Перевизначення білка в великому масштабі

• 

  Масштабування стратегій рефолдування белків

  Біореактор — це пристрій, який вони використовують для прискорення та сприяння перескладанню білків. Біореактор — це пристрій, який забезпечує ідеальні умови для росту та формування білків у їхній природній тривимірній конформації. У біореакторі є багато змінних, якими ученні можуть керувати, такі як температура у реакторі, рівень pH, який підтримується всередині нього, та швидкість обертання розчину. Керуючи цими умовами, ученні можуть покращити виробництво великих складених білків, які корисні для виготовлення Урат оксидаза 1 ліків та досліджень.

• 

  Виклики та досягнення в масовому рефолдуванні белків

  Ці виклики також стосуються рефолдування білків у великому масштабі, навіть не смотря на те, що це екстремально необхідно. Аргінін є нестійким під час рефолдування, що створює великий виклик для дослідників. Білки іноді можуть згинатися або злипатися у коми, які не функціонують правильно й навіть можуть стати токсичними. Додаткові речовини та хелпери виконують багато роботи, щоб допомогти білкам у процесах життя — вони зберігають їх стійкими, щоб білки могли правильно переміщуватися, а ці допоміжники також сприяють правильному згинанню білків. Проблема з цими білками полягає в тому, що кожен з них потребує різних середовищ для правильного рефолдування. Ідеалістично, учени мали би досить знань про те, як працює білок, щоб бути в силах проектувати правильні умови для кожного з них, які вони досліджують — але це неможливо.

• 

  Відновлення неправильно згинених белків для фармацевтичних та біотехнологічних застосувань

  Це критично важливо для розробки нових ліків або терапевтичних методів, пов'язаних з рефолдуванням білків. Рефолдування білка є настільки різноманітним, що його можна використовувати для створення вакцин та ензимів, які допомагають у багатьох процесах. Одним із прикладів може бути створення нових ензимів — наприклад, за допомогою рефолдування білків — які використовуються в таких застосуваннях, як готування, виготовлення паперу або навіть як біопалива. Рефолдовані білки також використовуються фармацевтичними компаніями для виявлення та розробки ліків, що є ключовим компонентом для створення нових лікарських засобів проти хвороб.

Why choose Yaohai Перевизначення білка в великому масштабі?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma виконує рефолдування белків у великому масштабі для мікробіально похідних біологічних препаратів. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори зростання, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми є експертами у кількох мікробіальних хостах, таких як дріжджі екстраклілярні та інтраклілярні (доходність до 15 грам на літр), бактеріальна перiplазматична секреція та солюбільні інтраклілярні агрегати (доходність до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробіальної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що збільшує доходність та зменшує витрати. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо швидке та надійне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Головний фокус нашої діяльності спрямований на виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для забезпечення здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДД та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що гарантує успішне забезпечення найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули величезного досвіду у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляційних процедури, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через Australia TGA та China NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам оперативно реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO по великості перебудови білків.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка інтегрує контроль якості та рефолдування білків у великому масштабі. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біотехнологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає вимогам US FDA та EU EMA. Австралійський TGA та китайський NMPA також підтвердили відповідність. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний обгортовий аудит, проведений кваліфікованим особистим представником з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничої бази. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Керування Навколишнім Середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ 10 компаній з перескладання белків у великому масштабі біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДБ та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва лікарських засобів за стандартами GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконів, картриджів та шприців з попереднім наповненням доступні на нашому підприємстві. Масштаб ферментації варіюється від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як вимоги до наповнення шприців або картриджів з попереднім наповненням знаходяться в діапазоні від 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому закладі, доступні для доставки по всьому світу.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.