Yaohai розробляє нові підходи до виробництва унікального білка PDGF. Білок, що витягують з тромбоцитів, регулює рост та поділ клітин. Він грає ключову роль, оскільки діє як фактор росту для клітин нашого організму. Він допомагає дитині рости у материнській статці, лікувати поранення і відновлювати пошкоджені тканини. Вони обходять весь організм там, де потрібно, допомагаючи нашим тканям відновлюватися упорядковано, при цьому забезпечуючи правильну кількість необхідних процесів без перебору.
Наука, яку використовує Яохай для виготовлення PDGF, називається рекомбінаційною ДНК-технологією. Це елегантний спосіб модифікації та використання ЛСЕ для виробництва PDGF; як маленькі живі сутності, наприклад, мікроорганізми. Уявляйте цих мікроорганізмів як маленькі заводи, які виробляють PDGF у великому розмірі. Ці бактерії виробляють PDGF масштабно, так само, як ми природньо виробляємо PDGF у своїх організмах. Це може значно спростити доступ до PDGF 1 для лікарів під час лікування пацієнтів.
У своїй роботі Яохай запропонував кілька хитрих досліджень для генерації додаткового PDGF. Вони регулюють середовища, в яких живуть бактерії, наприклад, змінюючи температуру або тип їжі, що дається, щоб було виділено більше білка. Вони навіть мають інші способи вилучення PDGF з мікроорганізмів після його виробництва. Процес очищення стає дуже важливим, оскільки це гарантує безпеку та чистоту PDGF для використання як лікарського засобу. Таким чином, Яохай може забезпечити високу чистоту PDGF для лікарів _письмове заявление _половина
У останні роки галузь медицини зафіксовала значну відмінність щодо рекомбінаційного PDGF. PDGF, який виробляється компанією Yaohai, створюється з урахуванням факторів для певних клітин вашого організму. Наприклад, у костяній медицині PDGF використовується для прискорення зцілення кісток після переломів. Саме тому люди з переломами або іншими костяними умовами можуть швидше відновлюватися завдяки PDGF. Лікарі щасливі від того, наскільки ефективним цей протеїн став у зменшенні медичних проблем.
Yaohai масово виробляє протеїни PDGF по всьому світі. Косметичні хірурги та інші медичні працівники поступово переходятимуть на PDGF, що збільшує його популярність. Yaohai присвячена наданню послуг PDGF лише з чистих та ефективних інгредієнтів. Вони роблять все можливе, щоб задовольнити ці потреби, забезпечуючи доступність PDGF для всіх, хто може відчувати користь від нього безпечно та ефективно.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво рекомбінаційного PDGF. Ми є спеціалістами у багатьох мікроорганізмах, таких як екстраклітарне та інтраклітарне секреція дріжджів (доходність до 15г/л) та бактеріальна інтраклітарна солюбільність та інклูзійні тіла (доходність до 10г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є досвід покращення виробничих процесів, що збільшує доходність та зменшує витрати. У нас є надзвичайно ефективна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищого якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та виробництва рекомбінантного PDGF. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовану перевірку на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу стосовно нашої системи якості GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві рекомбінантного PDGF як CDMO. Наш головний фокус полягає у виробництві мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для лікування тварин, людини та ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні технологічні платформи Дослідження та Розробка (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес виробництва - від інженерингу мікробних штамів до обробки клітинних банків та проектування методів, а також до клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішне виконання найсучасніших рішень. Ми накопичили велику кількість знань у галузі біотехнологічної обробки мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції Australia TGA та China NMPA. За допомогою нашого досвіду та експертності ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників рекомбінантного PDGF, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний заклад з передовими можливостями, а також міцними можливостями виробництва в розробці. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної очистки та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконів, картриджів та шприців готові до використання. Доступні масштаби ферментації знаходяться в діапазоні від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють 1мл - 25мл. Специфікації наповнення предварительно заповнених картриджів або шприців знаходяться в діапазоні від 1-3мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються у всьому світі.