HBV-antigenproduktion

• 

  Strategier för att förstärka produktionen av HBV-antigen i laboratorieinställningar

  Detta GMP Anti-MMRCD206 VHH inkluderar användning av cellkultursystem som möjliggör ökad HBV-replikation. Med den informationen i hand kan de isolera viruset inom ett annat system och börja generera antigener som viruset producerar när det infekterar någon. Detta är också, senare används för produktion av HBV-antigener i bakterier eller jäsme med hjälp av rekombinant DNA-teknologi. Därför kan de producera dessa proteiner i små självreplikerande organismer.

• 

  Utforskning av mekanismerna bakom HBV-antigenutsläpp och viruslast

  Viral load är en annan viktig parallell till den första studien. Ameos: Viral Load — mängden virus i blodet · Viral load är något att hålla öga på eftersom det hjälper en läkare att se om någon svarar på behandlingen och justera vid behov. Detta GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH säkerställer att patienterna får bättre vård.

• 

  Nya metoder för produktion av HBV-antigen för förbättrade diagnosprov och terapiersätt

  Det gör Yaohai och hans team till de som sitter i förarsätet, att banbryta för att skapa nya högeffektiva verktyg för att utföra HBV-antigenanalyser som tar fördel av förbättrade diagnostiska metoder och behandling. Ett av dessa är att utveckla förbättrade diagnosprov som kan upptäcka HBV i blodprover tidigare än de aktuella testerna tillåter. Och det skulle hjälpa läkare att börja med behandling tidigare, även innan viruset hade orsakat allvarlig skada på levern.

Why choose Yaohai HBV-antigenproduktion?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av HBV-antigen och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har världsledande RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberceller, cellbankering, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroben baserad biobehandling. Vi har lyckligtvis slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som särskilt fokuserar på produktion av HBV-antigen. Vi har byggt ett modernt tillverkningsanlägg med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för aktiva ämnen som följer GMP-standarder för mikrobiell ferming och renning, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor och karuseller samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga fermingskapaciteterna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med 3 till 3,5ml. Vår cGMP-kompatibla produceringsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anlägg producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom produktion av HBV-antigen för vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserar oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jästextracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L), bakteriell periplasmisk sekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss på att förbättra processer, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitetsfull projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med den aktuella produktionen av HBV-antigen och reglerna runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regleringsramarna som hjälper till att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av Europas kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem och ISO14001 Miljöhanteringssystem.

Related product categories

• GMP CMV Antigen Tillverkning
• GMP HEV Antigenproduceringsprocess
• GMP HTLV Antigenproduktion
• GMP RuV Antigenproduktion
• GMP-treponemantigenproduktion
• GMP Trypanosoma Antigen Tillverkning
• GMP Tuberkulos (TB) Antigenproduktion
• HCV-antigenproduktion
• HPV Antigen Produktionsprocess
• HPV L1 Antigen Tillverkning
• HBV-vaccin VLP
• HBV-antigenproduktion
• Utveckling av HBV HBcAg VLP
• HBV HBsAg VLP Utveckling

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.