GMP GM-CSF تیاری

• 

  گیمپ کے ذریعے جی ایم سی ایف مینیفیکچرинг میں کوالٹی اور سازش کا حاصل کرنا

  GM-CSF کے لئے GMP — اس لئے SSGM ویکسائن کے امیدوار کی سلامتی اور کارآمدی دونوں میں بڑی تعداد کی بیچوں کی تیاری پر محکمہ کرنے کی ضرورت ہوتی ہے جو عالمی تنظیم کے تحت پیشگی کیمپیgn کے لئے استعمال کی جائیں گی، جو کوالٹی کنٹرول کے متعلق ہے، لیکن نئے مواد کو یہ متطلبات پوری کرنے کے لئے بھی یقین دلانے کے لئے۔

• 

  گیمپ کی انفرادیت کے ذریعے جی ایم سی ایف مینیفیکچرنگ میں سلامتی اور کارکردگی کی گarranty

  GMP کا استعمال GM-CSF پیدا کرنے اور اسے سلامت اور مؤثر بنانے کे لئے ضروری ہے۔ Yaohai نے GMP کی طریقہ العمل پر عمل کیا تاکہ ان کے پاس پیداوار کے دوران صرف علیحدگی کے مواد ہوں۔ GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچرинг جب وہ جو چیز تلاش کرتے ہیں، اسے ملوث نہیں کرنا چاہتے جو انہیں متاثر کر سکتا ہے۔ وہ بھی GM-CSF کی خالصی اور قوت کا تعین کرتے ہیں۔ اور یہی طریقہ ہے جس سے Yaohai لوگوں کی دبائی کو ہٹا سکتی ہے اور ان کو بیماریوں سے درد ڈال کر بہتر کر سکتی ہے جب وہ دوا لینے آتے ہیں۔

• 

  گیمپ جی ایم سی ایف مینیفیکچرنس پروسسز کے ذریعے ریگولیٹری معیارات کا پابند ہونا.

  Yaohai نے تمام متعلقہ GMP قوانین کے ساتھ مطابقت کرنے کا وعدہ کیا، قانونی اور سلامتی کے ضوابط کو پوری طرح سے محفوظ رکھتے ہوئے۔ وہ اپنے GM-CSF کو GMP کے استعمال سے بالا معیار کی کیفیت تک پہنچاتے ہیں۔ ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن یہ ایک پروسس ہے، جو مناسب لوگوں (سلطنتی ادارے اور مشتریوں) کو یہ چیک کرنے اور جائزہ لینے کی اجازت دیتی ہے کہ یہ کیسے ہوا۔ اس طریقے سے ہر کسی کو پतہ چلتا ہے کہ Yaohai کیا بناتی ہے اور اس کے پrouducts میں بھروسہ ہوتا ہے۔

Why choose یاؤہائی GMP GM-CSF تیاری?

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یائوہائی بایو فارما مائکروارگنسمز سے حاصل ہونے والے زندہ جانداروں کی تیاری میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم نامعلوم خطرات کو کم کرنے کے لیے مخصوص RD حلول اور تیاری پیش کرتے ہیں۔ ہم مختلف طریقوں سے کام کیا ہے، جیسے کہ واکسینز (پیپٹائڈز شامل) کی GMP GM-CSF تیاری، راستے کارکن، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم متعدد مائکروارگنسمز میزبانوں میں تخصص رکھتے ہیں، جن میں خمیر کے باہری اور اندری (لاگت تک 15 گرام/لیٹر) بکٹیریا پریپلاسمی سیکریشن، ذراتی اندری، اور شاملی گروہ (لاگت تک 10 گرام/لیٹر) شامل ہیں۔ ہمیں بی ایس ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو بکٹیریل واکسینز بنانے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کے لیے، پrouct لاگت کو کم کرنے اور تیاری کے خرچے کو کم کرنے میں تخصص رکھتے ہیں۔ ہمارا موثر ٹیکنالوجی ٹیم مناسب وقت اور کوالٹی پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت فراہم کرتی ہے۔ یہ ہمارے ویژہ پroucts کو بازار تک تیزی سے پہنچانے میں ماہر ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاوہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افائرز کو انٹیگریٹ کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ گی ایم پی معیاروں اور بین الاقوامی ضوابط کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيائیو لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم تاریخی تخلیق کے طریقوں کی گواہی دیتے ہیں، کوالٹی پrouducts اور گی ایم پی گی ایم سی ایف مینیفیکچرنگ اور یو ایچ اییم اے کے مطلوبات کے ساتھ مطابقت کرتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے کے مطلوبات بھی پورے کئے جاتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے ایک یورپی یونین (کیو پی) کی طرف سے کی گئی شخصی جانچ پاس کی، جو ہمارے گی ایم پی سسٹم اور تخلیق کی فیکلٹی کو جانچنے کے لیے تھی۔ ہم نے ایس او 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ایس او 14001 ایونرمنٹل مینجمنٹ سسٹم کی شروعاتی سرٹیفیکیشن جانچیں بھی مکمل کر لی ہیں۔

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارما ایک مقدماتی ماکروباتک بائیولاجیکل CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجہ پتھوں کی GMP GM-CSF تیاری اور علاجیات پر ہے جو پٹس، انسانی اور ویٹرنری صحت کو درمیان لیتے ہیں۔ ہمारے پاس ریڈ پلیٹ فارم اور تیاری کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے تیاری کے عمل کو چھاپتا ہے، جو مائیکروبیل سٹرینز سیل بینکنگ، پروسیس اور طریقہ ترقی سے شروع ہوتا ہے اور تجاری اور بالکلینیکل تیاری تک جاری رہتا ہے جو نئے حل کی کامیاب تسلیم کو یقینی بناتا ہے۔ وقت کے ساتھ ہم نے ماکروباٹک بیوسیسٹم پر وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعہ مدد دی ہے۔ ہماری تجربہ اور ماہری کی وجہ سے ہم بازار کی تقاضوں پر فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرتے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاواہائی بائیو فارما، ایک GMP GM-CSF مصنوعات کی تولید کا ساز و جوش کارخانہ، ماicrobial فرٹیشنگز میں متخصص ہے۔ ہم نے ایک حديث کارخانہ تعمیر کیا ہے جس میں حديث تسہیلات اور قوی R&D اور تولید صلاحیتوں سے مزود ہے۔ پانچ دواوں کی مواد تولید لائنیں موجود ہیں جو ماicrobial پرفاکشنگ اور فرٹیشن کے لئے GMP استاندارڈز کے مطابق ہیں، اور دو فل اور فنیش لائنیں انولینز اور کارٹریجز کے لئے، اور پر فل ہونے والے سوز خالی ہیں۔ فرٹیشن کی مقیاسات 100L سے لے کر 500L، 1000L، اور 2000L تک مختلف ہیں۔ فل کی حجمات 1ml سے لے کر 25ml تک مختلف ہیں۔ پر فل سائرنجز یا کارٹریجز 1-3ml کے برابر فل ہوتے ہیں۔ ہمارا cGMP مطابق تولید کا امکان کلینیکل سمپلز اور تجارتی مصنوعات کی ثابت تعداد کو دستیاب کرتا ہے۔ ہمارے کارخانے میں تیار کبڑی مolecules بین الاقوامی ترسیل کے لئے آسانی سے دستیاب ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• AAV پلاسمڈ تخلیق
• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔