صاف کریں، یاہائی سالوں سے ایک مادہ جسے مونوولینٹ VHH کہا جاتا ہے پیدا کر رہا ہے۔ تا دوبارہ تک کیا حاصل کیا؟ یہاں وہ انتہائی ماشینیں اور آخری تکنیکیات استعمال کرتے ہیں تاکہ دنیا کے معیار کی چیزیں بنائیں۔ آپ کے لئے، آپ سوال کر سکتے ہیں کہ مونوولینٹ VHH کیا ہے؟ مونوولینٹ: الفاظ "مونوولینٹ" ایک کو ظاہر کرتا ہے اور VHH کا مطلب Variable Heavy Chain Domain ہے۔ ایک ایمٹی بڈی کا ٹکڑا، ایک پروٹین جو ہمارے ایمیونٹ سسٹم کو فعال کرنے میں مدد کرتی ہے۔ VHH مونوولینٹ الگ ہوتی ہے کیونکہ یہ صرف ہمارے جسم کے خاص عناصر کو تشخیص دے سکتی ہے جو اینٹی جین کہلاتے ہیں۔ اینٹی جین یہ طور پر ایک آواز ہیں جو ہمارے ایمیونٹ سسٹم کو انفیکشن کو مارنے کے لئے بھیجتی ہیں۔ یہ ہمارے ایمیونٹ سسٹم کو انفیکشن کو مارنے کے لئے بھیجتی ہیں۔ GMP VHH فریگمنٹ مینیفیکچرинг ایک قوتوردہ اوزار ہے جو تحقیق اور طبی علاج میں استعمال کیا جاسکتا ہے جو ہمارے لئے فائدہ مند ہوسکتا ہے۔ اسے کامیابی کی گarranty کے لئے کچھ چرخے چلتے ہیں۔
اس کی تیاری میں کئی چرخے شریک ہوتے ہیں، اور ہر چرخہ Monovalent VHH پیدا کرنے کے لیے ضروری ہوتا ہے۔ پہلا چرخہ یہ ہے کہ سائنسدانوں کو کس جانوری میزبان کو منتخب کرنا ہے، جیسے گائی، لاما یا شتر۔ وہ جانور کو ایک منفرد antigen دیتے ہیں تاکہ وہ antibodies تیار کر سکے۔ سادہ الفاظ میں، Antibodies Body کے Guards کی طرح ہوتے ہیں! جانور کو ایک antigen سے immunize کیا جاتا ہے، جو وہ پदारث ہے جس کے خلاف بدن کو خود کو حفاظت کے لیے antibodies تیار کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ بعد میں، antibodies کو مزید مرحلوں کے لیے جمع کیا جاتا ہے۔
پھر پروڈیوس کردہ انتی بادیز کو ٹکڑوں میں تقسیم کیا جاتا ہے۔ یہ سائنسدانوں کو پروٹین کے بہترین حصے کو پتہ لگانے میں مدد دेनے کے لئے ہے۔ انتیجن سے جڑنے کے لئے بہترین VHH ٹکڑا تعین کیا جاتا ہے۔ اس VHH ٹکڑے کو پھر باکٹیریا یا خمیر میں کلون کیا جاتا ہے اور ظاہر کیا جاتا ہے۔ اس طرح کے خلیات کے ذریعہ سائنسدانوں کو اس ٹکڑے کی بڑی تعداد تیار کرنے میں مدد ملتی ہے، تین-خصوصی VHH تولید تحقیقی یا معالجاتی استعمال کے لئے۔
Yaohai مونوولینٹ VHH دوسری انتی بادیوں سے زیادہ بہتر ہے کئی طریقوں سے۔ سب سے مہم چیز یہ ہے کہ یہ دوسری انتی بادیوں سے چھوٹی ہوتی ہے، مونوولینٹ VHH۔ اس چھوٹی سائز کی وجہ سے یہ آسانی سے شریانوں میں داخل ہو جاتی ہے اور طبی تحقیق اور علاج کے مقاصد کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ڈاکٹروں کو اس کے ذریعہ بیماریوں کو بہتر طریقے سے دیکھنے اور نئی معالجوں کے عمل کو باضابطہ بنانے کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے۔
ایک مونویلینٹ VHH بنانے کا عمل سائنسدانوں کے ذریعہ شروع ہوتا ہے جب وہ ایک مضبوط antigen سے کسی host جانور کو immunize کرتے ہیں۔ انہوں نے گائیوں، لاماس یا چمپلوں کو استعمال کیا کیونکہ یہ جانور پوسٹیشل antibodies رکھتے ہیں جو اس process میں بہت مددگار ہوسکتے ہیں۔ انہوں نے antigen دینے کے بعد جانور کے blood سے antibodies حاصل کیے۔ antibodies حاصل کرنے کے بعد انہوں نے انہیں چھوٹے حصوں میں توڑ دیا اور ان میں سے ایک کو try کیا، VHH دوگنا مصنوع جو antigen سے محکمے bind ہوسکتا ہے [22]۔ پھر اس VHH کا ایک copy DNA cloning کے ذریعہ bacterial یا yeast cells میں synthesized اور amplified کیا جاتا ہے۔
بکٹیریا یا خمیر سل سے VHH piece کی تعداد بڑھا دی جاتی ہے۔ اس کے بعد، وی ایچ ایچ منومر پروڈکشن is purified تھیک sample حاصل کرنے کے لئے جو research یا therapy میں استعمال کیا جا سکتا ہے۔ اس purification process کے ذریعہ یقین ہوتا ہے کہ اس کے medical applications میں کوئی impurities نہیں ہیں۔
یاوہائی کے علومی مختبر میں، سائنسدانوں کو مونوولینٹ VHH تیار کرنے کے لئے بہت مہنت کر رہے ہیں۔ وہ لیب کوٹ اور گلووز پہن کر کام کرتے ہیں تاکہ سب کچھ الیقہ اور امن سے ہو۔ اس طرح کے مواد کو استعمال کرتے وقت ایک استرل situation میں کام کریں۔ وہ بالقوه مشینوں پر غم و غصے سے تعتمد کرتے ہیں تاکہ تیاری کے ہر مرحلے کو مناسب احتیاط کے ساتھ نگرانی کیا جاسکے تو کسی بھی قسم کی رکاوٹ نہ ہو۔
یاوہائی بائیو فارما ایک قدم کن مایکروبیولاجی سی ڈی ایم او ہے۔ ہمارا توجہ مائیکروবیئلی پیدا شدہ منوالینٹ VHH تیاری اور ویکسائنز پر رہا ہے جو انسانی، ویٹرنری اور پیٹ حیات کے صحت کے مینجمنٹ کے لئے ہیں۔ ہم آرڈ پلیٹ فارمس اور تیاری کے طریقے کے حامل ہیں جو پورے عمل کو کوور کرتے ہیں جو مائیکروبیل سٹرین کریشن اور سیل بینکنگ سے شروع ہوتے ہیں، پروسس اور طریقہ ترقی تک، تجارتی اور سریری تیاری اور نئے حل کے استعمال تک۔ سالوں کے دوران ہم نے مائیکروبیل ذرائع کے استعمال سے بائیو پروسیسنگ میں وسیع ماہری حاصل کی ہے۔ ہم نے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے تسلیم کیے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے انضمام کے متعلق مدد دی ہے۔ ہماری ماہری اور علم کی وجہ سے ہم بازار کی ضرورت پر تیزی سے واپسی دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے محصولات کے تولید کرنے والے ٹاپ 10 مصنوعین میں سے ایک ہے، ماکروبيئل فریمینشن پر تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور قدیم ترین تولید صلاحیتوں کے ساتھ ایک Monovalent VHH Manufacturing تولید کیلئے ایک املاک بنایا ہے۔ GMP معیار کے مطابق پانچ دوا تحریر تولید لائنیں موجود ہیں جو ماکروبيئل سیلز کو پاک کرنا اور ان کو فریمنٹ کرنا شامل ہیں، اس کے علاوہ ویلز اور کارٹریجز کے لئے دو فل اور فنیش لائنیں، اور پری فلڈ نیڈلز بھی موجود ہیں۔ فریمنٹ کیلئے دستیاب مقیاسات 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ ویل فل کی مشخصات 1ml - 25ml کے درمیان ہیں۔ پری فلڈ کارٹریج یا سائرن فل کی مشخصات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ تولید ورک شاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجاری مندرجات اور بالینی سمپل کے لئے ثابت رکن تسلیم کرتا ہے۔ ہماری تesis بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروবائیلڈریس سے تعلق رکھنے والے بائولوژیکلز کی VHH مونو ویلنٹ فیکٹری ہے۔ ہم کسٹم RD اور فیکٹریشن حلز پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے ریکومبنٹ سبسٹیٹ ویکسینز، پیپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گراؤتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین انتی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس اور دوسرے کے لئے نمبراس مودالٹیز میں حصہ لیا ہے۔ ہم کئی ماicrobial_hosts کے ماہر ہیں، جیسے کہ ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹریسلر (لیٹر تک 15 گرام تک) باکٹیریا پریپلازمک سیکریشن اور سولوبل انٹریسلر انکلوژن بادیز (لیٹر تک 10 گرام تک)۔ اس کے علاوہ، ہم نے باکٹیریل ویکسینز کی ترقی کے لئے BSL-2 ماicrobial فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کی ہے۔ ہمارے پاس پروڈکشن پروسسز میں تحسین کرنے کا ریکارڈ ہے، جس سے فراہمی بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک ماضی فنی ٹیم کے ساتھ، ہم مناسب اور مطمئن پروجیکٹ ڈیلیوری کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے پروڈکٹس کو مارکیٹ میں تیزی سے لاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما ٹاپ 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او میں کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات شامل کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ جی ایم پی استاندارڈز اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس میں آگاہ ہے تاکہ بيولوجي لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم ٹریسیبل مینیفیکچرинг پروسسز اور برتر کوالٹی کی پrouducts کی گarranty کرتے ہیں جو یو ایس ایف ڈی اے، یو ایئر ای می اے، آسٹریلیا ٹی جی اے، اور مونوولینٹ وی ایچ ایچ مینیفیکچریگ کے متطلبات کے مطابق ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی طرف سے ہمارے جی ایم پی کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی آڈیٹ پاس کی ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے آئی ایس او 9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم، آئی ایس او 14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم، اور آئی ایس او 45001 اکیوپیشنل ہیلتھ اینڈ سیفٹی مینیجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفکیشن آڈیٹس کلیarence کی ہیں۔