Hepatit B är en sjukdom som drabbar miljontals människor runt om i världen. Det är en leverinfektion orsakad av hepatit C-virus, vilket också kan leda till levercancer om det inte behandlas. Levern är en nödvändig organ som hjälper till vid fordning och filtrerar ut skadliga ämnen från blodet. Hepatit B kan resultera i allvarliga tillstånd, en av de anledningarna till varför det är mycket viktigt att vi upptäcker hur detta kan förebyggas och behandlas. Företaget VLP Fermenterings- och reningsprocess yaohai arbetar ivrigt med att utveckla vaccin och behandlingar så att alla kan hålla Hepatit B på flykt.
För närvarande finns det effektivare vaccin mot hepatitis B, men de presenteras inte som en idealisk väg att vaccinera sig. Även om individer är fullständigt vaccinerade kan det fortfarande förekomma fall där människor blir sjuka och smittas av viruset. Problemet är att hepatitis B kan vara dödlig, särskilt för dem vars kroppar är svaga, som spädbarn och äldre personer. Därför syftar det att utveckla förbättrade vaccin som hjälper människor mot infektioner och skyddar dem från detta farliga virus.
Yaohai har en ny teknik som heter HBV HBcAg VLP för att utveckla en ny generation av Hepatitis B-vacciner med förbättrad prestanda, där ”VLP” betyder ”virusliknande partikel”. Det vill säga att vaccinet liknar och fungerar som viruset, men det är inte själva viruset. En av de skäl som gör att vaccinet är så effektivt är att när vi ger det till någon, tränar det kroppen mot vad en riktig hot kan se ut som. Då kan immunesystemet vara redo att slå tillbaka det verkliga viruset om det lyckas komma in i dig. Detta VLP-vaccinproduktion i E. coli hjälper vaccinet, eftersom det tränar kroppen att förebygga Hepatitis B.
HBV cAg VLP-tekniken hjälper till att utveckla ny terapi mot Hepatitis B, vilket är en virus som kan orsaka att många hamnar på sjukbädden och återhämtning är den viktigaste punkten efter infektionen. Dessa VLP Vaccinprovning kan frigöra läkemedlet endast till de leverceller som är hemma för infektionen. På det sättet kan medicinen verka där den behövs. Behandlingen fungerar genom att gå efter cellerna som har blivit infekterade, döda viruset och förhindra att det replikerar till ytterligare celler. Det är mycket upphetsande, eftersom det kan betyda avsevärt förbättrade behandlingar för de som idag lider av Hepatit B.
Tja, hur fungerar Yaohais teknik egentligen? Och allt börjar med att komma åt Hepatit B-viruset självt. Det finns många saker i viruset, en är en protein som heter HBcAg. Ett av de saker den gör är att den tar denna HBcAg-protein och sedan producerar VLP:er som ser ut som det faktiska viruset. Den VLP-RNA Vaccinproduktion kan användas som en vaccin för att skydda mot sjukdomen, eller fyllas med medicin och leverera den direkt in i kroppen. Denna ny strategi leder faktiskt till en stor paradigmförflyttning när det gäller hur vi tacklar Hepatit B.
VLPer av HBcAg ger oss hopp om bättre förebyggande och behandling av Hepatit B inom bara några år, snart förverkligande glädje för så få. Det är mycket viktigt eftersom Hepatit B kan bli en livslång infektion. Med Jästfermentation för VLP-produktion en ny arbetsprocess på lösningar som HBV HBcAg VLPer, hjälper det världen att bli ett hälsosammare ställe.
Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av biologiska produkter inom HBV HBcAg VLP-utveckling, är specialist på mikrobiell färdning. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renad färdning och femningsprocess, samt två linjer för flaskor och kartridjer, inklusive förutfyllda neddles, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalorna varierar mellan 100L och 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Syringor eller kartridjer som är förutfyllda fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras på vår anläggning är redo att levereras internationellt.
Yaohai BioPharma, en mikrobiell CDMO för utveckling av HBV HBcAg VLP, integrerar regleringsärenden och kvalitetsmanagement. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder samt regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är välinsatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara, att produkterna har hög kvalitet och att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Kraven från Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för att säkerställa vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitets管理系统 och ISO14001 Miljö管理系统.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av HBV HBcAg VLP-utveckling och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biobehandling. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhetervacciner, peptides hormoner, cytokiner växthetsfaktorer, ensdomänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive HBV HBcAg VLP-utveckling intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär lös bakterier och inkluasionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss bringa dina unika produkter snabbare ut på marknaden.