Виробництво рекомбінантного NGF

• 

  Шлях виробництва рекомбінантного НГФ".

  Науковці Yaohai багато років наполегливо працювали над створенням Рекомбінантного NGF. Вони почали з вивчення того, як NGF працює у тілі та його ключової ролі у підтримці загального благополуччя наших нервів. У процесі вивчення NGF вони також дізналися, як інші лабораторії створюють ліки, щоб вивчити найкращі практики.

• 

  Дослідження процесу виробництва рекомбінантного НГФ".

  Виробництво рекомбінантного NGF не таке просте. Цей процес вимагає багато складних кроків. На цьому етапі науковцям потрібно вивчити, як створювати спеціальні клітини в лабораторії, які виробляють NGF. Ці клітини є ключовими, оскільки саме вони будуть виробляти NGF, який потрібен людям. Далі дослідники повинні спонукати ці лабораторні клітини виробляти NGF. Але після того, як клітини виробляють NGF, науковцям потрібно буде витягти його з них. Також NGF потрібно буде очистити, зробити безпечним і придатним для людського використання.

• 

  Дослідження потенціалу виробництва рекомбінантного НГФ".

  За словами Яохая, рекомбінантний NGF може допомогти великій кількості окремих нервових проблем, які він вже розв'язує! Надія на цю нову медикаменту полягає в тому, що вона буде менш токсична і більш потужна, ніж інші види ліків NGF, які є на ринку. Крім того, рекомбінантний NGF, ймовірно, буде легше і дешевше вироблятися. Зробивши це, більше людей матимуть можливість скористуватися дуже корисним ліком, який може значно покращити їх життя.

Why choose Yaohai Виробництво рекомбінантного NGF?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник рекомбінантного НГФ та біопродуктів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням з потужними можливостями ДБР та виробництва. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної очистки та ферментації, а також дві лінії наповнення флаконами, картриджами та префільованими шприцами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л і 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Префільовані шприці або картриджі наповнюються об'ємом від 1 до 3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує стабільні клінічні зразки та комерційні продукти. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародних поставок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує питання управління якістю та регуляційні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, що відповідає поточним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляційна команда має глибоке розуміння світових регуляційних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біотехнологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям US FDA та EU EMA. Виробництво рекомбінантного NGF та China NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявне обгрунтування, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво рекомбінантного НГФ (вакцин, включаючи пептиди), факторів росту, гормонів та цитокінів. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжі екстраклітарні та інтраклітарні (доходність до 15 г/л), періплазматичне секреційне бактеріальне, солубільне інтраклітарне та інклужні тіла (доходність до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO у галузі мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для людського, ветеринарного використання та управління виробництвом рекомбінантного NGF. У нас є найбільш сучасні технологічні платформи дослідньо-розробочих робіт (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробіальних штамів, банкування клітин, а також розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми накопали великий досвід у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах та регуляціях Американської FDA, Європейської EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Біовиробництво рекомбінаційного свинського інсуліну
• Виробництво рекомбінантних пептидів за GMP
• Процес виробництва рекомбінантного людського колагену
• Виробництво рекомбінантного IGF-1
• Виробництво рекомбінантного лептина
• Виробництво рекомбінантного мідкіну
• Виробництво рекомбінантного протеїну Паркіна
• Виробництво рекомбінаційних опухливих антигенів
• Виробництво рекомбінантного колагену 17-го типу
• Виробництво рекомбінантного колагену першого типу

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.