Sản xuất vắc-xin VLP trong E. coli

• Sản xuất VLP bằng E.coli

  VLP tổng hợp được tạo ra trong quá trình này, với sự giúp đỡ của E.coli, đây là phương pháp nhanh hơn và hiệu quả về chi phí cho các nhà khoa học. Chắc chắn đây là cách tạo vắc xin nhanh hơn so với các phương pháp cũ, vốn yêu cầu tế bào động vật và cực kỳ phức tạp. Các phương pháp cũ có thể mất nhiều tháng hoặc thậm chí nhiều năm để tạo ra vắc xin, điều này không tốt vì người dân đang chết.

• Việc Sản xuất Vacxin VLP Trở Nên Có Thể Thực Hiện Được Nhờ Công Nghệ E.coli

  Việc giới thiệu công nghệ E.coli trong sản xuất vắc xin đã cách mạng hóa ngành y tế, đặc biệt là trong đại dịch. Điều này cũng làm cho việc sản xuất vắc xin rẻ hơn, nhanh hơn và dễ dàng hơn. Cách tiếp cận mới này còn cho phép tạo ra vắc xin cho các bệnh trước đây rất khó tiêm chủng, chẳng hạn như một số virus phức tạp đặc biệt.

• Một Sự Đột Phá Trong Sản Xuất Vacxin Sử Dụng E.coli

  Sản xuất hạt giống virus sử dụng E.coli: Công nghệ Namedoji dựa trên việc biểu hiện hiệu quả các VLP tự lắp ráp trong vi khuẩn để phát triển vắc xin chống lại cúm, Ebola và virus u nhú ở người. Những loại vắc xin này bảo vệ con người khỏi các bệnh tật. Công nghệ này cũng đã đóng vai trò lớn trong việc sản xuất các loại vắc xin Covid-19, góp phần chấm dứt đại dịch và cứu sống nhiều người.

Why choose Yaohai Sản xuất vắc-xin VLP trong E. coli?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất liệu pháp và vắc-xin từ vi sinh vật, bao gồm Sản xuất Vắc-xin VLP trong E. coli dành cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ quy định toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Sản xuất Vắc xin VLP trong E. coli và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra trực tiếp do Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện nhằm đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động dành cho hộp đựng, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất VLP Vaccine trong E. coli cho vial có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền sẵn cho kim tiêm và hộp đựng bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn và vận chuyển chúng trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ quy trình sản xuất vắc xin VLP trong E. coli. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật, bao gồm cả tiết kiệm ngoài tế bào và trong tế bào của men (lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan trong tế bào và khối kết tủa trong tế bào của vi khuẩn (lên đến 10g/L). Chúng tôi còn đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.