GMP پلاسمڈ ڈی این اے تصنیع

• پلاس مڈ DNA تولید میں GMP کے ذریعے کوالٹی ایسurance حاصل کرنے

  ایک بہتر تجربے کے لئے، اچھی طرح سے، ایک جگہ رہنے والے کुتیوں کو ملنا چاہئے اور باقی ہر چیز کو تیار کرنا یہ کام 'whiz-bang-slam-homerun' سے اوپر پورا کر دے گا۔ Q: اگر آپ GMP معیاروں کے تحت پلاسمڈس بناتے ہیں تو کسی بھی شخص نے انہیں بنائے ہوں، کم از کم چرخے اور آلتوں کو صحیح بنانا چاہئے۔ یہ نظریہ انہیں مدد دیتا ہے کہ وہ غلطیوں سے بچ سکیں جو وقت کا خواجہ ہوسکتی ہیں یا بعد کے چرخوں میں غلط فہمی کا سبب بن سکتی ہیں۔ GMPs پلاسمڈس کی تیاری کے عمل کو بہت زیادہ پیش گوئی اور آسان بنا دیتے ہیں، تیار کنندگان کو بالکل کوالٹی کے منصوبے پر توجہ مرکوز کرنے کی اجازت دیتے ہیں۔

• پلاس مڈ DNA تولید میں GMP کے ساتھ پروسس کنٹرول کو آسان بنانا

  پلاسمڈس کو تیار کرتے وقت تیار کنندگان کو پالی سی کے تحت ایک چرخہ لینے کے علاوہ بہت سارے چرخے پر عمل کرنے کی ضرورت نہیں ہوتی۔ یہ کلیدی چرخے شامل ہیں:

• پلاس مڈ DNA تولید میں بہترین طریقہ گردان GMP کے لئے کلیدی روائیں

  پلاسمڈ DNA تیاری کے لئے GMP قوانین کو صرفہ جوی طور پر پابند رہنا اہم ہے اور یہ چرخے اس کے لئے کلیدی ہیں۔ یہ ان کی بنیاد فراہم کرتا ہے جس پر وہ انسانی حفاظت اور موثر پلاسمڈس تیار کرسکتے ہیں۔

Why choose یاؤہائی GMP پلاسمڈ ڈی این اے تصنیع?

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاوہائی بائیو فارمیسیٹکل GMP پلاسمڈ ڈین اے مینوفیکچری نگ مائیکروবائیل ڈرائیوں سے حاصل کردہ زندہ مواد کے لئے ہے۔ ہم ریاستی ڈی ایس ویلپمنٹ اور مینوفیکچری نگ حلز پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طرزات میں حصہ لیا ہے جیسے ریکامبنٹ سبسٹیٹ ویکسنز، پیپٹائیڈز ہارمونز، سائیٹوکائنز گراؤتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین آنٹی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈین اے، ایم ایچ ایس اے، اور دوسرے۔ ہم کئی ماicrobial_hosts میں ماہر ہیں، جیسے کہ ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹریسلر (ایک لیٹر تک 15 گرام تک) باکٹیریا پریپلازمک سیکریشن اور سولوبل انٹریسلر انکلوزن بڑیاں (ایک لیٹر تک 10 گرام تک)۔ علاوہ ازیں، ہم نے بی ایس ال-2 ماicrobial فرمینٹیشن پلیٹ فارم کو بکٹیریل ویکسن کی ترقی کے لئے تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پروڈکشن پروسسز میں تحسین کرنے کا ریکارڈ ہے، جس سے فراہمی بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک ماضی فنی ٹیم کے ساتھ، ہم مناسب اور مطمئن پروجیکٹ ڈیلیوری کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے پrouducts کو مارکیٹ میں تیزی سے لاتے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاوہائی بائیو فارما، جو ٹیکس پلازمڈ ڈین اے کی تیاری کے شعبے میں اوپر دس پیداوار کنندگان میں سے ایک ہے، مائیکرو بائیل فریمینٹیشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیکٹری قائم کی ہے جس میں متقدم سہولتیں اور مضبوط ڈی آر فریمینگ کی صلاحیتیں شامل ہیں۔ پانچ پروڈکشن لائنیں ڈرъگ سبسٹینس کے لئے GMP استاندارڈز کے مطابق مائیکرو بائیل پرایفیکیشن اور فریمینٹ کے لئے دستیاب ہیں اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلز اور کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے دستیاب ہیں۔ فریمینٹ کیلے کی حدود 100L سے 2000L تک ہیں۔ وائل فل کیلے کی تفصیلات 1مل سے 25مل تک ہیں۔ پر فلڈ کارٹریج یا سائرج فل کیلے کی تفصیلات 1-3مل کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP سرٹیفائزڈ ہے اور کلینیکل اور تجارتی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری پلانٹ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں عائد کی جاتی ہیں۔

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارما ایک قدم آگے مicrobial biologics CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، وٹرینری اور پت کی صحت کے مینیجمنٹ کے لئے ماکروبریل پروڈیوسد تھراپیوٹکس اور واکسائن پر زور دیا ہے۔ ہمارے پاس GMP پلازمڈ DNA مینیفیکچرینگ RD پلیٹ فارمز اور مینیفیکچرینگ ٹیکنالوجی کے ساتھ مسلسل پروسس کے لئے موزوں کی استخراج کیلئے سیلز، طریقہ کار اور پروسسز کی ترقی کے ساتھ شروع ہوتی ہے، جو کٹنگ ایج سولوشن کی موفق تدریس کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے ماکروبریل سیلوں کے بائیو پروسس میں بڑی تعداد میں تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس پر دلچسپی رکھی ہے، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے ذریعے مدد فراہم کی ہے۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہریت اور وسیع تجربہ ہمارے کو بازار کی ضروریات پر تیزی سے عمل کرنے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاہائی بائیو فارما، ایک GMP پلاسمڈ ڈینی اے مصنوعات مائیکروবیل سیڈی ایم او، تنظیمی معاملات اور کوالٹی مینجمنٹ کو جمع کرتا ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز کے مطابق اور دنیا بھر کے قوانین کے مطابق کوالٹی سسٹم ہے۔ ہماری تنظیمی ٹیم عالمی تنظیمی فریم ورک کے بارے میں علمدار ہے تاکہ بيولاجیکل لانچز کو تیز کیا جا سکے۔ ہم یقین دلاتے ہیں کہ تولید کے عمل کو تلاش کیا جا سکے، کوالٹی پrouducts حاصل ہونے چاہئیں، اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کے مطابق رہے۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کو بھی پورا کیا جاتا ہے۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی اتحاد کے قابل شخص (QP) کی جانچ پر گذر کی ہے تاکہ ہمارا GMP کوالٹی سسٹم اور تولید کا مقام یقینی بنایا جائے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی شروعاتی جانچ بھی پاس کر لی ہے۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔