Yaohai là một công ty quan tâm đến những người không được khỏe mạnh. Họ là một nhóm người làm việc suốt ngày đêm để phát triển các phương pháp điều trị mới cho các bệnh phổ biến ảnh hưởng đến con người trên toàn thế giới. Và một trong những vấn đề sức khỏe lớn mà họ đang cố gắng đối phó là thứ gọi là HBV. Đây là một trong những tác nhân lây nhiễm chính gây ra bệnh nặng và những hậu quả lâu dài. Với nghiên cứu của mình, Yaohai tin rằng họ có thể giúp tạo ra sự khác biệt trong cuộc sống của những người mắc căn bệnh này.
Một trong những nỗ lực chính của Yaohai để chống lại HBV là một Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205 phát minh đặc biệt gọi là HBsAg VLPs. Không có mẫu giữ (để ngăn ngừa sự hình thành bọt ở trên cùng): mẫu được lấy trực tiếp từ RNs (genom RNA; RNPs theo các thuật ngữ đã thiết lập khác). Những hạt này giống virus, nhưng chúng không phải là virus thực thụ, vì vậy chúng hoàn toàn không thể làm bạn bị ốm. Yaohai hướng tới việc sử dụng các VLPs này để dạy cơ thể nhận diện và chống lại virus HBV tốt hơn. Đây là tin tức cực kỳ đáng phấn khởi trong cuộc chiến chống lại HBV!
HBsAg là một protein độc đáo mà virus HBV có thể có trên viền ngoài của nó. Yaohai tạo ra các HBsAg VLPs hình thành các hạt nano nhỏ, trông giống như virus HBV, nhưng thiếu tất cả các thành phần sinh học gây hại có khả năng gây nhiễm trùng. Điều này cho phép hệ thống miễn dịch, hệ thống trong cơ thể chống lại bệnh tật, có thể nhận ra những HBsAg VLPs này. Sau đó, nếu virus HBV thực sự cố gắng xâm nhập vào cơ thể, hệ thống miễn dịch sẽ cảnh giác và sẵn sàng loại bỏ virus.
Yaohai đang làm việc để cải thiện phản ứng của hệ thống miễn dịch bằng cách sản xuất HBsAg VLPs. Hệ thống miễn dịch là đội quân siêu anh hùng Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q sống bên trong cơ thể để chiến đấu chống lại bệnh tật. HBsAg VLPs có thể là một công cụ rất mạnh mẽ để ngăn chặn bệnh tật bằng cách dạy hệ thống miễn dịch nhận ra và tấn công virus HBV. Và đây là lý do tại sao Yaohai nghĩ rằng công việc của họ với HBsAg VLPs là rất quan trọng.
Việc phát triển vắc xin thành công cho các bệnh khác sử dụng VLP đã diễn ra. Giờ đây, Yaohai đang nghiên cứu xem họ có thể sử dụng VLP để đối phó với HBV hay không. Những ứng dụng tiềm năng nhất của VLP trong việc bảo vệ chống lại HBV vẫn đang được làm sáng tỏ thông qua các nghiên cứu quan trọng mà họ đang thực hiện. Nghiên cứu này là một bước tiến quan trọng để mở đường cho việc áp dụng VLP trong điều trị bệnh.
Yaohai tiếp tục làm việc chăm chỉ để có thêm hiểu biết về VLPs HBsAg. Họ đang tìm hiểu những cách mới để tạo ra những phần tử này sao cho chúng trở nên nặng nề hơn và hiệu quả hơn. Trong cuộc điều tra này, những VLPs Sản xuất Vaccine VLP Chimeric được thử nghiệm trên động vật và người để đánh giá hiệu quả của chúng chống lại HBV. Tuy nhiên, mỗi bước đột phá đều mang lại hy vọng về các liệu pháp tốt hơn và giải pháp cho những người bị ảnh hưởng bởi virus này.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và năng lực sản xuất vượt trội. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh cùng hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, ống tiêm và kim đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến phát triển HBV HBsAg VLP. Các ống tiêm hoặc ống chứa đã được điền sẵn có thể chứa lượng tương đương từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được xuất khẩu trên toàn thế giới.
HBV HBsAg VLP Development là một trong những CDMO hàng đầu trong lĩnh vực sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển vắc-xin và liệu pháp điều trị được sản xuất từ vi sinh, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ việc phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó các giải pháp sáng tạo thành công. Qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như phát triển vắc xin HBV HBsAg VLP (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), tiết ra periplasmic của vi khuẩn, tan trong nước nội bào và khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tập trung vào việc phát triển HBV HBsAg VLP cũng như các vấn đề quản lý quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia về quản lý quy định của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Các cơ quan Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chất Lượng (QP) Liên Minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.