انھیں بناتے وقت سب سے مہم کرائروں یہ ہیں کہ وہ ہمارے مریضین کے لئے سلامت اور کارآمد ہوں۔ لہذا ایک شخص کو نصاب پر عمل کرنے کی بہترین قواعد کو پالنا چاہیے جو GMP یا Good Manufacturing Practices ہیں۔ یہ قواعد موجود ہیں تاکہ دوا کو بنانے کے ہر فاز کو مریضین کی سلامتی اور خوشحالی کے لئے پوری آنکھوں سے پالا جائے۔ تیرزیپٹائیڈ ایسی دوا ہے جو بہت سارے لوگوں کے لئے طرح 2 دیبايتس کو تبدیل کر سکتی ہے۔ اس میں API (جو کہ dynamic pharmaceutical ingredients کو بھی کہا جاتا ہے) نامی ایک ضروری مادہ شامل ہے۔ یہ اہم مادہ ہے کیونکہ یہ وہ مEDIUM ہے جس کے ذریعے دوا سے دیبايتس کا علاج ہوتا ہے۔
GLP-1GIP ہمارے خون کے شگر سطح کی تنظیم میں ایک روز بڑھتا ہوتا ہرمون ہے۔ خون کا شگر تمام گلوکوز، یا خون میں دیکھائی دیتے ہوئے سادہ قسم کے شگر کے لئے الفاظ ہے۔ ہمیں اس کی مطلق ضروری مقدار ہمارے جسم کو مشکل سے چلتے رکھنے کے لئے چاہیے۔ Tirzepatide، ایک ڈوئل GIP اور GLP-1 ایجنسٹ کی ترکیب۔ اس ترکیب کا خاص فائدہ ٹائپ 2 دیابیٹس کے ساتھ زندگی بسر کرنے والوں کے لئے ہے کیونکہ اس میں دوسرے عوامل پر فضیلت ہے جب بہتر خون کے شگر کنٹرول کی ضرورت ہو۔ ان دونوں کا ملا جمع شگر سطح کو بہتر طریقے سے منظم کرنے میں مدد کرتا ہے جس سے مریضوں کو اپنی دیابیٹس کو بہترین طریقے سے مناسب بنانا آسان ہوتا ہے۔
ٹیرزیپیٹائڈ API کی تیاری میں شیمیائی توانائیوں کا سلسلہ شامل ہوتا ہے، جسے سائنسدانوں کے ذریعہ کیا جاتا ہے۔ اس پروسیس کو 'سنتھیسس' کہا جاتا ہے۔ لیبرٹری میں ٹیرزیپیٹائڈ کی تیاری آسان نہیں ہوتی؛ اس میں متعدد ترمیمیں کرنی پڑتی ہیں تاکہ وہ کسی بھی طرح سے زخمی نہ ہو اور مریض کے اندر صحیح طور پر کام کرے۔ تمام روایات خوبصورت تیزیب کی بنیاد پر مناسب ہیں۔ یہ قدم یقینی بناتا ہے کہ آخری منتج صفائی، یکساں ہونے اور خوبصورتی کا حامل ہو۔ راستے کے ہر قدم کو یہ یقین دلاتا ہے کہ آخری دوا جسے ڈاکٹروں اور مریضوں کو بھرپور اعتماد ہو، تیار کیا جائے۔
اچھی تولید کی پرکٹس (GMP) قوانین بنیادی طور پر وہ قوانین ہیں جو دواوں کو کس طرح بنانا چاہئے یہ بتاتی ہیں۔ یہ قوانین ضروری ہیں تاکہ یقین ہو کہ نہایتی مندرجہ مصنوعات انسانی استعمال کے لئے سلامت اور کافی ماثر ہوں۔ GMP سرٹیفکیشن یہ یقین دلاتی ہے کہ پیش کردہ فعالیت مشابہت رکھتی ہے اور EMA اور US FDA کے ہدایات کے مطابق کام کرتی ہے، تاکہ بنائی گئی Tirzepatide API ان کی بنیادی سلامتی اور کوالٹی کی معیاروں کو پالی بچائی جائے۔ اس لیے یہ دوسرے قسم کے دیابتس والوں کے لئے سلامت مصالحہ ہے۔ اور دیگر انتظامات صنعت کو یہ صلاحیت دیتے ہیں کہ ہر دوا کی ہر بیچ کیفیت اور ماثری پرانی بیچوں کی طرح ہی ہو، جو دونوں مریضوں کو جو اس دوا کو استعمال کر رہے ہیں اور دواوں کو پیش کرنے والوں کو آرام دیتا ہے۔
ٹائپ 2 دیابیٹس کے مریضین کے لئے ایک نئے دوا کا تجربہ جو تیرزیپیٹائڈ API کے تحت ہے۔ GLP-1 اور GIP عمل کی منفرد ملMixin ہیں جو اسے دوسرے عوامل سے مختلف طریقے سے خون کے شگنے کو کم کرنے میں مدد دیتی ہے۔ یہ اسے وہ پotentیال اختیار بنا دیتا ہے کہ دیگر دیابیٹس دواوں سے اپنے خون کے شگنے کو کنٹرول نہیں کرسکنے والے دیابیٹس کے مریضین کے لئے ایک ویبشن بن جائے۔ لیکن یہ ایک تجربی دوا ہے جو ابھی کلینیکل ٹرائلز سے گذری ہے اور عام استعمال کے لئے متعارف نہیں کیا گیا ہے۔ یہ کریٹیکل ہے کیونکہ یہ ٹرائلز یہ تعین کرتی ہیں کہ کیا یہ دوا سافٹی ہے اور وسیع طور پر مریضین میں کام کرتی ہے۔ اگر ٹرائلز کامیاب ثابت ہوں تو، تیرزیپیٹائڈ دنیا بھر میں بہت سارے دیابیٹس کے مریضین کو اپنے بیماری کو کنٹرول کرنے کا زیادہ کارآمد طریقہ پیش کر سکتی ہے۔
یاہائی بائیو فارما ٹاپ 10 بائیولاجیکل کمپنیوں میں سے ایک ہے جو GMP GLP-1GIP تیرزیپتائید API پر تخصص رکھतی ہے۔ ہم نے مدرن ماڈرن مینوفیکچرинг فیسٹیلیٹس کے ساتھ مजबوت RD صلاحیتوں کے ساتھ تعمیر کیا ہے۔ مائیکروবائیڈ فریمینٹیشن اور پرایفیکیشن کے لئے GMP استاندارڈز کے مطابق پانچ ڈرگ سبستینس پرودکشن لاائنیں، دو فل اور فائنل لاائنیں وائلز اور کارٹریجز کے لئے دستیاب ہیں، اس کے علاوہ پری-فیلڈ نیڈلز بھی شامل ہیں۔ دستیاب فریمینٹیشن اسکیل 100L اور 2000L کے درمیان متغیر ہے۔ فلینگ حجم 1مل سے لے کر 25مل تک پہنچتا ہے۔ پری-فیلڈ سائرنجز یا کارٹریجز کو 3 سے 3.5مل تک فل کیا جاتا ہے۔ ہماری cGMP-کمپلائیٹ پروڈکشن واکشپ کلینیکل سمپل اور تجارتی مندرجات کی مستقل طور پر فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیسٹیلیٹ بڑے مolecules کو دنیا بھر میں ایکسپورٹ کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروبریڈ سرچشمہ کے حاصلات ہیولیوں میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تخلیق خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف وسائل میں حصہ لیا ہے جیسے ذیلی ویکسین، دوبارہ ترتیب دی گئی پپٹائیڈز، هارمون، سائیٹوکائن، رُشد عوامل، واحد حلقہ کے انتی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایس ایچ اور دیگر۔ ہم نے کئی ماicroorganisms میں تخصص حاصل کی ہے جیسے ییسٹ، ایکسٹریسل اور انٹریسلر GMP GLP-1GIP ٹیرزیپیٹائیڈ API (سب سے زیادہ 15g/L)، اور انٹریسلر محلول باکٹیریا اور شامل شدہ بدن (سب سے زیادہ 10g/L)۔ ہمیں BSL-2 فرمینشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس کو بہتر بنانے، پrouduct yields کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے پر توجہ دیتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو پروجیکٹس کو وقت پر اور بالقوه تحویل کرتی ہے۔ یہ ہماری مدد کرتی ہے کہ آپ کے منفرد پrouducts کو بازار میں تیزی سے لے جائیں۔
یاہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیل کی دی ایم او ہے جو کوالٹی منیجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل کو شامل کرتی ہے۔ ہم نے ایک مضبوط کوالٹی منیجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو موجودہ گی ایم پی استاندارڈز اور نظمیات کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورک کو خوبصورت طور پر سمجھتی ہے۔ یہ ہمارے لئے بائیولوجیکل لانچ کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ضبط شدہ پروڈکشن پروسسز اور کوالٹی پروڈکٹس کی ضمانت دیتے ہیں، جو یو ایس ایف ڈی اے اور یو ای یو ایم اے کے ہدایات کے مطابق ہیں۔ گی ایم پی گی ایل پی-1 گی آئی پی ٹیرزیپٹائیڈ ای پی آئی اور چین نیشنل میڈیسن پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) بھی خوشگوار ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے موفقیت پوری طرح سے ایک یورپین یونین (یو پی) کے ذریعہ کی گئی اون سائٹ اڈیٹ کو پاس کیا، جو ہمارے گی ایم پی سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلٹی کو جائزہ لیتا ہے۔ ہم نے ایس او ایس 9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم اور ایس او ایس 14001 Enviormental Management System کی پہلی سرٹیفیکیشن اڈیٹس بھی گزرے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما گمپی گلپ-1 گیپ تیرزیپتائید ای پی آئی سیڈی ایم او میں سرآمد ہے۔ ہمارا اہم کام ماہر جانوروں، انسانی اور ویٹرینری صحت کے لئے مائیکروবیئی واکسائنز اور ثراپیوٹکس کی تیاری پر مرکوز رہا ہے۔ ہمارے پاس قطعی طور پر ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ اور تیاری کی تکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو پورے تیاری کے عمل سے گذرتی ہیں - مائیکرو بیئی سٹرینز کی ہندسی سے شروع کرتے ہوئے، سیل بینکنگ پروسیسنگ اور میتھڈ ڈیزائن تک، بالآخر کلینیکل اور تجارتی تیاری تک، یقین دلاتے ہیں کہ ہم سب سے نئے حل کی کامیاب تحویل کو یقینی بنा سکتے ہیں۔ ہم نے بائیو پروسیسنگ مائیکرو بیئی فیلڈ میں بہت زیادہ معلومات جمع کی ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنتوں کو امریکی ایف ڈی اے اور یورپی ایم اے کی تنظیموں کے ساتھ مطابقت کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا ٹی گی اور چین این ایم پی اے کے ذریعے بھی نیگوشن کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہریت کی وجہ سے ہم بازار کی ضرورتوں کو تیزی سے جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی سیڈی ایم او خدمات پیش کرسکتے ہیں۔