Якщо ви хочете розмазати щось гладко, дізнайтеся, як працює машина. Транскрипційний фактор - це нещо досить унікальне в науці. Наука, що стоїть за цим фактом, важлива для клітини, щоб мати добре працюючий і ефективний щит. Природне питання, яке виникає: ну ж, як ми отримаємо більше цих транскрипційних факторів, коли нам потрібно?
Ми також використовуємо техніку, яка називається рекомбінаційним виробництвом транскрипційних факторів, щоб отримати додаткові транскрипційні фактори. Іншими словами, ми синтезуємо ці ключові фактори? Іншими словами, Яохай - це компанія, яка допомагає зробити ці необхідні елементи можливими. Це досить значуще як у науці, так і в медицині, як результат вони глибоко роз'яснили основні концепції, що ілюструють, як створюються транскрипційні фактори.
Як працює виробництво рекомбінальних факторів транскрипції: виробництво рекомбінальних факторів транскрипції включає взяття гену для певного фактора транскрипції і його повторне вставляння до бактерій. Потім бактерії можуть виробляти багато копій цього гену, і цей процес є захоплюючим. Ми потім можемо зібрати ці додаткові копії і створити більше факторів транскрипції на їх основі. Це критично для забезпечення нас достатньою кількістю цих факторів, коли вони потрібні.
Усі ці фактори є ключовими змінними при лікуванні важливих хвороб, таких як рак і діабет. Використання спеціальних методів, які застосовує Yaohai, забезпечує те, що ці фактори потрапляють до рук тих, кому вони потрібні, у найкоротші терміни. Це дуже важливо, оскільки своєчасне лікування може визначити стан здоров'я людини на багато років наперед.
Завжди шукаючи нові ідеї для покращення транскрипційних факторів, сказала Yaohai. Щоб розвивати свої продукти разом з процесами, вони швидко використовують найновіші технології та методики. У Yaohai учени працюють без відпочинку, щоб відкрити кращі способи виробництва цих факторів, а також максималізувати їх продуктивність та ефективність.
Останнім часом вони знайшли кілька нових способів, за допомогою яких можна керувати бактеріями, що допомагають у створенні факторів. Більш стабільне вираження також корисне, оскільки покращує якість створених факторів. Це просто означає, що вони будуть ефективнішими при використанні для лікування, ніж фактор меншої потужності.
Науковці говорять, що можуть змінити спосіб створення транскрипційного фактора, щоб допомогти йому краще працювати після використання у лікуваннях. Це включає процес, який Yaohai використовує для максимізації якості факторів у всіх. Зabezпечення якості догляду є головною метою цього процесу, щоб гарантувати, що люди насправді отримують допомогу.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біопродукції рекомбінантних транскрипційних факторів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням з потужними можливостями ДБД та виробництва. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної очистки та ферментації, а також дві лінії наповнення флаконами, картриджами та префільованими шприцами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л і 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Префільовані шприці або картриджі наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує стабільні клінічні зразки та комерційні продукти. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародної доставки.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виготовленні біологічних препаратів, створених із микробіологічного матеріалу. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, моно доменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на декількох типах微生物, таких як дріжджі (екстра- та інтрамембранный секреційний шлях, до 15г/л), бактерії (внутрішньоклітинна солюбільність та інклужні тіла, до 10г/л). Також ми створили систему ферментування BSL-2 для виробництва рекомбінаційних транскрипційних факторів та вакцин. Ми є експертами у оптимізації виробничих процесів, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам доставляти ваші унікальні продукти на ринок швидше.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувальні процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та виробництва рекомбінантних транскрипційних факторів. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місцевості кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничої місця. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, лідер у сфері CDMO для мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на мікробіально вироблених лікувальних засобах та вакцинах, які стосуються виготовлення рекомбінантних транскрипційних факторів для людського, ветеринарного та догляду за здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробіальних штамів, банків клітин, розробки процесу і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми набули великої кількості досвіду у біопроцесуванні мікробіальних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.