ہیلو، جوان پڑھنے والو! mRNA Plasmid Manufacturing ہم آج ایک سب سے مشہور اور خفنہ موضوع کے بارے میں سیکھنے والے ہیں۔ یہ موضوع خاص اہمیت رکھتا ہے کیونکہ یہ سائنسدانوں کو ژن مینپیولیٹ کرنے کی صلاحیت دیتا ہے۔
کیا ہے CRISPRCas9 پروٹین پروڈکشن ? یہ ایک تکنالوجی ہے جس کا سائنسدانوں نے استعمال کیا گیا ہے تاکہ زندہ مخلوقات میں ژینز (Genes) کو بदلتے ہوئے یا ترمیم کرتے ہوئے کام لیں۔ سادہ الفاظ میں کہا جائے تو، ژینز چھوٹے پروگراموں کی طرح ہوتے ہیں جو آپ کے شریر کو بتاتے ہیں کہ وہ کس طرح بڑھتا ہے، ترقی کرتا ہے اور کام کرتا ہے۔ یہ بہت، بہت مہتمل ہے کیونکہ وہ ہر چیز کو تعین کرتے ہیں، ہمارے اندری رنگ سے لے کر یہ کہ ہم—اور 'ہم' کے لیے میں مخلوقات کو ظاہر کرتا ہوں—وائرس کے خلاف کیسے جواب دیتے ہیں۔ اگر ہمارے DNA کو کاٹ کر نئے سے بدل دیا جائے، تو ہمارے سل کے ژنتک مواد کام کرنے لگیں گے، جو CRISPRCas9 mRNA ہیں۔ CRISPR کا مطلب Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats ہے۔ اسے ایک بہت لمبی اور سائنسی نام دیا گیا ہے جو بنیادی طور پر یہ بتاتا ہے کہ یہ سائنسدانوں کو ڈی این اے کے کس حصے کو بدلنا ہے وہ صاف صاف درست تلاش کر سکتے ہیں۔ mRNA: messenger RNA، ایک قسم کی RNA ہے جو ہمارے سلوں کو پروٹینز کی تولید میں مدد دیتی ہے۔ پروٹینز ہمارے شریر میں اہم ہیں کیونکہ وہ بہت سارے کام کرتے ہیں جیسے مسلس کو بنانا اور جراثیم کے خلاف لڑنا۔
تھیک ہے، تو کیوں ہے انٹرلوکن ایم ایچ این یہ کیوں اہم ہے؟ یہ تکنالوجی سائنسدانوں کو گیندے سطح پر بہت دقت سے تبدیلیاں کرنے کی اجازت دیتی ہے۔ دقت یہ ہے کہ پھر سائنسدان اپنے ترمیم میں بہت مضبوط طور پر صاف رہ سکتے ہیں جبکہ برآمداتی اثرات یا مسائل۔ خاص طور پر جب وہ زندہ مادے، پودے اور جانور(!: کے ساتھ کام کر رہے ہیں - ہم چاہتے ہیں کہ سب کچھ سستہ رہے!
AAV پلاسمڈ تخلیق بہت ساری خوبصورت چیزیں کر سکتا ہے! مثال کے طور پر، یہ 'Gene Diseases' کو علاج کرنے کے لئے بہتر ہوگا جو دراصل ہمارے ژن میں غلطیوں کی وجہ سے ہونے والے امراض ہیں۔ ان امراض کے مثالیں سکل سل آنیمیا، ہانٹنگٹن کا بیماری اور سسٹک فائبروزس ہیں۔ چھوٹے سے، یہ کچھ اہم صحت کے امراض ہیں جو ایک شخص کو مرتے تک دخالت کر سکتے ہیں۔ سائنسدان CRISPRCas9 mRNA استعمال کرکے اس بیماری کے ذمہ دار ژنیاتی غلطیوں کو درست کرسکتے ہیں۔ یہ تکنالوجی صرف لوگوں کو بہتر بنانے کے لئے نہیں بلکہ سائنسدانوں کو بیج اور جانوروں کو تیار کرنے میں مدد کر سکتی ہے جو کم کوالٹی کے ہوں۔ کسان کو زراعت کی مدت میں زیادہ قابلیت رکھنے والے فصل یا وہ جانور تربیت کرسکتے ہیں جو زیادہ قوتدار ہوں، اس کا نتیجہ ہے۔ کیونکہ، ہم صرف ایسے پودے گرو کرسکتے ہیں جو کم پانی کی ضرورت ہو یا ایسے پودے جن پر کیڑے کھا نہ سکیں تاکہ ہمارا محیط حفاظت کیا جاسکے، CRISPRCas9 mRNA کی مدد سے.
اب ہم زیادہ بات کرسکتے ہیں کہ CRISPRCas9 mRNA امراض کو کس طرح سے اٹھاتا ہے۔ یہ اس کا اہم فائدہ ہے اور یہی وجہ ہے کہ یہ اتنا قوتور دست اوزار ہے - مختصر طور پر، RNAi کے ذریعے، ہم خاص ژنیائی مسائل کی جڑ کیلئے جاسکتے ہیں۔ ہر بیماری کی وجود کم از کم ایک جڑ کی وجہ پر مشتمل ہے، اور عام طور پر وہ جڑ کی وجہ DNA میں ایک تبدیلی ہے۔ سائنسدان اس طرز کو استعمال کرتے ہوئے DNA میں مناسب تبدیلیاں لے سکتے ہیں۔ یہ انہیں اچھالیوں کو درست کرنے اور یقین دلانے کے لئے کہ ہمارے جسم کام بهتر کریں۔ اور اگر آپ کو ٹوٹے ہوئے ٹیوب کو دوبارہ تعمیر کرنے کا موقع ملا۔ تو سائنسدان بنیادی طور پر CRISPRCas9 mRNA کے ساتھ یہی کام کر رہے ہیں... لیکن وہ ہمارے ژنیائی 'ٹویز' کو ڈھیل رہے ہیں!
CRISPRCas9 mRNA کئی فوائد ہے، مثلاً یہ بہت مضبوط طور پر عمل کرتا ہے تو اسی بیماری سے पچھڑنے والے بیماروں کو بچایا جاسکتا ہے۔ تاہم، یہ سائنسدانوں کے لئے چیلنجز بھی ہیں۔ موڈفائرڈ ژنز کو بھی سافٹی کی ضرورت ہے، یعنی ان سے غیر متوقع جانبی اثرات نہ ہونے چاہئیں۔ مجھے لگتا ہے پہلی چیز زیادہ حیاتی ہے، کیونکہ ہم کسی منفی ریکشن کو نہیں پیدا کرنے چاہتے بلکہ بہتری کی طرف مدد یا وحشت دینا چاہتے ہیں۔ لیکن سائنسدانوں کو ہماری سیلز میں CRISPRCas9 mRNA پہنچانے کے طریقے بھی ترقی دینے ہوں گے۔ اسے درست میل بکس میں پہنچانا، بنیادی طور پر۔ انہیں یہ بھی یقینی بنانا ہوگا کہ یہ سیلوں کے اندر داخل ہونے کے بعد کس طرح کام کرتا ہے، جیسا کہ تحقیق کار لکھتے ہیں۔
CRISPRCas9 mRNA نے زیولوژیکل مصنوعات کی تیاری میں جو کہ ماicroorganisms سے حاصل ہوتے ہیں، تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم ریسرچ اینڈ ڈیورپمنٹ (RD) اور تیاری کے حل فراہم کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقتوں پر تجربہ کیا ہے، جیسے ویکسینز کے باقاعدگی سے منسلک ریکامبنٹ سیلولر ذرات (جو پپائیڈز شامل ہیں)، رُشد عوامل، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے مختلف ماicroorganisms پر تخصص حاصل کیا ہے، جیسے دھات کے بیرونی اور اندری سیکریشن (ایک لیٹر تک 15 گرام)، اور بیکٹیریا کے اندری حل شدہ اور انکلوجن بادیز (ایک لیٹر تک 10 گرام)۔ ہمیں BSL-2 فرمینشن پلیٹ فارم بھی ہے جو بیکٹیریل ویکسینز کی تیاری کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پrouducts کی تولید کو بڑھانے، اور تولید کے خرچ کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مؤثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹس کی دلیویری کی ضمانت کرتے ہیں اور آپ کے پrouducts کو بازار میں تیزی سے لاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او میں سے ایک ہے جو کوالٹی کنٹرول اور CRISPRCas9 mRNA کو شامل کرتی ہے۔ ہم نے موجودہ GMP معیاروں اور عالمی رگولیٹری ضرورتیں پالنے والی مضبوط کوالٹی سسٹم تیار کی ہے۔ ہماری رگولیٹری ٹیم عالمی رگولیٹری فریم ورکز پر معلوماتدار ہے تاکہ بيولوجي لانچ کو تیز کر سکے۔ ہم یقین دلاتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہوتی ہیں، کوالٹی پرودکٹس حاصل ہوتی ہیں اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کا پابند ہوتی ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پابند ہیں۔ یاہائی بائیو فارما کامیابی سے یورپی یونین (QP) سے تعلق رکھنے والے ایک کوالیفائر پرسن کے ذریعے کی گئی اون سائٹ ایڈیٹ پاس کر چکی ہے جو ہمارے GMP پروسس اور مینی فیکچرینگ فیسٹیلیٹ کو جائزہ لیتی ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی شروعی سرٹیفکیشن ایڈیٹس بھی کامیابی سے چلی گئیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو CRISPRCas9 mRNA کے اوپر 10 پیداوارکنندگان میں سے ایک ہے، ماicrobial فرمینٹیشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک حديث صنعتی امکانات اور مضبوط RD تصنيعی صلاحیتوں کے ساتھ ایک حديث تاسیس کیا ہے۔ پانچ تولید لائنیں ہیں جو GMP معیار کے تحت ماicrobial پرایزیشن اور فرمنٹ کے لئے دستیاب ہیں اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں ویالز اور کارٹریجز اور پر فلڈ سیلنزوں کے لئے دستیاب ہیں۔ فرمنٹیشن کی مقیاسات 100L سے 2000L کے درمیان دستیاب ہیں۔ ویال فل کی مشخصات 1مل سے 25مل تک ہیں۔ پر فلڈ کارٹریج یا سائرج کی فل مشخصات 1-3مل کے درمیان ہیں۔ تولید ورک شاپ cGMP سرٹیفائزڈ ہے اور تجاری اور بالکلین سمپلز کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری پلانٹ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں عائد کیے جاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما چین کی ایک قدم سامنے والی ماicrobiological CDMO ہے۔ ہمارا توجہ مایکروباشلی پیدا کردہ CRISPRCas9 mRNA اور ویکسنز پر رہا ہے جو انسانی، وٹرینری اور پیٹ حیاتی صحت کے مینجمنٹ کے لئے ہیں۔ ہمारے پاس ریڈ پلیٹ فارمز اور تولید طریقہ کار ہیں جو پورے عمل کو کভر کرتے ہیں جو مائیکروبیل سٹرین کریشن اور سیل بینکنگ سے شروع ہوتے ہیں، پروسس اور طریقہ کار ترقی تک اور تجاری اور بالکلینیکل تولید اور نئی حل کاری کے امپلیمنٹیشن تک۔ سالوں کے دوران ہم نے مائیکروبیل ذرائع کے استعمال سے بائیو پروسس کرنے میں وسیع تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے تسلیم کیے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے ضوابط کے ساتھ نیگوٹیٹ کرنے میں مدد دی ہے۔ ہمارے تجربہ اور علم کی وجہ سے ہم بازار کی ضرورت پر تیزی سے واپسی دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔