Виробництво рекомбінантного IdeS

• 

  Дослідження динаміки виробництва рекомбінантного IdeS у біореакторних системах

  То як саме вчені створюють рекомбінантний IdeS? Вони роблять це, використовуючи спеціалізоване обладнання, яке називається біореакторними системами. Ці машини моделюють рост клітин та мікроорганізмів у безпечному, керованому середовищі. Вчені можуть керувати різноманітними параметрами, включаючи температуру, вологість, харчі, які потрібні клітинам для росту у системах біореакторів. Вони наглядають за процесом, забезпечуючи ефективну роботу під оптимальними умовами для генерації рекомбінантного IdeS. Такий постійний контроль дозволяє вченим розробляти найкращі продукти, які є важливими для їхньої наукової роботи та розробки нових ліків.

• 

  Оптимізація виробництва рекомбінантного IdeS для покращення фармацевтичних терапій

  Усі ліки, які використовуються для лікування хвороб, називаються фармацевтичними терапіями. Без сумніву, оптимізація виробництва рекомбінантного IdeS з потрібною розчинністю у воді дозволить розробити більш масштабні фармацевтичні терапії, щоб пацієнти могли швидше почуватися краще! Це означає визначення оптимальних умов для вирощування клітин у біореакторі, а також вилучення рекомбінантного IdeS із цих клітин за допомогою найкращих можливих методів. Також важливо, щоб ученим забезпечити безпеку кінцевого продукту для людського використання та його ефективність у лікуванні хвороб. Саме така увага до деталей робить наукові дослідження настільки цінними.

• 

  Інноваційні стратегії високопродуктивного виробництва рекомбінантного IdeS для задовolenня зростаючих промислових потреб

  З урахуванням зростаючої потреби в ліках та лікуванні хвороб, запит на нові та передові фармацевтичні терапії незмінно зростає. Це ставить перед науковцями виклик знайти нові альтернативні стратегії для ефективного генерації рекомбінантного IdeS у високоскоростному режимі. Іншими словами, їм потрібно розуміти, як швидко і дешево виробляти велику кількість рекомбінантного IdeS. Для цього можна використовувати сучасні технології, такі як штучний інтелект та машинне навчання, що дозволяють оптимізувати системи біореакторів та покращувати якість продукту. Потреби сектору охорони здоров'я зростають, і тому науковці разом із інженерами та іншими експертами працюють над оптимізацією методів виробництва рекомбінантного IdeS більш ефективним чином.

Why choose Yaohai Виробництво рекомбінантного IdeS?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує питання управління якістю та регуляторні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP і регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процеси виробництва, а також продукти високої якості, що відповідають рекомендаціям US FDA та EU EMA. Виробництво рекомбінантного IdeS та China NMPA також задовольні. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявне обгрунтування, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma — це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на виробництві рекомбінантного IdeS. Ми створили сучасний виробничий комплекс з міцними можливостями дослідньо-розробочого відділу та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин ліків відповідають стандартам GMP для микробної ферментації та очищення, а також дві лінії уфасовання для флаконів та картриджів, а також префільованих шприців доступні зараз. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100л до 2000л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до 25мл. Префільовані шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3.5мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційної продукції. Наше виробниче підприємство виготовляє великі молекули, які експортується у всі куточки світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві рекомбінантного IdeS CDMO. Наш головний фокус полягає у виробництві мікробних вакцин та ліків для лікування тварин, людини та ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДЗ та виробництва, які охоплюють весь процес виробництва від інженерингу мікробних штамів до обробки банків клітин та проектування методів, а також до клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішну реалізацію найсучасніших розв'язків. Ми накопали велику кількість знань у галузі біообробки мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм працювати з Australia TGA та China NMPA. За допомогою нашого досвіду та експертності ми можемо швидко відповідати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спрямовані розв'язки RD та виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитела ензими, плазмідну ДНК різні види mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на різних мікробах, включаючи виробництво рекомбінантного IdeS внутрішньою та зовнішньою секрецією (доходять до 15г/л) та внутрішньорозчинні бактерії та інклужн-боді (доходять до 10г/л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, підвищенні випуску продукції та зменшенні витрат на виробництво. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Біовиробництво рекомбінаційного свинського інсуліну
• Виробництво рекомбінантних пептидів за GMP
• Процес виробництва рекомбінантного людського колагену
• Виробництво рекомбінантного IGF-1
• Виробництво рекомбінантного лептина
• Виробництво рекомбінантного мідкіну
• Виробництво рекомбінантного протеїну Паркіна
• Виробництво рекомбінаційних опухливих антигенів
• Виробництво рекомбінантного колагену 17-го типу
• Виробництво рекомбінантного колагену першого типу

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.