ہمارے شریر میں کچھ انتہائی الگ پروٹینوں میں سے ایک کالاجن ہے، لیکن یہ ہمارے شریر میں ایک اہم پروٹین بھی ہے۔ سخت چرخنے، استخوان، ٹینڈن اور کارٹلیج کو اس کی ضرورت ہوتی ہے۔ صاف چرخنے سے زیادہ، یہ کالاجن کو مختلف علاجی اوزاروں میں تبدیل کرتا ہے جو زخم بند کرنے کے لیے استعمال ہوتے ہیں یا ہمارے شریر میں دوا فراہم کرنے کے لیے استعمال ہونے والے صغیر ادوات۔ لیکن قدرتی ذرائع سے کالاجن حاصل کرنا بہت مشکل ہے اگر نہ تو کبھی کبھی خطرناک بیماریوں کی وجہ سے۔ یہ ہی چیز جو Yaohai حل کرنے کی کوشش کر رہا ہے ریکمبنٹ انسلین آنا لوج بائومینوفیکچر .
کالاجن دوسرے طرف، اسے امینو ایسڈز نامی چھوٹی یونٹس سے بنایا جاتا ہے۔ وصلات امینو ایسڈز ہوتی ہیں جو ایک دوسرے کو لمبی زنجیروں میں جوڑتی ہیں۔ یہ زنجیروں کو اپنے آپ میں گلائیں جاتی ہیں اور ایک مضبوط تین گردابی شکل بناتی ہیں جو کالاجن کو اس کی عجیب و غریب کششی قوت دیتی ہیں جبکہ یہ انحنا پذیر رہتا ہے۔ یاؤہائی نے خاص ٹیکنالوجی تیار کی اور بائیو-엔جینئرنگ کے ذریعے بائیوکالاجن تیار کیا، جو سائنس میں خاص معنی رکھتا ہے۔ اس لئے، انہوں نے عالی کوالٹی کے کافی کالاجن کی تیاری کی ہے - جو طبی استعمالات کے لئے تیار ہیں۔
یاوہائی نے ایک تولید پروسیس تیار کی ہے جو خمیر کو زندہ مشین کے طور پر استعمال کرتی ہے، جو سب سے نئیں روشوں میں سے ایک ہے۔ اس صورتحال میں، مngineered خمیر کے سل کو آمنو اسڈز نکالنے کے لئے ڈھونڈتا ہے جو انسانی کالجن بنانے کے لئے ضروری ہیں۔ یہ خمیر کے سل بڑے وٹروں میں پالے جاتے ہیں جو bioreactors کہلاتے ہیں، جہاں وہ کالجن پروٹین نکالتے ہیں۔ فرمینٹیشن، جو پروسیس ہے، اب تک کالجن کو بازار پر تیزی سے اور سستے قیمت پر دستیاب کرنے کے لئے چلتی ہے۔ اس طریقے سے ریکومبنٹ انسلین تیاری یوہائی کالجن درخواست کو سنبھال سکتا ہے اور یہ ندری طبعی ذرائع پر مشتمل نہیں ہے۔
ریکمبنٹ مینشی کالاجین بنانے کے دوران کئی چیزیں دلچسپ ہیں۔ سب سے بڑا حائل: پیداوار کو اصل کالاجین کی طرح ہی بنانا ہے۔ لہذا آپ کو فراؤنٹیشن کے دوران چیک رکھنا چاہیے تاکہ چیزیں منظم طور پر چلیں۔ اس کے علاوہ، آخری پیداوار کی صفائی اور پاک کرنے کی بات بھی مہتمت سے لی جائیں۔ پھر یہ کالاجین مشتریوں کے لیے استعمال کیلئے پروسیس کیا جاتا ہے اور عام طور پر اعلی معیار سے بنایا جاتا ہے۔ یہ بات یقینی بنانا چاہئے کہ یہ فراؤنٹیشن اور اقدامات بار بار چیک کیے جائیں تاکہ وہ سلامت، پاک اور کوالٹی پر مرکوز ہوں۔
دہنی انسانی کالجن طبی حقل میں اہم بنیاد ہے۔ آخر کار، ماشینوں کی امید ہے کہ یہ مواد موقعیت میں نئی علاجی کی شاخ کے طور پر خدمات انجام دے سکتا ہے۔ ریکمبائنٹ انسلین میوٹیشن بائومینوفیکچر اس کا کام دوا لے جانے والی چीز کے طور پر بھی ہو سکتا ہے۔ وہ جواب لگتا ہے، مینسکی خلیات نئی کالاجن بناتی ہیں، اس لیے شریر اس کی موجودگی کی وجہ سے اسے رد کرے گا اور بیمار ہو جائے گا۔ کالاجن کارٹلیج، استخوان اور چرخنے کی ترمیم میں وسیع طور پر استعمال ہوتا ہے، لہذا ریکمبائنٹ کالاجن۔ یہ دوا فراہم کرنے کے نظام میں بھی وسیع طور پر استعمال ہوتا ہے، جو اسے طبی تداخل کے لیے ایک بہت بڑا مقصد بناتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ایک قدم کن مائیکروবائیولاجیکل CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجہ ریکامبنٹ ہیومن کالاجین پروڈکشن پروسس اور علاجات پر ہے جو پیٹس، انسانی اور ویٹرنری صحت کو درمیان لیتے ہیں۔ ہمारے پاس ریڈ پلیٹ فارمس اور تصنیعی طرز کام کاری ہے جو تصنیعی عمل کو مکمل کرتی ہے جو مائیکروبیل سٹرینز سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ ترقی سے شروع ہوتی ہے اور تجاری اور بالینی تصنیع تک جاری رہتی ہے جو نئی حل کی کامیاب تحویل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائیکروبیزیڈ بائیو پروسیس کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعہ رہنمائی فراہم کی ہے۔ ہماری تجربہ اور ماہریت کی وجہ سے ہم بازار کی تقاضہ کو فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کرتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما عالم کے اوپر 10 مائکروবائیل سیڈی ایم او میں سے ایک ہے جو کوالٹی منیجمنٹ اور ریگیولیٹری افائرز کو تسلیم کرتی ہے۔ ہمارے پاس وفاقی ریکامبنٹ ہیومن کالاجین پروڈکشن پروسس اور دنیا بھر کے قوانین کے مطابق کوالٹی منیجمنٹ سسٹم ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس کے بارے میں پتہ لگاتی ہے جو زندہ پrouچیزوں کو حوصلہ افزائی دیتی ہے۔ ہم کوالٹی پrouچیزوں اور پروڈکشن پروسیجرز کی تصدیق کی ضمانت دیتے ہیں، جو US FDA اور EU EMA کے نصوص کے مطابق ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطابقت رکھتے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے ملک کے گیارہوں کے قابل شخص (QP) کی طرف سے ہمیشہ کے لئے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی تحقیق میں کامیابی حاصل کی ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental Management System کی پہلی سرٹیفکیشن تحقیقات میں بھی کامیابی حاصل کی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکرو آرگینسمز سے حاصل ہونے والے بيولوژيکل پروڈکٹس میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم کسٹマイزڈ آر ڈی حل اور تخلیق کا عمل کرتے ہیں، جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف ماڈالٹیز پر کام کیا ہے، جن میں ریکومبنٹ سبسٹائر ویکسنز، پیپائیڈز هارمونز، سائٹوکائنز گراؤتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین انتی بডیز انزایمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف ایم آر این اےز اور دوسرے شامل ہیں۔ ہم نے متعدد مائکرو آرگینسمز میں تخصص حاصل کی ہے، جن میں ریکومبنٹ ہیومن کالاجن پروڈکشن پروسس انٹر سیلیئر اور ایکسٹر سیلیئر سیکریشن (ایپ تک 15 گرام/لیٹر) اور انٹر سیلیئر سولوبل باکٹیریا اور انکلوجن بادی (ایپ تک 10 گرام/لیٹر) شامل ہیں۔ ہم نے بی ایس ال-2 فریمینٹیشن پلیٹ فارم قائم کی ہے تاکہ باکٹیریا بنیاد ویکسنز تخلیق کیا جا سکے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پrouکٹ یارڈز میں اضافہ کرنے اور لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارا ٹیکنالوجی ٹیم منظم طور پر کام کرتی ہے جو وقت پر اور برتر کوالٹی کے ساتھ پروجیکٹس کو دلیفر کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے انیک پروڈکٹس کو مارکیٹ میں تیزی سے لانا ممکن بناتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے تولید کرنے والے دس برترین میں سے ایک ہے، ماicrobial فرمینٹیشن کے شعبے میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک پیش رفت یافتہ صنعتی ادارہ تعمیر کیا ہے جس میں پیش رفت یافتہ سہولتیں، مضبوط RD اور تولید کی صلاحیت شامل ہیں۔ پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لائنیں موجود ہیں جو GMP استاندارڈز کے مطابق ماicrobial پرایفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لئے ہیں اور دو خودکار فل اور فائنیش لائنیں وائلز، کارٹریجز اور پر فل نیڈlz کے لئے ہیں۔ فرمینٹیشن کے لئے دستیاب پیمانے 100L، 500L، 1000L اور 2000L ہیں۔ فل کی حجم محدودہ 1ml سے ریکمبائنٹ ہیومن کالاجن پروڈکشن پروسس تک ہے۔ سائرنژز یا پر فل کارٹریجز میں 1-3ml کے برابر پورا کیا جاتا ہے۔ ہمارا cGMP مطابق تولید ورکشاپ کلینیکل سمپلز اور تجارتی مصنوعات کی مستقل روپ سے فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ ہمارے کارخانے میں تولید کیے جانے والے بULK مolecules عالم بھر میں شپ کیے جا سکتے ہیں۔