Fermentacija i očišćivanje poli-AT plazmida

• 

  Uloga fermentacije u proizvodnji visokokvalitetnih poli-AT plazmida

  Zatim ove plazmide odvojimo od drugih materijala u smesi koristeći kombinaciju tehnologija. To nam omogućava da uklonimo bilo kakve zabrzine koje bi mogle uticati na performanse plazmida. Koristimo nekoliko tehnika poput Yaohai. testiranje distribucije mRNA poli-A pri odvajanju plazmida od ostatka (kolumna hromatografija, centrifugacija.)

  
  

• 

  Tehnike i tehnologije

  Postoji nekoliko faza procesa čišćenja. Možemo filtrirati kako bismo se otvarali od velikih stvari i zatim koristiti precipitaciju da bi spustili plazmode, na primer. Osiguravamo da su plazmidi slobodni od zabrzina i da se nalaze u najboljem stanju moguće za najefikasniju performansu. Ovo je veoma važno da bi naučnici postigli željene rezultate imajući čiste, visokokvalitetne plazmode.

  
  

• 

  Kompletni proces za poli-AT plazmide.

  Određuje se vrsta bakterija koje ćemo upotrebiti kao i način njihovog rasta. Izvlačimo plazmide pomoću naprednih metoda i čistimo ih, uklanjajući sve vrste nečistoća. Ovo je takođe ključna tačka, na kojoj potvrdjujemo naš rad kako bismo se uvjerili da su najvišeg kvaliteta plazmida na svakom koraku.

   

Why choose Yaohai Fermentacija i očišćivanje poli-AT plazmida?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma se bavi fermentacijom i čišćenjem poli-AT plazmida u mikrobijskim biološkim proizvodima. Ponudili smo prilagođene usluge razvoja i proizvodnje, istovremeno minimizujući rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptidskih hormona, citozina i faktora rasta, jednodomenskih antitela, enzima, plazmida DNA, mRNA-a i drugih. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobijskih domaćinstava, kao što su kvasinice izvanćelija i unutarćelija (dohodak do 15 grama po litru), bakterije periplazmatičkog sekretiranja i rastvorljivih unutarćeljskih inkluzijskih tela (dohodak do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 mikrobijsku fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo poboljšavanja procesa proizvodnje, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač plazmidne fermentacije i čišćenja sa poli-AT, specijalizovana je u mikrobiološkoj fermentaciji bioloških proizvoda. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim uređajima i jačinom RD i proizvodnje. Postoje pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobiološko čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuhi, kao i prenapunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L, do 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuhe se ispnuju u količinama od 1-3ml. Naše cGMP-savestična proizvodnja osigurava stabilne kliničke uzorke i komercijalne proizvode. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici mogu biti dostupne za međunarodno slanje.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio proizvodnja poli-AT Plazmid Fermentacije i Čišćenja, kao i terapije za lične životinje, ljudsku i veterinarsku zdravlje. Raspoložili smo se savremenim R i D platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, banke ćelija, razvoj procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obimno znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnjaka, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset vodećih kompanija za fermentaciju i očišćavanje poli-AT plazmida, kombinuje regulativne poslove i kontrolu kvaliteta. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive proizvodne procedure sa visokokvalitetnim proizvodima kao i u skladu sa propisima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljene. Yaohai BioPharma uspešno je proslo ličnom auditu provedenim od strane akreditovanog lica Evropske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna zaklada. Takodje smo prosli početne certifikacione audite Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim resursima ISO14001.

Сродне категорије производа

• Fermentacija Plazmida sa Visokim Rezultatom
• Proces proizvodnje plazmida sa visokim renderom
• Fermentacija i očišćivanje poli-AT plazmida

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.