У Yaohai у нас є спеціальна команда для розробки ідеальної рекомбінантної IgG протеази для вас. Використовуються особливі методи та технології для отримання та очищення вашої протеази від бактерій, які були генетично модифіковані. Це дає нам чисту, дуже потужну протеазу, яку можна використовувати у багатьох важливих медичних застосунках. Важливість цієї протеази добре зрозуміла в різних біофармацевтичних процесах.
Технологія рекомбінантної ДНК використовується для підготовки рекомбінантної IgG протеази. Це науковий процес, у якому ми вставляємо ген бактерії, що наказує виробляти протеазу, у клітину бактерії. Після цього бактерії виробляють велику кількість протеази, що дуже корисно для наших потреб. Наша команда знайшла нові, кращі способи виконання цього процесу, що дозволяє нам отримувати все більше і більше протеази за менший час. Це не тільки допомагає нам, але й клієнтам, які цінують наші продукти.
Як виробники протеаз, ми неперестаючо шукаємо можливості покращити нашу сировину та спосіб її обробки. Це буде включати такі зміни, як покращення росту бактерій, які виробляють протеазу, та спрощення та прискорення очищення. Ми стимулюємо час і економимо ресурси для виробництва відмінного продукту за найнижчою ціною, яку тільки можна було б запропонувати нашим клієнтам. Ми так само привержені нашій ефективності, щоб краще вас обслуговувати та доставляти продукцію найвищого якості без будь-яких необґрунтованих затримок.
Рекомбінальна IgG протеаза має велике запитування, оскільки її потрібно все більше та більше людям, тому необхідно мати способи, які забезпечать масове виробництво цього антитіла. Yaohai розробила деякі переломні нові способи виробництва цієї протеази у великому обсязі. Велика ферментація, старіша, ми також використовуємо великі баки, які ростуть масово не поганими бактеріями, а... Більше з них одночасно. Таким чином, ми можемо виготовити багато протеази одночасно. Ми також використовуємо передові методи очищення протеази від бактерій, IDEOGRAPH Сподіваюся, ця ревізія була корисною, дайте знати, якщо вам потрібен щось інший. Після цього тип бутонів все ще заморожується трохи, вони приходять до нас безпосередньо в Extract Niagara, тому ми знаємо, що наш кінцевий продукт є чистим та безпечним для використання.
З появою біофармацевтичного напряму зростає потреба у рекомбінантній IgG протеазі. Також потрібно багато чого, що можна зробити за допомогою цієї важливої протеази, наприклад, очищення белків, вироблення антитіл або інші дослідження. Ми спеціально розробили чисту та потужну рекомбінантну IgG протеазу в Yaohai, щоб задовольнити вимоги клієнтів. І ми хочемо, щоб наші клієнти відчували, що можуть на нас покластися щодо продукції, яку вони потребують.
Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, включаючи виготовлення рекомбінантної IgG протеази для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виготовлення, які охоплюють весь процес виробництва — від розробки мікробних штамів, банків клітин, процесу і методики до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми набули величезного досвіду у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні регуляторних вимог, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також глибоке розуміння дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений передовими установками, а також маємо міцні можливості НД та виробництва. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення та закінчення для флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими рідинами. Об'єм ферментації становить 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до виготовлення рекомбінантної IgG протеази. Шприці або картриджі з попередньо наповненими рідинами мають об'єм від 1 до 3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Молекули у масштабі, виробляльні у нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.
Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній з виробництва Рекомбінантного ІгГ Протеази, об'єднує регуляторні справи та контролю якості. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувальні процедури виробництва з високою якістю продукції, а також відповідність регуляціям US FDA та EU EMA. Вимоги Australia TGA та China NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений акредитованим Особистим Кваліфікованим Спеціалістом Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничої бази. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Керування Навколишнім Середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених за допомогою виробництва рекомбінантної IgG протеази. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантного типу, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК і багато іншого. Ми є фахівцями у багатьох видів мікроорганізмів, включаючи дрожжовий екстра- та інтраклілярний секреційний (доходять до 15г/Л) та бактеріальний інтраклілярний солюбільний та інклужн-боді (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.