Біовиробництво рекомбінаційного свинського інсуліну

• Сучасні процеси для масового виробництва свиного інсуліну

  Свинячий інсулін — це назва інсуліну звірятнього походження, що означає, що він отримується від свиней. Саме тому цей інсулін так добре працює для людей з діабетом, бо він найбільше наближений до людського інсуліну. Насправді, науковці виробляють свинячий інсулін шляхом біозаводства за допомогою бактерій або дріжджів. Коли клітини випускають інсулін, науковці збирають цю рідину (з "рідини"), а потім проводять процес очищення. Їм вдалося виготовити велику кількість інсуліну одночасно, що важливо, оскільки багато людей потребують його.

• Ефективні та стійкі методи біопроизводства інсуліну

  Створення інсуліну шляхом біозаводства — це генійний та новаторський спосіб заощадження тварин. Залежність від звірятнього походження виключена, і як результат, вартість інсуліну також знизилася, щоб більше людей могли його придбати. Це ефективно дозволяє виробляти більше інсуліну загалом, тому його достатньо для будь-кого, хто його потребує. Також це більш екологічно дружній розв'язок, оскільки він заощаджує багато фермерського господарства тварин.

• Покращення доступу до інсуліну за рахунок виробництва рекомбінантного свиного інсуліну

  Діабет — це хронічна хвороба, яка може вимагати пожизненого лікування та постійного використання інсуліну. Але у багатьох куточках світу інсулін залишається недоступним для тих, хто його потребує. Це може бути через те, що він дуже дорогий, або навіть взагалі недоступний. Зображення з рекомбінантної біозаводської продукції свинячого інсуліну, отримане з сайту компанії Dio-vi-life, було використане за дозволом для більш уявної ілюстрації, щоб підняти надію, що це може допомогти доступності DIRA на більшому масштабі. Це не лише ефективніше та швидше, ніж традиційні методи, що базуються на тваринах, але також означає, що багато більше людей зможуть собі дозволити інсулін, необхідний для управління своїм діабетом.

Why choose Yaohai Біовиробництво рекомбінаційного свинського інсуліну?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених за допомогою рекомбінаційного свинячого інсуліну. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різних модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінаційні пептиди гормони, цитокіни, фактори зростання, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, МРНА та багато іншого. Ми фахівці у багатьох мікроорганізмах, включаючи дрожжі - екстрацелюлярна та інтрацелюлярна секреція (доходять до 15г/л) та бактерії - інтрацелюлярна солюбільна форма та інклужні тіла (доходять до 10г/л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що сприятиме швидшому виведенню вашого продукту на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасні установки, оснащені новітніми технологічними можливостями та мають сильні потенціали в дослідницькому та серійному виробництві. У нас є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу у картриджі, флакони та шприці з попередньо наповненими сировинами. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Рекомбінантне свиne інсулін біовиробництво для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації для шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів покривають 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних проб та комерційних продуктів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всі куточки світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувальні процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та біовиробництва рекомбінантного свинячого інсуліну. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу стосовно нашої системи якості GMP та виробничого місця. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки систем управління якістю ISO9001, системою екологічного управління ISO14001 та системою управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO мікробіологічних біопродуктів. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. Ми маємо платформи розробки і виробництва рекомбінантного свинячого інсуліну, а також технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки штамів мікроорганізмів, клітин, методів і процесів, до комерційного і клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесуванні мікроорганізмів. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через законодавство США FDA, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Наш професійний досвід і широкий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.