Preklapanje proteina na velikom skaliranju

• 

  Povećanje kapaciteta strategija refoldiranja proteina

  Bioreaktor je uređaj koji se koristi za ubrzavanje i olakšavanje refoldiranja proteina. Bioreaktor je uređaj koji pruža savršene uslove da bi proteini mogli da rastu i da se oblikuju u svoju prirodnu trodimenzionu konformaciju. U bioreaktoru je mnogo promenljivih koje naučnici mogu da održavaju, kao što su temperatura u reaktoru, pH nivo koji se održava unutar njega i brzina mešanja rastvora. Kontrolom ovih uslova, naučnici mogu da povećaju proizvodnju veliko-foldiranih proteina koji su odlični za proizvodnju Урат оксидаза 1 lekova i istraživanje.

• 

  Izazovi i uspehi u velikomaskalnom refoldiranju proteina

  Ovi izazovi takođe važe i za refoldiranje proteina na velikom skaliranju, čak iako je to ekstremno esencijalno. Arginin je nestabilan tijekom refoldiranja, što predstavlja veliki izazov istraživačima. Proteini ponekad se mogu foldirati ili lepliti jedni uz druge u grupe koje ne funkcionišu ispravno, a čak i postaju toksične. Dodataci i šefere radiju mnogo rada kako bi pomogli proteinima u životnim procesima — oni ih čuvaju stabilnim kako bi protein moći da se normalno kreću, ti pomoćnici takođe pomažu u ispravnom foldiranju proteina. Problematično je, međutim, što svaki od ovih proteina zahteva različite okruženje za ispravno refoldiranje. Idealno bi bilo da naučnici znaju dovoljno o tome kako protein radi kako bi mogli dizajnirati prave uvjete za svaki koji proučavaju — ali to je nemoguće.

• 

  Obnavljanje krivo foldiranih proteina za farmaceutske i biotehnološke primene

  Ovo je ključno za razvoj novih lekova ili terapija koje se odnose na refoldovanje proteina. Refoldovanje proteina je toliko različito da se može koristiti u stvarima poput proizvodnje vakcina i enzima koji pomažu u različitim procesima. Jedan od načina kako bi ovo moglo izgledati jeste generisanje novih enzima — recimo, putem refoldovanja proteina — koji se koriste u primenama poput kuvanja, proizvodnje papira ili čak kao bio goriva. Refoldovani protein se takođe koriste u istraživanju i razvoju lekova kod farmaceutske industrije, što predstavlja esencijalni deo pravljenja novih lekova protiv bolesti.

Why choose Yaohai Preklapanje proteina na velikom skaliranju?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma se bavi velikom skaliranjem refoldovanja proteina u mikrobiološki izvedenim biološkim proizvodima. Ponudjujemo prilagođene usluge razvoja i proizvodnje, istovremeno minimizujući rizike. Bili smo angažovani u mnoge modalitete poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptidnih hormona, citozina i faktora rasta, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNK, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što su kvasac izvanćeljski i unutarćeljski (do 15 grama po litru), bakterijska periplazna sekretija te rastvoriva unutarćeljska inkluziona tela (do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 platformu za fermentaciju mikroba za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dobijanje i smanjujemo troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzo i pouzdanu realizaciju projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naše glavno fokusiranje bilo je na proizvodnji vakcina i terapija temeljenih na mikroorganizmima, kako bi se upravljalo zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnoviješih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u korišćenju izvora mikroorganizama. Uspešno su završena preko 200 projekata. Takođe, podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one US FDA-a kao i EU EMA-a. Pomoću njih pravimo put kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naša ekspertiza i veliki iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i nude usluge velikog obima poput refoldovanja proteina u okviru CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontolu kvaliteta i refoldovanje proteina na velikom skaliranju. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode, kao i da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prosledila terensku inspekciju provedenu od strane ovlašćene osobe iz Evropske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu fascilitu. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača velikom skalom refoldiranja proteina bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu facitetu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i naprednom infrastrukturom. Postoje pet linija proizvodnje lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špajze. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Specificacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prenapunjene špajze ili kartuze između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za distribuciju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.