سیمیگلوٹائیڈ دوائی کی فیکٹری ہمیشہ سائنسدانوں اور کارخانے کے مزدوروں سے بھری رہتی ہے //// تصویر کریڈٹ شنگھائی جیاوتونگ یونیورسٹی کو دی گئی ہے۔ ان کے پاس ایک حیاتی کام ہوتا ہے۔ ان کے پاس GMP رہنمائیاں ہوتی ہیں جو انہیں اپنے کام کو بہتر طریقے سے کرنے میں مدد دیتی ہیں۔ GMP - Good Manufacturing Practice The guidelines یہ معیاریں یہ یقینی بنانے کے لیے ہیں کہ دوائیاں زندگی کے دوران محفوظ اور کارآمد طریقے سے تیار کی جائیں۔ دوسرے الفاظ میں، وہ دوائی جو ہر ایسے شخص کو ضرورت ہوگی وہ کارآمد ہوگی۔
سیمیگلوٹائیڈ دوائیاں بالکل عالی کیفیت کی ہونی چاہئیں۔ کیفیت: ہم کیفیت کے لیے کہتے ہیں کہ دوائی کو صحیح طریقے سے تیار کیا جانا چاہئے اور پروڈکٹ کی تیاری میں استعمال ہونے والے مرکبات صحیح ہونے چاہئے۔ یہ بھی مطلب ہے کہ دوائی کو استعمال کرنے کے لیے محفوظ ہونی چاہئے اور اسے کارآمد طریقے سے کام کرنا چاہئے جو کہ اس کے معالجہ کو لے رہے ہیں۔
تو کارخانے میں کام کرنے والے لوگ یہ کیسے یقینی بناتے ہیں کہ Semaglutide ہمیشہ اعلی پتھریلی ہو؟ سوچھو، وہ مضبوط GMP رہنماں پر عمل کرتے ہیں۔ انہوں نے انہیں طریقے دیے ہیں تاکہ وہ یقینی بنائیں کہ تمام چیزیں اچھی طرح سے اور صحیح طریقے سے کی گئیں ہیں، تیاری کے ہر قدم پر۔ اس میں یہ بھی شامل ہے کہ صحیح مواد استعمال کیے جانے کی تصدیق کی جائے، اور دوا شروع سے آخر تک ساف اور حفاظت میں رہے۔
اس کے بعض اجزا یہ ہیں کہ کارکنوں کو درست طریقے سے دوا بنانے کے لئے تعلیم دی جاتی ہے۔ تعلیم بہت مहتمل ہے کیونکہ یہ کارکنوں کو ظاہر کرتی ہے کہ ان کو برقرار رکھنے یا تبدیل کرنے والے رفتار کونسا ہیں۔ وہ صرف یقینی بناتے ہیں کہ تمام چیزیں اپنے صحیح مقام پر کی گئیں ہیں۔ مثلاً، کوئی شخص دوا کی تیاری سے پہلے مواد کی تصدیق کرتا ہے تاکہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ صحیح ہیں۔ یہ یقینی بناتا ہے کہ تمام قوانین ضروری طور پر پالی جاتی ہیں۔
بڑی کارکردگی - کارکنوں کو تیزی سے اور دقت سے کام کرنے کی تعلیم دی جاتی ہے۔ وہ یادداشت کرتے ہیں کہ انہیں غلطی کے بغیر اپنے کام کو کس طرح صحیح طریقے سے پورا کرنا چاہئے اور تیزی سے۔ ان کے پاس مedicne بنانے میں مدد کرنے کے لئے متخصص آلہ و ادوات بھی ہوتے ہیں۔ ان کی مشترکہ تعلیم اور ٹیکنالوجی کے ساتھ، وہ دوا کو تیزی سے اور آسان طریقے سے تیار کر سکتے ہیں۔
صحت اور نظافت سمیگلوٹائیڈ دوائیں بنانے کے دوران بہت مहتمل ہیں۔ صفائی کی ضرورت پوری کرنے کے لئے یہ یقینی بنانا چاہئے کہ کارکنوں کو سلامت رکھا جائے، یعنی وہ دوا بناتے وقت زخمی نہ ہوں۔ بچوں کے تویجہ مونٹھے میں رکھنا مسئلہ بن سکتا ہے۔ دوا کو ضد باکٹیریا کی خصوصیات ہونی چاہئے۔ یہ یقینی بنانا چاہئے کہ دوا پر کوئی گلی نہ ہو؟
اپنی حفاظت کے لئے کارکنوں کو ایک حفاظتی سوٹ پہنا ہوتا ہے اور انہیں تمام مرحلوں میں کام کرنے کے نصاب پر تربیت دی جاتی ہے۔ حفاظتی سوٹ کسی بھی ممکنہ خطرات سے بچنے کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔ صفائی اور صحت، تولید میں استعمال شدہ ہر چیز صاف اور سالم ہونی چاہئے۔ TBP کے ماہرین GMP استاندارڈ آپریٹنگ پروcedures کو وضاحت کے طبقات سے پابند رہتے ہیں تاکہ دوا کی صفائی تمام کسhti کے لئے برقرار رہے۔ وہ ڈرگ کی تیاری کے ہر قدم پر نظر رکھتے ہیں تاکہ دوا صاف اور سلکھن دار رہے۔
یاہائی بائیو فارما مائیکرو آرگنسمز کے ذریعے حاصل ہونے والے زیولوژیکل پروڈکٹس میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم سفارشی RD حل اور تیاری کی خدمات فراہم کرتے ہیں، جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرنے پر توجہ دیتے ہیں۔ ہم مختلف ماڈالٹیز پر کام کیا ہے، جنमیں ریکمبنٹ سبسٹائر ویکسینز، پیپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین انتی بডیز انزایمز، پلاس مڈ ڈی این اے متنوع ایم ایچ این ایس اور مزید شامل ہیں۔ ہم نے متنوع مائیکرو آرگنسمز میں تخصص حاصل کیا ہے، جن میں GMP سمیگلوٹائیڈ مینیفیکچرینگ انٹر سیلولر اور ایکسٹر سیلولر سیکریشن (آپ تک 15g/L) اور انٹر سیلولر سولوبل باکٹیریا اور انکلوزن بادی (آپ تک 10g/L) شامل ہیں۔ ہم نے بی ایس ال-2 فریمنٹیشن پلیٹ فارم قائم کیا ہے تاکہ باکٹیریا کے بنیاد پر ویکسینز تیار کی جاسکے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پروڈکٹ ییلڈ میں بڑھاوا دینے اور پروڈکشن کے لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارا ٹیکنالوجی ٹیم منظم طور پر کام کرتی ہے جو وقت پر اور بالقوه پروجیکٹس کو دلیفر کرتی ہے۔ یہ ہماری اجازت دیتا ہے کہ آپ کے منفرد پروڈکٹس کو بازار تک تیزی سے پہنچایا جاسکے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروবائیل کے حوالے سے ایک قدم آگے ہے۔ ہمارا اہم مقصد ماہیوں، انسانی اور جانوروں کی صحت کو برقرار رکھنے کے لئے مائکروباکٹیریل ویکسینز اور تھراپیوٹکس کی تیاری پر مرکوز ہے۔ ہمیں نئی RD اور تصنیعی ٹیکنالوجی کی پلیٹ فارم ہے جو پورے عمل کو چلا دیتا ہے، مائکرو باکٹیریل سٹرنج انجینئرنگ، سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ کار ڈیزائن سے تجاری اور سریری تصنیع تک، جو سب سے نئے حل کی کامیابی کی ضمانت دیتی ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکرو سرچینوں کے استعمال میں وسیع تجربہ حاصل کیا ہے۔ کسی بھی وقت سے زیادہ 200 پروجیکٹ کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے تنظیمیات کو چڑھنا میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کو نیوازی میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری ماہر توانائی اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی درخواستوں پر تیزی سے جواب دینے اور GMP Semaglutide Manufacturing CDMO خدمات فراہم کرنے میں مدد کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے تولید کے شinox۔
یاہائی بائیو فارما، ایک GMP سیمگلوٹائیڈ تیار کرنے والی مائیکروবیل ڈی سی ایم او، ریگولیٹری امور اور کوالٹی منیجمنٹ کو جمع کرتی ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز کے مطابق اور دنیا بھر کے ضوابط کے مطابق کوالٹی سسٹم ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے تاکہ بيولوجي لانچ کو تیز کیا جا سکے۔ ہم یقینی بناتے ہیں کہ تیاری کے عمل کی تاریخ حاصل کی جا سکے، کوالٹی پrouducts حاصل ہون، اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کے مطابق عمل کیا جائے۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کو بھی پورا کیا گیا ہے۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی جانبداری کو گذرایا ہے تاکہ ہمارا GMP کوالٹی سسٹم اور تیاری کا مقام یقینی بنایا جائے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental منیجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفکیشن جانچوں کو بھی گذار لیا ہے۔