یاؤہائی کو یہ جان کر بہت خوش ہوا ہے کہ نئی دواوں کو بنانا لوگوں کو بیماریوں سے چھوٹ کر سکتا ہے اور انہیں صحتمند اور زیادہ صحتمند بنادیتا ہے۔ دنیا میں بیلیونوں لوگوں کے ساتھ، ہزاروں بیماریاں ہیں اور نئی دواوں کو ملینوں یا اس سے زیادہ لوگوں کے لئے تبدیلی کرنے والے ہو سکتے ہیں۔ یہاں ہم یہاں اصلی علاجی دواوں تک پہنچتے ہیں: ریکمبنٹ انسلین آنا لوج بائومینوفیکچر , جس میں ہم اسدوں کو زندہ سلولوں کے ذریعے تیار کرتے ہیں۔ بائولیکس ایک قسم کی دوا ہے جو کچھ خاص صحت کے مسائل کو درست کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ہم اس بیومینوفیچرنگ مشین میں اچھے، سختی کے پروٹین بنا سکتے ہیں تاکہ بیمار لوگوں کی مدد کرسکیں۔ یہ ہمیں مضبوط اور کارآمد دواوں کی تیاری کے لیے مہیا کرتی ہے جو ہمارے جسم کی صحت کو بڑھاتی ہے - یہی بیومینوفیچرنگ کی طاقت ہے۔
یہ بائیولوژکلز کو پیدا کرنے میں زیادہ چیلنجرنگ بنایا کرتا ہے کیونکہ، جیسے میں کہا تھا، ہم سیلوں کے ساتھ کام کر رہے ہیں - ہر دفعہ ہم بائیولوژکلز کی ایک بیچ بناتے ہیں تو یہ ثابت ہو سکتا ہے کہ اس میں تفاضل ہوتا ہے۔ یہ اس لیے ہے کیونکہ لوگوں کی مدد کرنے والے پروٹین کو ہر بیچ سے وقت کے ساتھ بنایا جاتا ہے اور وہ تعداد جو انہیں پیدا کرتی ہے اور ڈلیور کرتی ہے مختلف ہوتی ہے۔ پھر یاؤہائی نے ایک ماکروبيل ماسٹر سیل بینک قائم کیا اور حل فرمودیا۔ اس بینک کو صافی اور صداقت کے طور پر صرف اعتباری طبیعی مواد کے ساتھ مزید مضبوط کیا گیا۔ اس طرح، ذخیرہ شدہ سیل کے استعمال سے ہم ایسی بیچ پیدا کر سکتے ہیں جو پہلی بیچ کی خواص کی طرح ہوتی ہیں، اور اس طرح ہمارے دواوں کی کتنی منظم ہیں اس پر ہمارا کنٹرول رہتا ہے۔ اس لیے یہ ضروری ہے کہ ہم ہر دوا کو مریضوں کے لیے مکمل طور پر تیار کریں۔
بائولوژکس اتنی حد تک بدل گئے ہوتے ہیں یا نرم ہوتے ہیں کہ ہمیں اپنے موازنے دانستہ طور پر منتخب کرنے چاہیے تاکہ وہ جتنا بہتر ہوسکتے ہیں۔ تعمیر کے دوران، چیزیں غلط ہو سکتی ہیں جو دوا کی کارآمدی یا صحت کی حفاظت کے لئے مخاطرہ پیدا کرسکتی ہیں۔ کوالٹی ایسurance چیکس تصدیق کرتے ہیں کہ بائولوژکس واقعی وہ ہیں جو کہتے ہیں، صحت کی حفاظت اور کارآمدی کے لئے۔ Yaohai مائیکروবায়ل MCB کی بنیادی کیفیت کو بہت دانستہ طور پر حاصل کیا گیا ہے۔ یہ اعتبارات رن ٹائم مسائل سے روکنگے۔
ماستر سیل بینک عالم میں بہت ہی حیاتی ہے ریکمبائنٹ انسلین میوٹیشن بائومینوفیکچر یہ ایک لائبریری ہے جس میں خلیات موجود ہیں؛ وہی خلیات جن کا استعمال بیولوگکلز کی ترقی میں تاریخی طور پر دوبارہ کیا جاتا ہے۔ ان میں سے کوئی ایک اپنے ماスター خلیاتی بینکس سے FR360 میں شامل ہو جاتا ہے، جن میں سے بہترین صفائت اور زندہ خلیات بنائے جاتے ہیں۔ لہذا، اگر غیر مناسب طریقے سے رکھا جائے تو یہ خلیات کی سلیقت کو متاثر کر سکتا ہے اور نتیجتاً سلامت اور مؤثر دواوں کی تیاری کو متاثر کر سکتا ہے۔ خلیات کی حفاظت Yaohai کے بینک میں ہے جہاں ہم اس کی صفائت اور قوت کو برقرار رکھتے ہیں تاکہ ہم بڑی بیولوگکلز کی تیاری کر سکیں جو ہمارے مریضین کو بہت فائدہ دیتی ہیں۔ ان دواوں پر وہ مستقل ہیں کیونکہ یہ ان کے علامات کو کم کرنے میں مدد کرتی ہیں۔
بازیاں خوک کے انسولن بائیومینیفیکچر = اچھی کوالٹی بائولوگکلز سب بائولوگکلز ہمیشہ مطابقت رکھنے چاہئے تاکہ وہ بیماریوں کو علاج کرنے کے لئے مؤثر اور مناسب کام کر سکیں۔ اگر دوا کی ہر دفعہ کی مشتمل چیزیں مختلف ہوتی ہیں تو یہ ڈاکٹروں اور مریضوں کے لئے مشکل بن جاتی ہے کہ انہیں پتہ چلے کہ دوا کام کرے گی یا نہیں۔ یاؤہائی اس بات کو بہت خوبصورتی سے جانتی ہے، اور اچھی کوالٹی کی سموک بینک بنانے کے لئے بڑی مہنت کرتی ہے۔ اس بینک کو یقینی بنانا بہت ضروری ہے تاکہ ہر دفعہ کی بائولوگکلز کی سلامتی اور مؤثریت کو یقینی بنایا جاسکے۔ محفوظ خلیات کو مریضوں کے لئے یکساں خلیات بنانے کے لئے استعمال کیا جا سکتا ہے، ایک بائولوگکلز کی فراہمی جو کبھی ختم نہیں ہوتی۔
یاوہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی منیجمنٹ اور ریگولیٹری افسران کو جمع کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم جاری گی ایم پی استاندارڈز اور بین الاقوامی ضوابط کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيائیلوژیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم مائیکروبايل ماسٹر سیل بینک اور یو ایچ ایم اے کے مطلوبات کے ساتھ مطابقت کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے کے معیار بھی پورے کرتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے یو ای کیفایت شخص (کیو پی) کی طرف سے ہمارے گی ایم پی سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلٹی کو جانچنے کے لئے کامیابی سے شخصی جانچ پاس کی۔ ہم نے ایس او ایس9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم اور ایس او ایس14001 ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEM کی شروعاتی سرٹیفکیشن جانچیں بھی مکمل کر لی ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو بائیولojکل منجمن کے اوپر 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے، مائیکروبیل فرمینشن کے ماہر ہے۔ ہم نے ایک پیشرفته تesisٹبھی کی ہے جو مدرن تسیسیٹس سے مسلح ہے اور مضبوط RD تصنیعی صلاحیتوں سے مزید ہے۔ ہمارے پاس مائیکروبیل فرمینشن اور پرائیفیکیشن کے لئے GMP متطلبات کے مطابق پانچ ڈرگ سبسٹینس تصنیع خطوط ہیں، اور دو خودکار فل فنیش لاينیں ہیں جو کارٹرجن، وائلز، اور پر فلڈ سائرنجز کے لئے ہیں۔ دستیاب فرمینشن کیلے 100L سے لے کر 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہیں۔ مائیکروبیل ماسٹر سیل بینک ویاس کے لئے 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں، جبکہ پر فلڈ سائرنجز اور کارٹرجن فل کی سپیسیفیکشنز 1-3ml تک کوvertے ہیں۔ ہماری تصنیع کارخانہ cGMP مطابقت رکھتا ہے اور بالکل طبیعی نمونوں اور تجاری آئٹمز کی حوصلہ افزائی فراہم کرتا ہے۔ ہماری کارخانہ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
مائیکروবیئل ماسٹر سیل بینک مائیکروবیئل بيولوگکس کے شعبے میں ایک قدم آگے ہے۔ ہمارا توجہ مائیکروآرگنزمز سے تیار ویکسنز اور معالجات پر ہے جو انسانی، وحشی اور غیر معمولی حیوانات کی صحت کے مینیجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمیں سب سے نئے R&D پلیٹ فارمز اور تیاری کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے عمل کو چھاپتی ہے، مائیکروآرگنزم سٹرینز کی تیاری اور سیل بینکنگ سے شروع ہوتی ہے، پروسس اور طریقہ تیاری تک، تجاری اور بالکلینیکل تیاری تک جو نووں حل کی کامیاب تحویل کی ضمانت دیتی ہے۔ وقت کے ساتھ، ہم نے مائیکروبايسس پر مبنی بائو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے رجلاٹری کی پیروی کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیوازی میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری پроفرشنل ماہرت اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی ضرورتیں جلدی طور پر پوری کرنے اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کرنے میں مدد دیتا ہے۔
یاہائی بائیو فارماسیٹکلز مائیکروارگنزمز سے حاصل ہونے والے زیولوژیکل کے تیاری میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم کسٹマイزڈ آر ڈی حل اور تیاری کی پیشکش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے ویکسینز (جمہوریہ پپٹائیڈز)، ترقیاتی عوامل، هارمونز اور سائٹوکائنز جیسے مختلف طریقے کے ساتھ کام کیا ہے۔ ہم مائیکروارگنزمز کے متعدد میزبانوں میں تخصص رکھتے ہیں، جنमیں خمیر کے باہری اور اندری (ایک وقت میں تک 15 گرام/لیٹر) بیکٹیریا پریپلاسمیک سیکrition، محلول اندری، اور شاملیہ بدن (ایک وقت میں تک 10 گرام/لیٹر) شامل ہیں۔ ہمیں بی ایس ال-2 فرمینشن پلیٹ فارم بھی ہے جو بیکٹیریل ویکسینز بنانے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، مندرجہ بالا پrouct yields اور پروڈکشن کے خرچے کو کم کرنے میں تخصص رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس کارکردگی اور کوالٹی پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت دینے والی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ یہ ہمیں آپ کے خصوصی پroucts کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔