Виробництво рекомбінантної уратоксидази

• 

  Виробництво рекомбінантної урат-оксидази масштабно

  Після успішного вироблення потрібного білка у господарських клітинах, його необхідно витягнути та очистити у великому масштабі. Також така стратегія потребує глибокої очистки, використовуючи більш сучасне обладнання та додаткові кроки, включаючи центрувування (крок обертання, що розділяє за густотою), фільтрацію (для видалення частинок) та хроматографію для подальшої очистки білків.

• 

  Виклики та можливості у виробництві рекомбінантної урат-оксидази

  Але коли ми стикаємося з довгими чергами, толпами та різними іншими незручностями, перед нами також багато, о, так багато прекрасних речей у майбутньому. Процес виробництва забезпечується як ніколи раніше завдяки новим тенденціям та інноваційним технологіям. Дослідники також працюють над новими стратегіями, щоб забезпечити контроль якості та зменшити вартість виробництва, щоб зробити цей важливий білок доступнішим.

• 

  Майбутнє технік рекомбінантного виробництва

  Майбутнє синтезу рекомбінаційних білків, який є наступним кроком для задовolenня наших вимог, виглядає дуже перспективним, оскільки вже розробляються нові технології та дослідження. Недавні досягнення, такі як CRISPR-Cas9 - інструмент генетичного редагування, потрапили до лабораторій дослідників, даючи їм можливість створювати особисті секвенції генів, які можуть забезпечити кращий виробництво білків.

Why choose Yaohai Виробництво рекомбінантної уратоксидази?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам виробництва Рекомбінантної Урат Оксидази та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках, що допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усім рекомендаціям Американської FDA та Європейської EMA. Також відповідність вимогам Австралійської TGA та Китаєвої NMPA підтверджена. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний аудит Європейського Союзу кваліфікованої особи (QP) для нашої системи GMP якості та виробничої бази. Ми також успішно пройшли першу сертифікацію систем управління якістю ISO9001 та системи управління середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для управління здоров'ям домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи дослідньої розробки та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що гарантує успішне забезпечення найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули великої експертизи у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщатися через Австралійський TGA та Китайський NMPA. Наша професійна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO виробництва рекомбінантної урат-оксидази.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки для ДР та виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитела ензими, плазмідну ДНК різні види мРНК і багато іншого. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи виробництво Рекомбінантної Урат Оксидази внутрішньоклітинового та зовнішньоклітинового секрецію (доходять до 15г/Л) та внутрішньоклітинний розчинний бактеріальний інклужн-боді (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників Рекомбінантної Урат Оксидази, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний виробничий комплекс з передовим обладнанням та міцними можливостями виробництва у сфері НД. П'ять виробничих ліній для речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної очистки та ферментування, а також дві автоматизовані лінії для наповнення флаконів, картриджів та шприців готові до роботи. Масштаб ферментування становить від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють об'єми від 1мл до 25мл, а специфікації наповнення предварительно наповнених картриджів чи шприців - від 1мл до 3мл. Виробнича дільниця сертифікована за cGMP і забезпечує доступність комерційних та клінічних проб. На нашому заводі виробляються великі молекули, які експортуються по всьому світу.

Суміжні категорії продуктів

• Біовиробництво рекомбінаційного свинського інсуліну
• Виробництво рекомбінантних пептидів за GMP
• Процес виробництва рекомбінантного людського колагену
• Виробництво рекомбінантного IGF-1
• Виробництво рекомбінантного лептина
• Виробництво рекомбінантного мідкіну
• Виробництво рекомбінантного протеїну Паркіна
• Виробництво рекомбінаційних опухливих антигенів
• Виробництво рекомбінантного колагену 17-го типу
• Виробництво рекомбінантного колагену першого типу

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.