Виробництво рекомбінантного FGF

• 

  Готові до комерційного масштабу виробництва рекомбінантного FGF

  Але це більше, ніж просто випуск великої кількості ліків. Яохай також дуже турбується про безпеку та ефективність лікарських засобів, які вони виробляють. Вони проводять тестування кожного партії ліків, щоб переконатися, що в ньому міститься правильна кількість FGF. Вони також забезпечують відсутність забруднення токсичними речовинами або іншими ліками, які можуть загрожувати людям.

• 

  Забезпечення ефективності та чистоти при виготовленні рекомбінантного FGF

  Яохай виявив, як максималізувати кількість FGF, яку вони можуть отримати з кожної партії клітин. Вони також використовують спеціальний процес під назвою хроматографія. Це процес, який дозволяє їм відокремлювати всі різні компоненти лікарського засобу. Це залишає FGF єдиним вектором у кінцевому продукті, таким чином уникнувши забруднення та постороннього шуму у лікарському засобі.

• 

  Інновації у виробництві рекомбінантного FGF для лікувальних застосувань

  Ще одним новим напрямком використання Рекомбінантного FGF є допомога людям, які мають проблеми з кістками. FGF може стимулювати рост кісток швидше та ефективніше їх відновлювати. Yaohai розробляє метод введення Рекомбінантного FGF напряму у кістку, що сприятиме зціленню та відновленню у людей із проблемами, пов'язаними з кістками.

Why choose Yaohai Виробництво рекомбінантного FGF?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції топ-10, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений передовим обладнанням, а також маємо сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і закінчення для флаконів, картриджів та префільованих шприців. Обсяги ферментації складають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до виготовлення рекомбінантного FGF. Префільовані шприці або картриджі наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційної продукції. Громадські молекули, що виробляються на нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, що інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва рекомбінантного FGF та ЄС EMA. Також виконуються вимоги Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений осібцю, яка має право підписувати виробництво в Європейському Союзі (QP), для перевірки нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для управління здоров'ям домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи ДД та виробництва, які охоплюють весь процес, від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надання найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули величезного досвіду у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщівати Australia TGA та China NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати послуги CDMO виробництва рекомбінантного FGF.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані РД-рішення та виробництво, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні підодинкові вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізувалися на кількох типах мікроорганізмів, таких як дріжджі, внутрішньоклітинна та зовнішньоклітинна секреція (доходять до 15г/Л) та бактерії, внутрішньоклітинна солюбільність та інклужні тіла (доходять до 10г/Л). Ми також створили систему ферментного виробництва для рекомбінантного FGF, щоб розробляти бактеріальні вакцини. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні виробництва та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне виконання проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Біовиробництво рекомбінаційного свинського інсуліну
• Виробництво рекомбінантних пептидів за GMP
• Процес виробництва рекомбінантного людського колагену
• Виробництво рекомбінантного IGF-1
• Виробництво рекомбінантного лептина
• Виробництво рекомбінантного мідкіну
• Виробництво рекомбінантного протеїну Паркіна
• Виробництво рекомбінаційних опухливих антигенів
• Виробництво рекомбінантного колагену 17-го типу
• Виробництво рекомбінантного колагену першого типу

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.