Viêm gan B là một căn bệnh mà hàng triệu người mắc phải trên toàn cầu. Đây là một nhiễm trùng gan do virus viêm gan C gây ra, có thể dẫn đến ung thư gan nếu không được điều trị. Gan là một cơ quan quan trọng giúp tiêu hóa và lọc chất độc hại khỏi máu. Viêm gan B có thể dẫn đến các rối loạn nghiêm trọng, một trong những lý do tại sao việc tìm hiểu cách phòng ngừa và điều trị bệnh này là rất quan trọng. Công ty Quy trình lên men và tinh chế VLP yaohai hiện đang nỗ lực để tạo ra vắc xin và phương pháp điều trị để mọi người có thể ngăn ngừa viêm gan B.
Hiện nay, viêm gan B có vắc xin hiệu quả hơn nhưng chưa phải là cách tiêm chủng lý tưởng. Ngay cả khi cá nhân đã được tiêm chủng đầy đủ, vẫn còn những trường hợp người ta có thể mắc bệnh và nhiễm virus. Vấn đề là viêm gan B có thể gây tử vong, đặc biệt đối với những người có cơ thể yếu như trẻ em sơ sinh và người già. Đây là lý do tại sao cần phát triển các loại vắc xin cải tiến giúp con người chống lại nhiễm trùng và bảo vệ họ khỏi virus nguy hiểm này.
Yaohai có một công nghệ mới tên là HBV HBcAg VLP để phát triển thế hệ vaccine viêm gan B mới với hiệu suất cải tiến, trong đó “VLP” có nghĩa là “hạt giống virus”. Nghĩa là vaccine trông giống và hoạt động như virus, nhưng nó không phải là virus. Một trong những lý do khiến vaccine này hiệu quả là khi chúng ta tiêm cho ai đó, nó huấn luyện cơ thể chống lại những gì một mối đe dọa thực sự có thể trông như thế nào. Sau đó, hệ miễn dịch có thể sẵn sàng tiêu diệt virus thật nếu nó xâm nhập vào cơ thể bạn. Điều này Sản xuất vắc-xin VLP trong E. coli giúp vaccine, vì nó huấn luyện cơ thể để phòng ngừa viêm gan B.
Công nghệ HBV cAg VLP giúp phát triển liệu pháp điều trị mới cho viêm gan B, loại virus này có thể khiến nhiều người nằm trên giường bệnh và quá trình hồi phục là yếu tố then chốt sau khi bị nhiễm. Những Kiểm tra Vaccine VLP có thể giải phóng thuốc chỉ cho những tế bào gan bị nhiễm trùng. Như vậy, thuốc có thể hoạt động ở nơi cần thiết. Phương pháp điều trị hoạt động bằng cách nhắm đến các tế bào đã bị nhiễm, tiêu diệt virus và ngăn chặn nó nhân bản vào các tế bào khác. Điều đó rất thú vị, vì nó có thể mang lại những phương pháp điều trị tốt hơn rất nhiều cho những người hiện đang mắc bệnh Viêm gan B.
Vậy công nghệ của Yaohai thực sự hoạt động như thế nào? Và tất cả bắt đầu từ việc tìm hiểu về chính virus Viêm gan B. Trong virus có rất nhiều thứ, một trong số đó là protein gọi là HBcAg. Một trong những điều mà nó làm là lấy protein HBcAg này và sau đó tạo ra VLPs trông giống như virus thật. Sản xuất Vắc-xin VLP-RNA có thể được sử dụng như một vắc xin để bảo vệ chống lại bệnh, hoặc được nạp với thuốc và đưa trực tiếp vào cơ thể. Chiến lược mới này thực sự đang dẫn đến một sự thay đổi lớn về cách chúng ta đối phó với Viêm gan B.
VLPs của HBcAg mang lại cho chúng tôi hy vọng về việc phòng ngừa và điều trị viêm gan B tốt hơn trong vài năm tới, sớm mang lại niềm vui mà ít người có được trực tiếp. Điều đó rất quan trọng vì viêm gan B có thể là một nhiễm trùng kéo dài suốt đời. Với Lên men nấm men cho sản xuất VLP quy trình làm việc mới trên các giải pháp như VLPs HBcAg HBV, nó đang giúp thế giới trở thành một nơi khỏe mạnh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất VLP HBcAg HBV chuyên về các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị hiện đại và có năng lực mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn dao động từ 100L đến 500L, 1000L, và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn có thể chứa lượng tương đương từ 1-3ml. Nhà máy sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp mẫu lâm sàng ổn định và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng để giao hàng quốc tế.
Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh phát triển VLP HBcAg HBV, tích hợp các vấn đề pháp quy và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành, cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp quy của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công trong việc vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất HBV HBcAg VLP và liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Với kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm phát triển VLP HBcAg HBV bên trong và bên ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao hàng dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.