تو، L-اسپاراگینیس ملین سرطان والے مریضوں کے لئے ایک بہت ہی اثردار دوا ہے۔ سرطان ایک بیماری ہے جس میں شریان کے کچھ سل کنٹرول سے نمایاں طور پر بڑھتے ہیں، اور یہ لوگوں کو بہت بimar کر سکتی ہے۔ L-اسپاراگینیس اسی قسم کے سرطانی سلوں کے مزید برآمد ہونے سے روکتا ہے۔ سرطانی سل asparagine نامی ایک تغذیاتی متطلب کو ضروری سمجھتے ہیں تاکہ وہ بڑھیں اور فروغ پائیں، اور L-اسپاراگینیس ان کے جسم کو اسے تیار کرنے سے روک دیتا ہے۔ یہ اس بات کا مطلب ہے کہ دوا سرطان کے بڑھنے یا زیادہ تیزی سے چھلنے سے روک سکتی ہے۔ اس طرح کی دوا Yaohai جیسی کمپنیاں بناتی ہیں جو خاص ضابطوں کو پالنے پر توجہ دیتی ہیں تاکہ دوا کی حفاظت اور کارکردگی مضمون رہے۔
L-اسپاراگینیز کے تولید کا سب سے پہلا قدم یہ سمجھنا ہے کہ انہوں نے کونسا طرح پیدا کرنا چاہیے۔ L-اسپاراگینیز میں دو اہم اقسام ہوتے ہیں جن کو ڈکٹروں کا استعمال ہوسکتا ہے: ایک جو بیکٹیریا پر مبنی ہوتا ہے اور دوسرا جو جانوروں پر مبنی ہوتا ہے۔ Yaohai کو بیکٹیریا سے حاصل ہونے والے طرح کو پیدا کرنے میں زیادہ پسند ہے کیونکہ اسے واپس کرنے میں آسانی ہے اور یہ لوگوں کے لئے استعمال کرنے میں محفوظ ہے۔ بیکٹیریا کو کچھ خاص شرائط میں بڑھانے کے بعد، اسے جمع کیا جاتا ہے اور L-اسپاراگینیز کو بقیہ بیکٹیریا سے نکالا جاتا ہے۔ یہ عمل لمبا ہوتا ہے، جس میں عددی مراحل شامل ہوتے ہیں تاکہ آخری مندرجہ بالا محصول صاف اور مرضی دار ہو۔
دواؤں کو بنانا بہت حساس کام ہے۔ اگر چیزیں درست طریقے سے نہیں کی جاتیں تو وہ دوا خوراک کے لئے خطرناک ہوسکتی ہے۔ یہی وجہ ہے کہ Yaohai کے پاس بہت شدید کوالٹی کنٹرول قوانین ہیں۔ وہ ہر قدم کو نگرانی کرتے ہیں تاکہ آخری مندرجہ پrouct استعمال کرنے لائق ہو۔ L-asparaginase کی کوالٹی کو مضبوط طور پر تجزیہ کرنے کے لئے، Yaohai کے پاس کئی پیچیدہ اور قوتمند اوزار اور ڈیوائیس ہوتی ہیں جو اس کی صافی، قوت اور قوت کو تعین کرتی ہیں۔ وہ یقینی بناتے ہیں کہ دوا کسی بھی ضرر پہنچانے والے مواد یا باکٹیریا سے خالی ہو جو کسی کو بیمار کر سکتے ہیں۔
یائوہائی مختلف طریقتوں کا استعمال کرتی ہے تاکہ اپنے دوا کی صافی اور کارآمدی کو گارنٹی دے۔ صاف کرنا - سب سے بڑے عملی خطاوں میں سے ایک ہے۔ صاف کرنے کا مطلب وہ چیزیں نکالنا ہیں جو دوا میں موجود نہیں ہونی چاہئیں۔" یائوہائی منفرد تکنیکوں کا استعمال کرتی ہے جیسے کروماتوگرافی، اولٹر فلٹریشن، اور فلم فلٹریشن۔ اوپر ذکر کی گئی تمام طریقوں سے L-اسپاراگینیز کو پاک کیا جاتا ہے، یہ یقینی بناتا ہے کہ آخری مندرجہ قبلہ صاف ہو۔ علاوہ ازیں، یائوہائی ایک عمل ا택ھتا ہے جسے فریز ڈرائن کہتے ہیں، جو مدد کرتا ہے مائع دوا کو مستحکم پودر بنانے میں۔ اسے آسانی سے محفوظ اور منتقل کیا جا سکتا ہے، جو اسے病 مخصوص طور پر مشقت سے نکالنے کے لحاظ سے اسپتالوں اور ڈاکٹروں کے لئے مخصوص طور پر آسان بناتا ہے۔
یاوہائی فریق کے تیز کرنے کی طریقوں کو مستقل طور پر تلاش کرتا رہتا ہے جبکہ لاگت کو کم کرتا ہے اور زیادہ کارآمد طریقے سے کام کرتا ہے۔ ایک طریقہ یہ ہے کہ مستقیم تولید کو استعمال کریں۔ یہ بدانیں کہ تولید کا عمل ہمیشہ چلتا رہتا ہے، 24/7، بند نہیں ہوتا۔ واقعی، انہوں نے وقت ضائع کرنے کے بغیر دواوں کو زیادہ بنایا جاسکتا ہے۔ یہ لاگت میں بھی صافی حاصل کرتا ہے، کیونکہ یہ کارکنوں کو ہر دن عمل روکنے اور پھر دوبارہ شروع کرنے کی ضرورت سے بچاتا ہے۔ یاوہائی تولید کے عمل میں ماشینیں اور کمپیوٹر نظام بھی استعمال کرتا ہے۔ یہ خطرات کو کم کرتا ہے اور یقینی بناتا ہے کہ دوا ہر فرد کے لئے ہی محض اور براہ کرم تیار کی جاتی ہے۔
طب کے شعبے میں نئے تصورات اور ٹیکنالوجیاں مستقیم طور پر ظہور پذیر ہو رہی ہیں۔ یاؤہائی واقعی یہ نئی تبدیلیاں دن بھر کے ساتھ ساتھ مونیٹر کرتی ہے۔ سب سے ہی مشوقہ رجحانات میں سے ایک شخصی طب کے نام سے جانا جاتا ہے۔ یہ اسکے معنی میں افراد کے خصوصی ضرورت کے لئے دواوں کو ڈیزائن کرنا ہے۔ یہ وسیع پیمانے پر ٹیسٹنگ اور تحقیق کی ضرورت لیتا ہے، لیکن یاؤہائی پہلے سے ہی کینسر مریضین کے لئے شخصی L-اسپاراگینیس کی تیاری کر رہی ہے۔ ایک مشابہ رجحان ہے اسکے بعد صنعت میں مصنوعی ذہانت (AI) کا استعمال۔ یاؤہائی AI کے کردار کو دیکھ رہے ہیں کہ ان کو چیزوں کو آگے بڑھانے میں کتنی مدد مل سکتی ہے، جہاں وہ کہتے ہیں کہ L-اسپاراگینیس کی تیاری کے لئے AI کا استعمال کارکردگی اور ثبات کے لحاظ سے بہت بہتر بنایا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکرو آرگنسمز سے حاصل ہونے والے زندگی کے علم سے تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تولید خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف موڈالٹیز میں حصہ لیا ہے جیسے سبسیٹ ویکسین، ریکامبنٹ پپٹائیڈز، هارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین انتی بডیز، انزایم، پلاس مڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس اور دوسرے۔ ہم نے کئی مائکرو آرگنسمز میں تخصص حاصل کیا ہے جیسے ییسٹ، ایکسٹر سیلولر اور انٹر سیلولر L-اسپاراگینیس (تولید تک 15 گرام/لیٹر) اور انٹر سیلولر سولوبل باکٹیریا اور انکلوزن بادی (تک 10 گرام/لیٹر تک کی تولید)۔ ہمارے پاس بی ایس ایل-2 فریمنٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسسز کو بہتر بنانے، پrouct yields کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے پر توجہ دیتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو پروجیکٹس کو وقت پر اور بالقوه طور پر دلیفٹ کرتی ہے۔ یہ ہمارے منفرد پroucts کو بازار میں تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افائرز کو انٹیگریٹ کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ گیم پی ایم معیاروں اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بائیولاجیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم ٹریسیبل پروڈکشن پروسیجرز کی کوالٹی پroudcts اور L-اسپاراگنیس مینیوفیکچرنگ اور یو ایم ای ای کے مطلوبات کے ساتھ مطابقت کی ضمانت دیتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے کے مطلوبات بھی پورے کیے جاتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے یورپی یونین (کیو پی) کے کوالیفائر پرسن کے ذریعہ ہمارے گیم پی ایم سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلیٹ کو جانچنے والے ایک شخصی ایڈیٹ میں کامیابی حاصل کی ہے۔ ہم نے ایس ایس او9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ایس ایس او14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفکیشن ایڈیٹس بھی مکمل کردیے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے محصولات کے تولید کے شعبے میں دس بڑے تولید کرنے والے ہیں، مائیکرو آرگنزمز کی فریمینٹیشن پر تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے L-اسپاراگینیز مینوفیکچرینگ کی ایک سہولت بنائی ہے جس کے پاس مضبوط RD صلاحیتوں اور قدیم ترین تولید کی سہولتوں کی موجودگی ہے۔ GMP معیار کے مطابق پانچ ڈرگ سبستینس پروڈکشن لائنیں مائیکرو آرگنسمز کی خالص کرنا اور فریمینٹ کرنا کے لئے موجود ہیں، اور ویلز اور کارٹریجز کے لئے دو فل اور فنیش لائنیں، اور پری فلڈ نیڈلز بھی شامل ہیں۔ فریمینٹ کیلئے دستیاب سکیلز 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ ویل فل کی تفصیلات 1ml - 25ml کے درمیان ہیں۔ پری فلڈ کارٹریج یا سائرج فل کی تفصیلات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ تولید کارخانہ cGMP کی مطابقت میں ہے اور تجارتی مصنوعات اور بالینی سمپلز کی مستقل ترسیل فراہم کرتا ہے۔ ہماری سہولت بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو مائیکروবیالیکس کے L-اسپاراگینیز تیار کرنے میں قائد ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم ماہرین صحت انسانی، ویٹرینری اور پت سلامتی کے حوالے سے مائیکروباشیلی طبیاتی اور واکسن پر کام کرتے ہیں۔ ہمارے پاس روزمرہ کی RD اور تیاری کی ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو پورے عمل کو کভر کرتی ہیں، مائیکرو باشیل کی مهندسی سے لے کر سیل بینکنگ، پروسیس اور طریقہ ترقی، تجارتی اور بالکلینیکل تیاری تک، یہ یقینی بناتی ہیں کہ ہم سب سے نئے حل کی موفق تسلیم کرسکتے ہیں۔ ہم نے مائیکرو بائیو پروسیس فیلڈ میں زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹ کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے ضابطے کو چھوڑنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہری کی وجہ سے ہم بازار کی ضرورت کو تیزی سے جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔