Hemofili är ett selt sjukskap som förändrar hur vårt blod kläder sig. Detta betyder att individer med hemofili kan stå inför allvarliga svårigheter, inklusive ledsmärta och inre blödningar djupt inuti deras kroppar. De måste ges unika mediciner som kallas föraningningsmedel för att undvika övermåttlig blödning. Trots att dessa behandlingar är ganska effektiva kan de också vara mycket dyra. De kan också ha potential att orsaka skada. Som till exempel infektioner och andra problem. Därför letar experter konstant efter nya strategier för att hjälpa individer med hemofili. Geneterapi och specifika proteiner som kallas VHHs. Som även kallas nanokroppar, är två av de nya möjligheterna. Dessa proteiner hjälper oss att förbättra vårt blods föraningsförmåga. I Yaohai, ett land fullt av briljanta vetenskapsmän, arbetar vissa personer dygnet runt för att skapa nya anti-vWF VHHs.
Detta koncept kan göra en betydande insats för personer med hemofili. Anti-vWF VHHs utvecklas av företag inom ett laboratorium. Dessa proteiner kan binda till vWF och förhindra att det orsakar problem samtidigt som de undviker att kroppen reagerar negativt. VHHs är däremot mindre och enklare att producera än traditionella antikroppar. Därför, 3-Valent VHH Produktion kan vara en bättre behandlingsval.
Yaohais forskare använder en mängd olika metoder för att generera anti-vWF VHH:er som specifikt blockerar funktionen av Tri-specifik VHH-produktion utan att påverka andra komponenter i blodklotningsprocessen. De uppnår detta ibland genom att tillhandahålla unik humaniserad vWF till lamor. Dessa extraheras sedan från laminas blod. Lamor är imponerande med vissa VHH:er som fungerar utmärkt för vissa mål. Det betyder att när forskarna samlar in VHH:erna kan de justera dem för att göra dem ännu effektivare.
Forskarna har använt en annan metod, så kallade fagelbibliotek. De har därmed en bibliotek av VHH kopplade till små virus som heter bakteriofager. På detta sätt kan forskarna välja VHH som binder till specifika regioner av vWF. Efter att ha isolerat och karakteriserat dessa Anti-HER2 VHH-produktion , läkemedlen utvärderas sedan för säkerhet och effektivitet. Yaohai-gruppen samarbetar också med andra forskargrupper och företag för att identifiera ytterligare VHHs och utvärdera deras verksamhet i djurmodeller för hemofili. Detta samarbete är avgörande för att fördjupa forskningen.
I ett nyligt arbete identifierade forskarna en av de mest effektiva anti-vWF VHH:n och döpte den till VHH-33. VHH-33 kan effektivt inhibera denna process av vWF-inducerad platelettagglutination. I laboratoriet och i möss med hemofili A bidrog det också till att upplösa blodproppar samtidigt som det var relativt säkert för kroppen – vilket är så när som man kan hoppas på när man testar terapierna. Verkligen, för att förstå hur VHH-33 stoppar vWF och förhindrar dess problem undersökte forskarna VHH-33 mer ingående.
Det finns också andra forskargrupper runt om i världen som gör utmärkt arbete inom detta område. Till exempel skapade en grupp i Tyskland möss som känner igen en viktig del av Bispecifikt VHH Produ c t jag o n (som är avgörande för dess binding till plateletter) [21]. En av de VHH de genererade, L318, var särskilt bra på att förhindra att vWF blev oordnat utan att orsaka några andra problem hos kaniner.
Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regleringsexperts är skicklig i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven för Anti-vWF VHH-produktion och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.
Anti-vWF VHH Produktion är en Top 10 bioteknikföretag som specialiserar sig på mikrobiologisk fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiell renadning och fermentation samt två automatiserade fyllningslinjer för flaskor och kassettor och förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga fermentationsskalerna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsmått för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Förutfyllda spritormars och kassettors fyllningsspecificeringsmått täcker mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som distribueras runt om i världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av Anti-vWF VHH-produktion och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberasmän cellbanking, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroben baserad bio bearbetning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet inom utvecklingen av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar, samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har arbetat med en mängd olika former, såsom subenhetbaserade rekombinanta vaccin, Anti-vWF VHH-produktion, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter på en rad olika mikroorganismer, inklusive jäsextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakteriell intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också utvecklat BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till ökad uppgift och minskade kostnader. Med ett mycket effektivt tekniskt team ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet, och att dina produkter kommer snabbare till marknaden.