ياوهاي هي شركة خاصة، والتي تستطيع القيام بأكثر الأشياء حساسية: العمل مع أشياء صغيرة - نسميها الجراثيم. كلها كائنات دقيقة وبعضها لا يمكننا رؤيته بالعين المجردة. مثل هذا هو مختبر ياوهاي الذي يبدو وكأنه حاوية BSL-2. إذن يتم حمل وتقييم هذه الأشياء الصغيرة في هذه المختبرات. الاحتياجات الضرورية مثل اللقاحات والأدوية التي ستساعدنا على أن نكون بصحة جيدة، وهي مهمة للغاية لأنها تُستخدم في إنتاج الأشياء الأكثر ضرورة.
في النهاية، وصلنا إلى هدفهم الثاني الذي يتمثل في تعريف ما يجب أن تسعى إليه الفريق الأكاديمي في ياوهاي ساينس عند إنشاء مادة ميكروبية جديدة الآن بعد استعدادهم للإنتاج الضخم. إنه عملية صعبة للغاية، لكن هنا في ياوهاي نعرف كيف نقوم بذلك. إنهم مدربون ومهرة في العمل على تصميم وتخطيط الطريقة الأمثل لإنتاج الميكروبات. بمعنى آخر، فإنهم يضمنون أن يكون الإنتاج سلسًا بأقل عدد من الأخطاء وأن المنتجات تُنتج بعناية فائقة. يمكن مقارنة ذلك بإعداد طبق لذيذ؛ ستحتاج إلى جميع المكونات واتباع الخطوات الصحيحة حتى لا يبدو طعمه سيئًا.
عندما تريد دراسة ميكروب، الشيء الأول الذي تفعله هو الحصول على واحد. ثم ينمو البكتيريا في المختبر. إجراءات السلامة قيد العمل للعلماء مع الأخذ بعين الاعتبار سياسات الأمان في مختبرات BSL-2 وهذا مهم لأنه يحتفظ بالميكروبات داخل المختبر فقط، لحمايتها من الخروج و causing الأذى للأشخاص أو الحيوانات الأليفة خارج المختبر. تأتي السلامة أولاً كما هو الحال دائماً إلى جانب فرصة التحقيق التفصيلي للغاية، يستخدم الباحثون جميع الوسائل المتاحة لضمان أن هذه الميكروبات لا تزال آمنة بمجرد تحقيق نمو ناجح. يقومون بدراسة عمل الميكروبات والخيارات العلاجية لأمراض مختلفة. تم إعادة نشر هذا التغطية باذن من The Scientist، حيث تم نشر المقالة لأول مرة في 6 مايو 2015 اقرأ المزيد عندما يتعلق الأمر بتناول الميكروبات الحية، لديهم كل ما يحتاجون إليه للبقاء على قيد الحياة وإنشاء مستوطنات فعالة داخل أجسامنا؛ لهذا السبب هذا النوع من البحث العلمي، مثل الذي تم نشره اليوم، هو بالغ الأهمية لتطوير فهم أفضل لكيف يمكننا الوصول إلى هذه الكائنات الصغيرة بشكل أكثر حكمة لصحتنا العامة.
تُتبع عملية تطوير واختبار الميكروب بإنتاجه على نطاق واسع للاستخدام. وكان يجب أن يتم ذلك بشكل رائع، لذلك تم تخصيص الكثير من التخطيط والتنظيم لهذه العملية. فريق ياوهاي ملتزم بتحسين كفاءة الإنتاج في كل خطوة من هذه العملية. وفي الوقت نفسه، ينتجون منتجات ذات جودة عالية مثل اللقاحات التي تُستخدم لتلقيح الناس ضد أمراض مختلفة. ومن خلال هذه عمليات الإنتاج، تصمم المنتجات النهائية لتكون آمنة وكفؤة للجميع.
إدارة المخاطر هي المبدأ العملي الذي يوجه تصميم الكائنات الدقيقة في كل مرحلة من مراحل التطوير من منظور السلامة. لديهم دائمًا مركز اختبار صارم لضمان أن جميع المنتجات الدقيقة المصنعة بواسطة الشركة يمكن استخدامها على البشر أو الحيوانات. بالإضافة إلى ذلك، فإنهم يحافظون على علاقات مع الجهات التنظيمية لحماية سلامة وتحكم جودة المنتجات. وبالتالي، من الضروري اختبار هذه المنتجات بشكل صحيح قبل إطلاقها للجمهور حتى يتمكن الجميع من استخدامها دون أي خطورة على الحياة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. قمنا بإنشاء منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات تصنيعية قوية في مجال البحث والتطوير. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأدوية في الأنابيب الزجاجية، الفلينات، والسyringes المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. يتم تطوير وإنتاج المواد الميكروبية وفقًا لمعايير BSL-2، حيث تكون أحجام الفلينات من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات السyringes المسبقة الملء والأنابيب الزجاجية أحجامًا من 1-3 مل. يلتزم ورش إنتاجنا بالمعايير cGMP مما يضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يقوم مصنعنا بإنتاج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. ركزنا على العلاجات واللقاحات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تطوير وإنتاج بيولوجي تحت مستوى BSL-2 بالإضافة إلى تقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات دقيقة وطرق ومعالجات وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة حيويًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية والخبرة الواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
BSL-2 Microbial Development and Manufacturing هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية تامة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تلتزم بقواعد US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تمكنت Yaohai BioPharma من النجاح في التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بايو-فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تخصيص البحث والتطوير والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدة المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات والعوامل النموية، والضدود ذات المجال الواحد والأنزيمات، وDNA البلازميد والميتوكوندريا المختلفة، وأكثر من ذلك. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك تطوير وإنتاج الكائنات الدقيقة بمستوى BSL-2 والإفراز الخلوي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز الذائب داخل الخلية وجسم التضمين (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير بمستوى BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
