Виробництво рекомбінантної IgA1 протеази

• 

  Повне посібник щодо виробництва рекомбінантної IgA1 протеази.

  Наступним етапом є ферментація. На цьому кроці вагетативні клітини-хозяїв культуруються у великому апараті, який називається біореактор. Рекомбінантна IgA1 протеаза виражається у клітинах-хозяїв під час їхнього росту та експансії вираження. Ензим виробляється у ферментному броді, і учени після цього відновлюють його, коли створено достатню кількість.

• 

  Значення виробництва рекомбінантної IgA1 протеази.

  Останні два кроки — це фільтрація та формулювання. За допомогою різних механізмів ми видаляємо будь-які залишкові нечистоти та робимо ензим готовим (сам комплекс) до використання. Незважаючи на все, потрібно докладно виконувати ці кроки, щоб отримана рекомбінантна IgA1 протеаза була якісною та придатною для застосування у різних цілях.

• 

  Інновації у виробництві рекомбінантної IgA1 протеази.

  Крім того, одним із найважливіших досягнень у нашому дослідженні були методи високопродуктивного екранування. Ці методи сприяють ефективному екрануванню хост-клітин для необхідного оптимального хост-продуцента і, як правило, можуть застосовуватися для розробки інших рекомбінаційних штамів хост-продуцентів protease IgA1. Це зекономить багато часу та ресурсів, так само, як ми вже спростили процес виробництва.

Why choose Yaohai Виробництво рекомбінантної IgA1 протеази?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, що інтегрує управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва Рекомбінантної IgA1 Протеази та ЕМЕА ЄС. Також виконуються вимоги Австралійського TGA та Китайського NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений Основною Особою Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Екологічного Управління ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Виробництво рекомбінантної IgA1 Протеази має досвід у виготовленні біологічних препаратів, які отримуються з микробів. Ми пропонуємо спрямовані розв'язки для ДД та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні підоділки вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних видів микробів, таких як дрожжі - екстра- та інтрacellular секреція (доходять до 15г/Л) та бактерії - інтрacellular солубільна форма та інклужн bodies (доходять до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментного виробництва BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні виробничої продуктивності та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першого десятка, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний комплекс, який оснащений найновішими технологіями та має сильні можливості виробництва РР. У нас є п'ять ліній виробництва активних речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картушів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Виробництво рекомбінантної IgA1 протеази для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації для шприців з попередньо наповненими сировинами та картушів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, включаючи виготовлення рекомбінантного IgA1 протеази для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та тварин. У нас є найсучасніші платформи ДБ та технології виготовлення, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробних штамів, банкування клітин, розробки процесу і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми набули величезного досвіду у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні регуляційних вимог, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також глибоке розуміння дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Біовиробництво рекомбінаційного свинського інсуліну
• Виробництво рекомбінантних пептидів за GMP
• Процес виробництва рекомбінантного людського колагену
• Виробництво рекомбінантного IGF-1
• Виробництво рекомбінантного лептина
• Виробництво рекомбінантного мідкіну
• Виробництво рекомбінантного протеїну Паркіна
• Виробництво рекомбінаційних опухливих антигенів
• Виробництво рекомбінантного колагену 17-го типу
• Виробництво рекомбінантного колагену першого типу

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.