GMP Tuberkulos (TB) Antigenproduktion

• 

  GMP Tuberkulos (TB) Antigenproducering

  Denna test är speciellt kritisk eftersom majoriteten av personer med TB visar inte några symptom på att vara sjuka. De kan bara känna sig bra, men bakterierna kan fortfarande leva inom deras kroppar. Utan antigen-testet blir det svårt för läkare att identifiera om de har TB. GMP Tuberkuloss (TB) Antigen låter oss se om du skulle fördela på behandling eller inte.

• 

  Ett avgörande steg mot TB-diagnos

  Tyvärr finns det för närvarande ingen metod att testa på latens TB som fungerar på alla drabbade. Och inte så mycket nya tester, utan att arbeta med saker vi kan testa, snabbare och göra dem mindre dyra än vad vi har nu. En av dessa är att hitta nya sätt att minska mängden blod som krävs för tester (och därmed göra saker mindre stressande för patienter). Dessutom vill de utveckla nya terapiformer som kan hjälpa individer att återhämta sig snabbare och få färre biverkningar.

• 

  Innovationer inom GMP-tuberkulos (TB) antigenproducering för förbättrad diagnos och behandling

  Ett företag som skapar dessa nya framsteg är Yaohai. De ombygger GMP Tuberkulos (TB) Antigen med modern teknik för att göra produkten och processen säkrare och effektivare. Detta betyder att deras producerade antigen inte bara är stark, utan också den säkraste. De utvecklar också tester som är snabbare och kräver mindre blod från patienter.

Why choose Yaohai GMP Tuberkulos (TB) Antigenproduktion?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har skapat en GMP Tuberkulos (TB) Antigen Tillverkningsanläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att renhra och färma mikrobiella celler, samt två fyllningslinjer för flaskor och kassett, inklusive förutfyllda sprutor, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalerna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Förutfyllda kartidge- eller sprutor specificeringsmått ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och tillhandahåller en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  GMP Tuberkulös (TB) Antigenproduktion är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en akcreditiverad Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klart de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöhållbarhetsledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljö- och Hälsosäkerhetsledningssystem.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudfokus har varit produktion av GMP Tuberkuloss (TB) Antigen tillverkning och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikrobiella stammar, cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikrobiell biobearbetning. Vi har lyckligtvis slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen som skapats från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med en mängd olika modaliteter såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera typer av mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa GMP Tuberkulos (TB) Antigenstillverkning av vaccin. Vi är experter i att optimera produktionsprocesser, öka uppgången och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide-produktion
• GMP-tillverkning av Virus-like Particle (VLP)-vaccin
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Tillverkning
• GMP Fab Fragmentproducering

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.