ایک عام صحت کا مسئلہ ہے جو دنیا بھر میں زیادہ تعداد میں لوگوں پر اثر انداز ہے، وہ ڈائیبیٹس ہے۔ یہ ایک بیماری ہے جو پیدا ہو سکتی ہے جب شریان کو خون کے شگرنے کی سطح کو نہیں چھوڑتا۔ خون میں زیادہ شکر ہونے کے ساتھ ساتھ جدی صحت کے مسائل آ سکتے ہیں۔ سادہ الفاظ میں کہا جائے تو انسلین ہمارے جسم کا ایک منفرد سہیل ہے جو خون کے شکر کو حفظ کرنے میں مدد کرتا ہے۔ اس طرح، شکر خون سے ہمارے سیلز میں منتقل ہوسکتا ہے تاکہ اسے توانائی کے لئے استعمال کیا جاسکے۔ دوسری طرف، کچھ لوگوں کو ڈائیبیٹس کی وجہ سے انسلین کم یا بھی نہیں بنतا۔ جس کے باعث ان کے لئے خون کے شکر کی سطح کو کنٹرول کرنا بہت مشکل ہوسکتا ہے۔
اینسولن کو پہلے جانوروں سے حاصل کیا جاتا تھا، مثلاً گدھے کے پاس ہیں بہت سالوں سے۔ اس طریقے کو استعمال کیا گیا اور یہ کام لیتا تھا، لیکن کچھ بھی مکمل طور پر مükم نہیں ہوتا۔ اس کی بنیادی محدودیت یہ تھی کہ جانوروں سے کافی اینسولن حاصل کرنے میں مشکل ہوتی تھی، اور یہ مہنگا بھی ہوسکتا تھا۔ لیکن سائنسدانوں نے ایک نئی اور بہتر طریقے کو پایا ہے جو سसٹینلے (ارخص) اور تیار کرنے میں آسان ہے (اور یہ的情况 زیادہ ماحولیاتی طور پر بہتر ہے۔ اس مضمون میں ریکمبنٹ پورسائن اینسولن بائومینیفیکچرنگ کے عمل کی وضاحت کی گئی ہے، جو سائنسدانوں کے ذریعے دیabetes والوں کو اپنے حالات کو بہتر طریقے سے منجور کرنے میں مدد ملتی ہے۔
ریکمبنٹ ٹیکنالوجی میں ابتدائی کامیابیوں میں سے ایک انسولن تھا جو لیب میں بنایا گیا تھا جس کے لیے خمیر کا استعمال کیا گیا تھا۔ یہ بات ہے کہ سائنسدان ایک چھوٹا سا DNA کا حصہ (ایک ژن) لیتے ہیں اور اسے باکٹیریا یا خمیر جیسے چھوٹے سے سیلز میں درج کرتے ہیں۔ یہ ژن انسولن بنانے کے لیے تعلیمات فراہم کرتا ہے۔ سیلز پھر اپنے آپ اس ژن کے ذریعے انسولن تیار کرتے ہیں۔ جبکہ سنتی طریقے سے جانوروں سے انسولن نکالنا مہینوں تک لے سکتا ہے اور اعتمادیت کی کمی ہوتی ہے، جبکہ لاگت $10 فی یونٹ ہوتی ہے جو BIO 68/78 سے زیادہ مہنگا ہوتا ہے۔
بائیو مینیفیچرنگ زندہ سیلز، جیسے باکٹیریا یا خمیر کا استعمال کرتے ہوئے بيولوژیکل مolecules کی تیاری ہے، جیسے دواوں جیسے معلومات پر مشتمل منفعت اور مصنوعات کو تیار کرنے کے لیے۔ ان پروسسز کے ذریعے، مختصر طور پر، بائیو مینیفیچرنگ آنسولن کی تشریح کی گئی ہے۔ یہ سائنسدانوں کو جانوروں کو متاثر نہ کرکے آنسولن بنانے کی اجازت دیتا ہے، جو جانوری خوشحالی کے لیے ایک بڑا فائدہ ہے۔ علاوہ ازیں، بائیو مینیفیچرنگ آنسولن تراپمنٹ کے لاگت کو بھی کم کر سکتا ہے - جو اس هورمون تک درکسروں کے لیے سست قیمت والے رسائی کے لیے ایک کلیدی عنصر ہے تاکہ وہ زندہ رہ سکیں۔
پورسائن انسولین جانوروں کے ذریعے حاصل شدہ انسولین کا نام ہے، جو یعنی سوئر سے حاصل کیا جاتا ہے۔ یہی وجہ ہے کہ یہ انسولین دیابت کے مبتلا افراد کے لئے بہت خوبصورت طور پر کام کرتا ہے کیونکہ یہ انسانی انسولین کو زیادہ تطابق دیتا ہے۔ واقعی، سائنسدان 'پورسائن' انسولین کو باکٹیریا یا خمیر کے ذریعے حاصل کرتے ہیں۔ جب سلاؤں نے انسولین جاری کر دیا تو، سائنسدان اس مائع (مائع) کو جمع کرتے ہیں، اور پھر اسے صاف کرنے کے عمل سے گذارتا ہے۔ انہوں نے باریکی سے انسولین کی بڑی مقدار فوراً بنایا، جو اہم ہے کیونکہ بہت سے لوگ اس کی ضرورت ہوتی ہے۔
انسولین کی تخلیق کو بائومینوفیکچر کے ذریعے انجام دینا ایک ذکی اور نئے طریقے سے جانوریں کو معاف کرنے کا راستہ ہے۔ اس کی علاقائیت جانوروں کے ذریعے حاصل شدہ منبع پر ختم ہو جاتی ہے اور نتیجے کے طور پر انسولین کی قیمت بھی کم ہو جاتی ہے تاکہ بہت سے لوگ اسے خریدنے میں Lagein سکیں۔ یہ موثر طور پر کلیہ کے طور پر زیادہ انسولین پیدا کرنے کی اجازت دیتا ہے، تاکہ کسی بھی کو جو اس کی ضرورت ہو، اس کے لئے کافی موجود ہو۔ یہ بھی ایک زیادہ ماحولیاتی دوست دار حل ہے کیونکہ یہ بہت سے جانوری فارم کو بچاتا ہے۔
ডায়াবেটিস ایک مزمن بیماری ہے جس کے لیے زندگی بھر کا علاج اور انسلین کا مستقل استعمال ضروری ہو سکتا ہے۔ لیکن دنیا کے کئی حصوں میں، انسلین کو اپنے ذرائع پر حاصل کرنے والوں کے لیے نہیں مل رہا ہے۔ یہ شاید اس لیے ہو کہ یہ بہت مہنگا ہے، یا شاید اس کی موجودگی بھی نہیں۔ ریکمبنٹ پارشیائی انسلین بائو فیکٹری کی تصویر کمپنی کے ویب سائٹ سے لی گئی تھی جس کا نام Dio-vi-life تھا، اور اجازت کے ساتھ ایک مزید خیالی تشریح کے لیے استعمال کی گئی تھی تاکہ یہ امید کروائے کہ یہ DIRA کو بڑی سکیل پر دستیاب بنانے میں مدد کرسکتی ہے۔ یہ صرف تقسیمی حیوانات پر مبنی طریقوں سے زیادہ معاملاتی طور پر موثر اور تیز ہے بلکہ یہ بات ہے کہ بہت سے لوگوں کو انسلین کی ضرورت پر مشتمل علاج کے لیے مالی طور پر قابلیت حاصل ہوسکتی ہے۔
یاہائی بائیو فارما ریکامبنٹ پورس انسلین بائومینیفیکیشن سے تیار کردہ حیاتیات کی تولید میں تجربہ رکھتی ہے۔ ہم مخصوص شدہ RD اور تولید کے حلزود پیش کرتے ہیں جبکہ یقین دیتے ہیں کہ کوئی جوگر نہیں ہے۔ ہم مختلف طرز جیسے ذیلی ویکسائن ریکامبنٹ، پپٹائیڈ ہارمون، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل-ڈومین آنٹی بডیز انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم ایچ ایس اور بہت سے دوسرے میں شریک رہے ہیں۔ ہم کئی مائیکروآرگنزمز میں ماہر ہیں، جنमیں خمیر کے باہری اور درونی سیکrition (سب سے زیادہ 15g/L) اور باکٹیریا کے درونی حل شدہ اور شاملہ بدی (سب سے زیادہ 10g/L) شامل ہیں۔ ہم نے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے تاکہ باکٹیریل ویکسائن تیار کیا جاسکے۔ ہم پروسس میں بہتری کے لیے توجہ مرکوز کرتے ہیں، مندرجہ بالا کی تولید کو بڑھانے اور تولید کے خرچ کو کم کرنے پر۔ مजबوت ٹیکنالوجی ٹیم کے استعمال سے، ہم پروجیکٹ کی موقعیت کو تیز اور مطمئن ترسیل کر سکتے ہیں جو آپ کے مندرجہ بالا کو بازار میں تیزی سے لے جائے گا۔
یاواہائی بائیو فارما، جو بائیولاجیکل منsmall پrouducts کے ٹاپ 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے، مائیکروبیل فرمینٹیشن کے ماہر ہے۔ ہم نے ایک پیش رفتیہ صنعتی ادارہ قائم کیا ہے جسے مدرن سہولتیں اور مضبوط RD تصنیعی صلاحیتیں دی گئی ہیں۔ ہمارے پاس مائیکروبیل فرمینٹیشن اور پرایوٹیکشن کے لیے GMP متطلبات کے مطابق پانچ ڈرگ سبستینس تصنیع خطوط ہیں، اور دو خودکار فل فنیش لائنیں ہیں جو کارٹریجز، وائلز، اور پر فلڈ سائرنجز کے لیے ہیں۔ دستیاب فرمینٹیشن کیلے 100L سے لے کر 500L، 1000L اور 2000L تک پھیلی ہوئی ہیں۔ ریکامبنٹ پورسائن انسلین بائیومینیفیکچرنگ ویال کے لیے 1ml سے لے کر 25ml ہے، جبکہ پر فلڈ سائرنجز اور کارٹریج فلینگ کی تفصیلات 1-3ml کو کسیاتی ہیں۔ ہماری تولید کارخانہ cGMP کے مطابق ہے اور بالکل طور پر کلینیکل سمپلز اور تجاری آئٹمز کی ثابت ترسیل کا گarranty دیتا ہے۔ ہماری کارخانہ بڑے مolecules کو تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارم ایک اوپر 10 مائکروবائیل CDMO ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ GMP استاندارڈز اور بین الاقوامی ضابطے کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس کے بارے میں پتہ لگاتی ہے تاکہ بيولوجیکل لوaunches کو تیز کیا جاسکے۔ ہم ٹریسیبل مینوفیکچرنگ پروسسز اور برتر کوالٹی کی پrouducts کی گarranty کرتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA اور Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing کے متطلبات کے مطابق ہیں۔ یاوہائی بائیو فارم نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پroudaction سائٹ کے لئے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی سائٹ پر ایڈیٹ کو کامیابی سے گذار دیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviroimental مینجمنٹ سسٹم اور ISO45001 اoccupational Health اور سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفای کیشن ایڈیٹس کو چھوڑ چکے ہیں۔
یاہائی بائیو فارم ایک سرگرم مائیکروবائیل کے حیاتیات CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، وحشی جانوروں اور پتھaro صحت کے معاونات کے لئے مائیکروباکٹیریا سے تیار شدہ علاجات اور واکسائن پر زور دیا ہے۔ ہمارے پاس ریکمبائنٹ پورس انسلین بائومینوفیکچر RD پلیٹ فارمس اور تصنیعی طریقہ کار ہیں جو پورے عمل کو ڈھانچہ بناتے ہیں، جو مائیکروباکٹیریل سٹرینز سیلز، طریقہ کار اور عمل کی ترقی سے شروع ہوتے ہیں، اور بازاری اور بالکلینیکل تصنیع تک جاری رہتے ہیں جو قطعی حلیں کی کامیاب تعلیم کو یقینی بناتے ہیں۔ ہم نے مائیکروباکٹیریل سیلز کے بائیو پروسیسنگ میں بہت ساری تجربہ حاصل کی ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس کو تسلیم کیا ہے، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے ذریعے نیگرانی میں مدد دی ہے۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہرت اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی ضرورتوں پر تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔