللقاحات تتحكم في العدوى فإنها تلعب دورًا محوريًا في تعزيز استجابة السيتوكين؛ خط بحث واحد هو تطوير استراتيجيات لإنتاج هذه الأنواع من اللقاحات الفائقة التي تحفز إنتاج السيتوكينات. قد يؤدي ذلك إلى استجابة مناعية أقوى تساعدنا في حمايتنا من العدوى والأمراض.
ياوهاي بايو-فارما، واحدة من أكبر 10 شركات لإنتاج mRNA السيتوكين، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تمتلك قدرات قوية في البحث والتطوير وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب وزجاجات الفials وكذلك الإبر المليئة مسبقًا. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات التعبئة للأنابيب تتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تكون متطلبات التعبئة للسyringes أو الكروتيدات المسبقة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات سريرية وتجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا متاحة للتوزيع عالميًا.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للأدوية الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج mRNA السيتوكين والأدوية لعلاج الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات بحث وتطوير متطورة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. على مر الزمن، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. نفذنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل عبر القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، إدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وهيئة إدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أفضل 10 شركات في مجال mRNA للسيتوكين، تجمع بين الشؤون التنظيمية والتحكم في الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع المعايير واللوائح الحالية لـ GMP على مستوى العالم. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية الأوروبية (EMA). كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بوكالة العلاجات الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاص بنا. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل mRNA للسيتوكين الخاص باللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في عدة مستضيفات دقيقة، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، وإفراز غشاء البكتيريا، وذوبان داخل الخلية، والجسيمات الشاملة (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
