GMP Cas9 Nuclease کی تیاری اس طرح کے مخصوص درجہ کے انزائمس کو بنانے کا راستہ ہے جنھیں Cas9 Nuclease کہا جاتا ہے۔ اب، یہ انزائمس CRISPR نامی ٹیکنالوجی میں بہت مہمی ہیں جو سائنسدانوں کو ژن کو ترمیم کرنے کی اجازت دیتی ہے۔ GMP کا مطلب Good Manufacturing Practices ہے۔ ہم اس طرح کی پракٹسیز استعمال کرتے ہیں تاکہ ہماری تیاری کردہ Cas9 Nuclease انزائمس صرف سلامت ہی نہیں بلکہ عالي کوالٹی کے بھی ہوں۔ یہ ظاہر کرتا ہے کہ انزائمس ضروری طور پر کام کرتے ہیں اور ان کو سائنسی یا طبی مقاصد کے لئے استعمال کیا جा سکتا ہے۔ ژنیڈیکشن کے حصے میں کسی بھی مداخلت کے بعد بہت سارے دیگر مسائل ہیں، لیکن GMP Cas9 Nuclease کو بنانا حیاتی ہوسکتا ہے۔ اس بات کے باوجود، یاوهائی کے ہم سب یہ ذمہ داری سب سے زیادہ قابل اعتبار سمجھتے ہیں۔ ہم محنت سے قوانین اور اقدامات برقرار رکھتے ہیں تاکہ ہمیشہ عالي کوالٹی کے رسن کی تیاری کرتے رہیں۔ ہماری کوالٹی کنٹرول ٹیم انزائمس بنانے کے عمل میں ہر آخری قدم پر تفصیلی نظر رکھتی ہے۔ ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг یہ یقین دینا ہے کہ انزایمズ خوب ساف کیے جاتے ہیں اور ان کا کام وہی محکمہ کرتا ہے جو ان کے لئے مقرر ہے۔ اور یہ دقت سے کیا گیا جائزہ ہمارا طریقہ ہے کہ ہر ایپلی کیشن میں ہمارے انزایمز کو سلامتی اور صحیح طریقے سے استعمال کیا جائے۔
فاسٹ ٹریک ڈیزائنیشن کو ڈرگ مارکیٹنگ اذن کے لئے ایک اپلی کیشن کی مشترکہ جائزتی اور، اگر ضروری ہو تو، CRISPR ٹیکنالوجی میں پیش کرنے کی امید دیتی ہے، GMP (گود مینیفیکچر پریکٹس) ایک ثابت پلیٹ فارم ہے جو یقین دیتا ہے کہ CRISPR ٹیکنالوجی اس طرح کام کرے گی جیسا کہ منصوبہ بندی کی گئی ہے اور استعمال کرنے میں ساف ہے۔ GMP کو ایک مندرجہ بالاتر کے ذریعے شروع سے آخر تک کسی پrouduct کی تخلیق میں درست رہنما خطے ہیں جو یقین دیتے ہیں کہ ہم انzymes کو یہاں تک کھڑا کرنے کے لئے ٹیسٹ کرنے چاہیے جمدہ VLP ویکسین تخلیق وہ پاک، قوتمند اور سیکر ہیں۔ اس طے کرنے کی اہمیت یہ ہے کہ Cas9 نیوکلیز کی صلاحیت مکمل کرتی ہے تاکہ وہ مضبوط ہو جائے، ژنوم پر مشخص مقامات پر حملہ کرے اور غیر لگنے والے جانبی اثرات پیدا نہ کرے۔ GMP پر محض رہتے ہوئے، ہم اس بات پر بھروسہ کرسکتے ہیں کہ CRISPR ٹیکنالوجی صرف تحقیقی的情况 میں بلکہ مریضوں کے لئے نئی علاجات تیار کرنے کے لئے بھی معتبر ہے۔
یاؤہائی نے نوآورانہ GMP Cas9 نیوکلیز ٹیکنالوجی اور پروٹوکول تشریح کیے ہیں جو ماہرین کو ژنوم تحریر کرنے میں آسانی سے مدد دیتے ہیں۔ نئی اور ظاہر ہی بہتر نظام زیادہ کارآمد طریقے سے ژن کوٹا چھیڑتا ہے اور تحریر کے دوران کم 'غلطیاں' ہوتی ہیں۔ مثلاً، نئی طریقہ کار قدیم طریقوں سے سیکر اور مضبوط ہے۔ بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق قدیم طریقوں سے مختلف ہماری منفرد انزایم بنانے کی طریقہ کار بھی زیادہ معقول ہے۔ اس لیے، یہ ذرائع جو نئی دواوں، ژنی علاج اور دیگر ژنی تحقیقات کی تلاش کرنے والے شعبوں کے لئے متعدد استعمال کیلئے اوزار ہے۔ ہم ماہرین کو ان کے کام میں مدد دینا چاہتے ہیں تاکہ انہیں بہتر ٹیکنالوجی کے ساتھ زیادہ صحیح اور تیز تجزیہ کرنے میں مدد ملے۔
یاواہائی کا GMP Cas9 نیوکلیز خصوصی طور پر بالینی محاصرات کے لئے استعمال کرنے کے لئے تیار کیا گیا ہے۔ ہم رجُلیتی اداروں د्वارہ سفارش کردہ ہدایات پر عمل کرتے ہیں - یہ بات یہیں ہے کہ ہمارے مندرجات انسانی استعمال کے لئے سلامت ہیں۔ ہمارا GMP Cas9 نیوکلیز صحت مند مستقبل کی امید کو قوت دेतا ہے، جس میں CRISPR ٹیکنالوجی کے ذریعے علاج شامل ہے، ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن ژن تحریر کے اطلاقات کے ذریعے بیماریوں کا علاج کرنا۔ نئے علاجات کا پتہ لگانا چاہتے ماہرین کے لئے یہ ضروری ہے کیونکہ یہ یقین دلاتا ہے کہ وہ اپنے کام کو ترقی دے سکتے ہیں،
یاواہائی عالی کیفیت کا GMP Cas9 نیوکلیز تیار کرتی ہے تاکہ CRISPR تحقیق اور بالینی علاج کی سلامتی اور مضمونیت کو یقینی بنایا جا سکے۔ ہمارے تمام مندرجات سب سے اوپر کیفیت کے استاندارڈ پر عمل کرتے ہوئے تیار کیے جاتے ہیں۔ یہ صرف یقین دلاتا ہے کہ انزائمات اپنے بہترین عمل کو فراہم کریں گے بلکہ یہ دوسرے مندرجات سے زیادہ سلامت اور مؤثر ہیں، جو متعدد ممکن جانبازیاں پیدا کر سکتے ہیں۔ یاواہائی کو اس بات کو دلچسپی سے سوچنا چاہیے کہ سائنسدانوں پر اعتماد کیا جا سکتا ہے۔ پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں محصولات جو انہیں ژن تیزی سے اور مکمل طریقے سے ترمیم کرنے کی صلاحیت دیتی ہیں، جو ان کی تحقیق کے پیشرفت کے لئے ضروری ہے۔
یاوہائی بائیو فارمی، جو ٹاپ 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے GMP کیس9 نیوکلیز مینیفیکچر کی، مائیکروبیل فرمینٹیشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیکلٹی سٹیبل شدہ ہے اعلی تسہیلات کے ساتھ اور مضبوط RD مینیفیکچرینگ صلاحیتوں کے ساتھ۔ پانچ مائیکروبیل پرایسیفوریشن اور فرمینٹ کے لئے ڈرگ سبسٹینس کے لئے Production lines جو GMP استاندارڈز کے مطابق ہیں اور دو خودکار fill and finish lines ویالس اور کارٹریجز کے لئے آسانی سے دستیاب ہیں۔ فرمینٹیشن کیلے مقیاسات 100L اور 2000L کے درمیان دستیاب ہیں۔ ویال فلائنگ کی Specs 1ml - 25ml کو کوور کرتی ہیں۔ پری-فائلڈ کارٹریج یا سائرن فلائنگ کی Specs 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP سرٹیفائزڈ ہے اور کلینیکل اور کامرسیل سیمپلز کی آفیرڈبilty پیش کرتی ہے۔ ہماری پلانٹ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں عائد کی جاتی ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او، کوالٹی اور ریگولیٹری معاملات کو جمع کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ گی ایم پی استاندارڈز اور بین الاقوامی ضابطے کے مطابق پوری طرح سے منسلک ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورکس کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں بائیولاجیکل لانچز کو تیز کرنے میں مدد دیتا ہے۔ ہم پیداوار کے اجراءات کو ٹریس کرنے اور ریگولیشن کے تحت موافق کوالٹی والے مندرجات کو گarranty کرنے میں قابل ہیں جو یو ایس ایف ڈی اے، گی ایم پی کیس9 نیوکلیز مینیفیکچریंگ، آسٹریلیا ٹی جی اے، اور چین این ایم پی اے کے ریگولیشن کے مطابق ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے کوالٹیڈ پرسن (کیو پی) کے ذریعے ہمارے گی ایم پی کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی انسائیٹ ایڈیٹ کو گذرایا ہے۔ ہمیں ایس ایس او9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم اور ایس ایس او14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی گزر چکے ہیں۔
یاواہائی بائیو فارما، جسٹریل مائیکروবائیولجکل کے CDMOs میں ایک نمائندہ ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائیکروباشیلی پیداوار تھیراپیوٹکس اور واکسینز پر مرکوز ہیں جو گی ایم پی کیس9 نیوکلیز مینوفیکچرنگ کے لئے مینوش، ویٹرینری اور پیٹ سلامتی کے مینیجمنٹ کے لئے ہیں۔ ہمارے پاس سب سے نئے آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہیں جو پورے مینوفیکچرنگ پروسس کو کورٹر کرتی ہیں، مائیکروبریل سٹرینڈ دیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پروسس اور میتھڈ دیولپمنٹ سے کلینیکل اور کامرسیل مینوفیکچرنگ تک جو کہ نئے حل کی موفق تولید کو یقینی بناتی ہیں۔ ہم مائیکروبریل سیل کے بائیو پروسس میں وسیع تجربہ حاصل کر چکے ہیں۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ریگیولیشنز کے ذریعے سپورٹ کرتے ہیں، جیسے کہ یو ایس ایف ڈی اے اور یو ایچ یو ایم اے۔ ہم انہیں آسٹریلیا ٹی گی اے اور چین این ایم پی اے کے ساتھ بھی مدد دیتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم اور ہماری وسیع جانت ہمارے کو بازار کی ضرورتیں تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتی ہے۔
یاوہائی بایو فارما مائیکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کی تولید میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم مخصوص RD حل اور تولید خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے ریکومبنٹ سیلولر ذیلی حصے، واکسین (جمے پپٹائیڈز)، نمونے کی وجہات، هارمونز، اور GMP Cas9 Nuclease Manufacturing۔ ہم کئی مائیکروارگنسمز میں ماہر ہیں جیسے ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹریسلر سیکریشن (لاگت تک 15g/L) اور باکٹیریا انٹریسلر حلیلہ، اور شاملہ بدن (لاگت تک 10g/L)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کی ہے تاکہ باکٹیریل واکسینز بنائیں۔ ہمارے پاس تولید عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے لاگت کم ہوتی ہے اور تولید بڑھتی ہے۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو پروجیکٹس کو وقت پر اور بالقوه دستاویز کرنے کی گarranty ڈالتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouducts کو بازار تک زیادہ تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتا ہے۔