Sản xuất GMP Vaccine Hạt giống Virus (VLP) được làm từ các mảnh vụn của virus tự nhiên. Những hạt nhỏ này hoàn toàn vô hại, nhưng chúng huấn luyện cơ thể chúng ta cách tự bảo vệ bản thân.
vaccine có thể được tạo ra nơi hệ miễn dịch thực sự được huấn luyện để nhận diện và phản ứng phù hợp hơn so với hầu hết, nếu không phải tất cả các ngữ cảnh với các loại virus khác nhau.
Sản Xuất Vắc-xin Dựa trên VLP có thể được thực hiện mà không cần phải nuôi cấy toàn bộ virus, điều này sẽ làm cho toàn bộ quy trình an toàn hơn và nhanh hơn rất nhiều, điều này đặc biệt quan trọng trong các đợt bùng phát dịch bệnh khi con người cần vắc xin nhanh chóng.
Sản xuất Sinh học Insulin bảo vệ chúng ta khỏi nhiều bệnh tật đồng thời. Nó có thể giúp họ phát triển vaccine hiệu quả đối với các chủng khác nhau của cùng một virus hoặc thậm chí giúp chúng ta tiêm phòng chống lại nhiều bệnh cùng một lúc.
bảo vệ bản thân khỏi nhiều bệnh tật hơn trong tương lai. Nói cách khác, những tiến bộ khoa học này có nghĩa là chúng ta có một ngày mai tươi sáng hơn về việc cải thiện sức khỏe và sử dụng vaccine để giữ cho xã hội không bị bệnh tật.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin VLP Chimeric và liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao phủ toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp đổi mới thành công. Qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy tắc và quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Với kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Việc sản xuất vắc xin VLP Chimeric là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, bao gồm kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người có Chứng chỉ Hợp lệ từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất Vaccine VLP Chimeric với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng, cùng với kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Quy cách điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Quy cách điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm đã được điền sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp sản phẩm thương mại và mẫu thử lâm sàng ổn định. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Sản xuất VLP Chimeric Vaccine. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như tiết lộ ngoài tế bào và nội bào nấm men (độ thu đạt tới 15g/L) và khả năng hòa tan nội bào của vi khuẩn, cũng như thể tích tụ (độ thu đạt tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có lịch sử cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng độ thu và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.