ریکومبنٹ انسلین میوٹیشن بائومینیفیکچرنگ کے ذریعے انسلین پیدا کرنے والے بالینیک سنٹر میں امکان ہونا چاہئے۔ ہمیں انسلین کی ضرورت ہوتی ہے کہ وہ اپنا کام کرے اور ہمارے جسم میں شگرفی کی مقدار کو کنٹرول کرے۔ یہ هارمون دیابتیس والوں میں شگرفی کی سطح کو عام اور صحتمند رکھنے کے لیے حیاتی ہے۔ اندر کم یا کوئی انسلین نہ ہونے والوں کو اس کے نتیجے میں بہت خطرناک صحت کے مسائل ہوسکتے ہیں۔
ایسکیلن پہلے گاۓ اور سوئیں سے حاصل کیا جاتا تھا، جس کے نتیجے بہت خطرناک تھے۔ یہ بدانیس کرتا تھا کہ اینسولن کو یہ جانوروں سے لیا جائے اور دیباٹس کے مریضوں کو دیا جائے۔ لیکن اب نہیں! مدرن اور پیچیدہ نئی ٹیکنالوجی کی مدد سے، سائنسدان لیبرٹری میں اینسولن بنा سکتے ہیں ایک پیچیدہ پروسس کے ذریعے جسے ریکمبنٹ ٹیکنالوجی کہا جاتا ہے۔ کیا یہ اچھی طریقہ ہے؟ کیونکہ اب ہم اپنی بیمے کے ساتھ اینسولن لے سکتے ہیں؟ جیسے کہ، یہ بہت سارے لوگوں کی مدد کر چکا ہے کیونکہ اب ہم جانوری ذرائع پر منحصر نہیں ہیں۔
دوسرا لفظ، سائنسدان ہمیشہ تیزی سے اور کارآمد طریقے سے چیزوں کو تیار کرنے کے طریقے کی تلاش میں ہوتے ہیں - چیزوں جیسے انسلین۔ یہ نئی طریقہ ہے جسے طفرہ بیومصنوعات کہا جاتا ہے۔ یہ طریقہ سائنسدانوں کو اپنے منبع خلیات کو تبدیل کرنے کی اجازت دیتا ہے تاکہ وہ انسلین کو تیزی سے پیدا کرسکیں۔ ہمارا مقصد خلیات کو بہتر بنانا ہے، تاکہ وہ انسلین کی پیداوار میں زیادہ تیزی سے اور زیادہ مقدار میں بڑھ سکیں۔ اس طرح، ہم وہ انسلین حاصل کرتے ہیں جو واقعی اس کی ضرورت رکھنے والوں کو دینے کے لئے آزاد ہے۔
اپر میں دو نARRTIVS کو ملایا جائے تو ہم RECOMBINANT INSULIN MUTATION BIOMANUFACTURING پر پہنچتے ہیں۔ اس بارے میں پڑھیں —> یہ لیب میں مصنوعی طور پر انسانی انسلین بنانے کا عمل ہے، جس میں وراثی طور پر تبدیل شدہ سیل استعمال ہوتے ہیں…اور… یہ بڑا معاملہ ہے، کیونکہ ہورمون بنانے کا یہ طریقہ پرانے طریقے سے زیادہ سلامت اور تیز ہے۔ یہ ہمارے لئے ممکن بناتا ہے کہ ہم انسولین ایسے طریقے سے فراہم کریں جو لوگوں کو سخت رکھے اور جانوروں کی ضرورت نہ ہو۔
ریکومبنٹ انسلین میوٹیشن بائومینی فیکچرنگ کو تشریح کرنے کے بعد، یہ واقعی کس طرح کام کرتا ہے؟ پہلی صلاحیت، سائنسدانوں نے اپنی خاص سیلز استعمال کیں تاکہ انسلین بنایا جا سکے۔ پھر وہ اس سیلوں کو ترمیم کرتے ہیں تاکہ وہ پہلے سے زیادہ انسلین بنانے میں قابل ہوں۔ پھر، سیلوں کو کس طرح ترمیم کیا گیا ہے - ولچیٹی اور ان کے ٹیم نے اس وقت تفصیلات دینے سے گریز کی ہے جب تک ان کے ڈیٹا کو علمی ماخذ کے لئے مکمل طور پر تجزیہ نہیں کیا جاتا جو وہ اگلے سال کے اوائل میں جلدی بھیجنا چاہتے ہیں - تحقیق کاروں نے اس کے بعد اس طرح کی بڑی تعداد میں تراشیدہ سیلوں کو پیمانے پر بڑھایا: اگر آپ اپنے ماicroscope کو بڑے ٹینکوں پر دوبارہ نزدیک کریں، تو یہاساسی طور پر بڑے پوٹ ہیں جہاں ایسے بڑے حجم کے رشتے پودے کیا جاتا ہے۔ یہ ٹینکوں میں موجود سیلز انسلین بنانے میں مشغول ہیں۔ انسلین کی تعداد کے درست عدد تک پہنچنے کے بعد - لیکن کسی جدی عمل سے پہلے - اسلاٹڈ سیلز جمع کیے جاتے ہیں اور غیر محفوظ آلودگیوں کو ہٹانے کے لئے تصفیہ کیا جاتا ہے۔ اب انسلین صاف کر دیا گیا ہے اور اس کو اس کے ضرورت مندوں میں استعمال کیا جا سکتا ہے۔
ریکومبنٹ انسلین میوٹنٹ بائومینیفیکچرنگ کا تولید امروز کے دور میں بہت ہی حیاتی ہے کیونکہ یہ حیوانات سے حاصل کردہ انسلین کے مقابلے میں اچھی طرح سے سلامت، آسان اور تیز ہے۔ یہ بات یہ بھی ظاہر کرتی ہے کہ زیادہ لوگوں کو انسلین کی ضرورت پر دستیابی مل سکتی ہے اور وہ زندگی کو شگرفی کی مشکلیوں سے غیر متاثر رہ کر جاری رکھ سکتے ہیں۔ علاوہ ازیں، یہ انسلین بہت زیادہ پیش گوئی کے قابل ہے کیونکہ یہ ہر بار منظم طریقے سے تیار ہوتا ہے۔ سالوں کے دوران، انسلین بنانے کے عمل کو بہتر بنانے کے لیے دوسرے طریقوں کو معلوم کیا گیا ہے اور سائنسدان اب بھی نئے طریقوں کی ترقی پر کام کر رہے ہیں تاکہ زیادہ لوگوں کو فائدہ پہنچا سکے جو اس کی ضرورت میں ہیں۔
یاہائی بائیو فارمیکس، جو ٹاپ 10 ریکامبنٹ انسلین میوٹیشن بائومینوفیچچر کمپنی ہے، وہ منظمیاتی معاملات اور کوالٹی کنٹرول کو ملایا ہوا ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز اور دنیا بھر کے قوانین کے ساتھ مطابقت رکھنے والی کوالٹی سسٹم ہے۔ ہماری منظمیاتی ٹیم دنیا بھر کے منظمیاتی فریم ورک کا عمق سے علم رکھتی ہے۔ یہ ہمیں بيولوجيک لانچ کو تیز کرنے میں مدد دیتا ہے۔ ہم بلند کوالٹی کے پroucts کے ساتھ پروڈکشن پروسیجرز کی تلاش کرتے ہیں اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کے ساتھ مطابقت کی گarranty ہے۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کو بھی پورا کیا گیا ہے۔ یاہائی بائیو فارمیکس نے یورپی یونین (QP) کے ذریعہ منظور شدہ کوالیفائر پرسن کے ذریعہ ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلیٹ کو جانچنے والے شخصی ایڈیٹ میں کامیابی حاصل کی ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفکیشن ایڈیٹس بھی پاس کر لیے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروবائیڈریوں سے حاصل ہونے والے بيولوگکلز کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم کسٹマイزڈ آر ڈی حل اور تخلیق کی پیشکش کرتے ہیں جبکہ خطرات کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقہ جات استعمال کیے ہیں جنमے ریکومبنٹ سبسیوٹس ویکسینز شامل ہیں (پیپائیڈز سمیت) رُشد عوامل، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے کئی ماicroorganisms پر تخصص حاصل کی ہے جیسے کہ خمیر انٹراسیلیئر اور ایکstrasیلیئر سیکریشن (فی لیٹر تک 15 گرام پیداوار) اور باکٹیریا انٹراسیلیئر سولوبل اور انکلوجن بডی (فی لیٹر تک 10 گرام پیداوار)۔ ہم نے ایک ریکومبنٹ انسولن میوٹیشن بائومینوفیکیشن فرمینٹیشن سسٹم بھی تیار کیا ہے جس کے ذریعہ باکٹیریا بیس ویکسینز کی ترقی کی جاتی ہے۔ ہم پروسسز کو بہتر بنانے، پیداوار کو بڑھانے اور تولید کے خرچے کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کو استعمال کرتے ہوئے ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹس کو دلیفر کرتے ہیں تاکہ آپ کے انحصاری مندرجات کو بازار میں تیزی سے پہنچایا جا سکے۔
یاوہائی بائیو فارما، جو بائیولاجیکل مندرجات کے ٹاپ 10 مصنوعین میں سے ایک ہے، مائیکروবائیئرل فریمینٹیشن پر تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے مضبوط R&D صلاحیتوں اور مقدمی ڈیوائسز کے ساتھ ایک ماڈرن فیکٹری بنائی ہے۔ ہمارے پاس مائیکروبائیئرل فریمینٹیشن اور پرایفیکیشن کے لئے GMP معیاروں کے مطابق پانچ ڈرگ سبسٹینس مینیفیکچرинг لائنیں ہیں۔ ہم آرٹومیٹڈ فل فنیش لائنیں بھی رکھتے ہیں جو کارٹریجز، وائلز اور پر-فیلڈ سائرنژز کے لئے استعمال ہوتی ہیں۔ فریمینٹیشن کی حدود ریکمبائنٹ انسلین میویشن بیومینیفیکچرنگ سے لے کر 2000L تک ہیں۔ وائل فل کی مشخصات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر-فیلڈ سائرنژ یا کارٹریج فل کی مشخصات تقریباً 1-3ml کے درمیان ہیں۔ ہماری cGMP کی مطابقت رکھنے والی پروڈکشن فیکٹری کلینیکل سمپلز اور تجارتی آئٹمز کی مستقل طور پر فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
ریکامبنٹ انسلین میوٹیشن بائومینیفیکچر ایک قدم کنندہ ماicrobial بائولوژکل CDMO ہے۔ ہمارا توجہ ماicrobial-پروڈیوسڈ ویکسنز اور تھراپیوٹکس پر رہا ہے جو مینسک، ویٹرنری اور پیٹ سلامتی کے حوالے سے مناسب ہیں۔ ہمیں سب سے نئی RD پلیٹ فارمز اور تیاری کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے عمل کو کوور کرتی ہے، مائیکروবیئل سٹرینز کی تیاری اور سیل بینکنگ سے شروع کرتی ہے، پروسس اور طریقہ تیاری تک، تجارتی اور سریری تیاری تک جو نوواں حل کی موفق دلی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ، ہمیں ماicrobیل-بیسڈ بائو پروسس کے بارے میں وسیع علم جمع ہوا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے ضابطے پر مطابقت کے لئے مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے گذرنے میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہری اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی تقاضا کی وجہ سے تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔