VLP-vaccinproduktion i E. coli

• E.coli VLP-produktion

  Syntetiska VLP:er tillverkas i denna process, med hjälp av E.coli är det ett mycket snabbare och kostnadseffektivt sätt för forskare. Detta är säkert en snabbare metod att skapa vaccin jämfört med de gamla metoderna, som krävde djurceller och var extremt komplexa. De gamla metoderna tog månader eller till och med år att producera vaccin, vilket inte är bra eftersom människor dog.

• VLP-vaccinproduktion möjliggjord av E.coli-teknik

  Införandet av E.coli-teknik inom vaccinproduktion har revolutionerat hälsosektorn, särskilt under pandemier. Detta gör också vaccin billigare att producera, snabbare och enklare. Denna nya metod möjliggör också framställning av vaccin mot tidigare svåra att vaccinera mot sjukdomar, såsom vissa speciellt komplexa virus.

• En speländringare inom vaccinproduktion med hjälp av E.coli

  Produktion av virusliknande partiklar med E.coli: Namedoji-tekniken bygger på effektiv expression av självtillhoppsamlande VLP:er i bakterier för utveckling till vaccin mot influenza, Ebola och papillomvirus hos människor. Dessa vaccin skyddar människor mot sjukdomar. Tekniken har också spelat en stor roll i produktionen av de Covid-19-vacciner som har varit avgörande för att avsluta denna pandemi och rädda liv.

Why choose Yaohai VLP-vaccinproduktion i E. coli?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare bland CDMO-företag för mikrobiella biologiska produkter, är beläget i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin, inklusive VLP-vaccinproduktion i E. coli för människor, veterinärbruk och hälsoutveckling för husdjur. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobersträd, cellbankering, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell produktion, vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet inom biobehandling av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckats avslutas, och vi stöder våra kunder att klara regleringar, såsom dem från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regulatoriska ärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regulatoriska experter är skicklig i globala regulatoriska ramverk för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven för VLP-vaccinproduktion i E. coli och EU:s EMA. Australien TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en personlig granskning utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem och ISO14001 Miljöhanteringssystem.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat ett moderniserat anläggning utrustat med senaste teknik och starka RD-produktionsförmågor. Vi har fem substansproduceringslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell färdering och renadring, samt två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritorna. De tillgängliga färdskalorna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. VLP-vaccinproduktion i E. coli för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda sprutor och kartuscher täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska produkter skapade från VLP-vaccinproduktion i E. coli. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner, rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, växtfaktorer, ens-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialister inom många mikroorganismer, inklusive jäsextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktuppgiften och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi garantera snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.