Mikrobiologija je nauka o malim živim organizmima koji su previše mali da bi se videli golim okom. Mirovni organizmi takođe se nazivaju mikroorganizmima ili mikrobima. Mikrobi su svugde - i mnogo utiču na vaš život. Mnogi od mikroba koji žive na našoj planeti nam pomažu da proizvodimo hranu, lekove i čak pomazu u održavanju zdrave sredine. Na primer, neke bakterije su važne u proizvodnji jogurta i sira, dok druge pomažu u razlaganju otpada u našem okruženju. Iako ih ponekad može da nam bude loše od njih, jer mogu uzrokovati bolesti. Razlog za interesovanje za njih je taj što se danasna nauka duboko bavi tim malim bićima. Jedan od načina je korišćenje jedinstvene banke pod nazivom Banka Radne Celije Mikrooraganizama. Proizvodnja fragmenata GLP-1 u proizvodnji jogurta i sira, dok drugi pomažu u razlaganju otpada u našem okruženju. Iako, ponekad, ova malena bića mogu da nas oboljaju. Razlog zašto nas zanimaju jeste taj što se savremena nauka duboko bavi ovim malim bićima. Jedan od pristupa je korišćenje jedinstvene banke poznate kao Banka Radnih Celija Mikroorganizama.
Banka radnih mikrobioloških ćelija je jedinstvena instalacija koja se koristi za čuvanje i zaštitu različitih bakterija, gljiva itd. U kontrolisanoj podešenju ove male bića se drže tako da mogu da ostaju živa, kao banka. Zašto je to važno? Razmislite ako biste bili naučnik koji traži jedno određeno mikroba i nema sredstava da ga pronađete. Ili možda farmaceutska kompanija treba neku vrstu bakterije, ali ih nije dovoljno u okruženju. U tom slučaju, bili biste u stvarnoj velikoj problema! Ovaj problem rešava Banka radnih mikrobioloških ćelija. To osigurava da su ove vredne mikroorganizmi sigurni, dobro sačuvani i lako dostupni za korišćenje u istraživanju ili proizvodnji.
Radna mikrobiološka ćelijska banka (MWCB): ova mala ćelijska banka ima važnu ulogu u zaštiti mikrobiološke raznolikosti. To je zato što banka čuva širok spektar mikroba, neki od kojih nisu toliko pristupačni. Ključno je da nastavimo da razumemo i sačuvamo ovu raznolikost, jer nam ona daje uvid u mnoge druge mikrobe i kako oni interagujу sa našim okruženjem. Ove informacije mogu zatim voditi do razvoja novih lekova, pomoći u borbi protiv bolesti, a ponekad čak i pomoći u zaštiti našeg okruženja od zagađenja ili drugih štetnih uticaja.
Hranljivo jednostavno za naučnike i poslovne ljude koji rade sa mikroorganizmima; sam koncept Mikrobne Radne Celije Banke rešavaće mnoge kritične probleme u njihovim rukama! Ova raznolikost mikroba omogućava naučnicima da ih brže proučavaju, što je prednost za njih. Ovaj pristup doprinosi našem razumevanju širokega obima mikrobiologije; što na kraju daje nove otkrića u istraživanju, medicini, poljoprivredi i slično. Oni su posebno korisni biotehnološkoj i kosmetičkoj industriji koja ima potrebu za mikroorganizmima. Ova banka će im omogućiti da kreiraju proizvode slobodne od ovih patogenih faktora i sposobnost da predviđaju, nadam se, da je ovaj proizvod siguran, konstantan i pouzdan, jer potrošači ne žele nijedan preskok kada pripremaju. Vakcina protiv HPV VLP dom proizvoda.
Ovo je ključno prilikom kreiranja proizvoda koji uključuju mikroorganizme. To znači da GMP Semaglutide API proizvodi moraju da budu identični svaki put kada se proizvedu. Kompanije širom sveta koriste ove integrativne platforme u procesima razvoja i rasta, proizvodnji i industrijskim bio-procesima svojih proizvoda koji sadrže mikrobe, gde je potrebna tačka poslovanja Mikrobijalne Radne Celije Banke. Ovo pomaže da se smanje greške i poboljša kvalitet njihove rade opšte. Sistem Radne Celije Banke nam osigurava da su mikrobi prikladno sačuvani, zdravi i potpuno funkcionalni kada su potrebni.
Mikrobijalna Radna Celija Banka dozvoljava naučnicima kao i preduzećima da napreduju vrlo brzo u svom radu. Ovi mali organizmi daju nam uvid u svet i kako svi možemo da ga učinimo boljim mestom. Banka takođe pomaže u stvaranju novih lekova, proizvodnji ekološki prihvatljivijih robova... — od strane Anna_Potor Ponoravanje Lopte za Proizvodnju Hrane. Ovaj napredak je koristan i neophodan za celo društvo.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni departament i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidni DNA različiti mRNA-i i još mnogo toga. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući Mikrobijsku Radnu Celiju Banke intracelularne i ekstracelularne sekretacije (dajući do 15g/L) i intracelularnu rastvorivu bakteriju i inkluzioni tijelo (dajući do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju iznosa proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo veoma efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai BioPharma, jedna od deset vodećih banka radnih celija mikroorganizama, kombinuje poslove regulativne dokumentacije i kontrole kvaliteta. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive proizvodne procedure visokokvalitetnim proizvodima kao i u skladu sa propisima US FDA i EU EMA. Takođe su ispunjeni zahtevi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo ličnom revizijom provedenom od strane akrediroane osobe kvalifikovane u Evropskoj uniji (QP) da ispita naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takodje smo prosli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalno proizvedenim radnim celijama i vakcinama za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Imamo najnovije R i D platforme i proizvodne metode koje obuhvataju celu proceduru, počevši od stvaranja mikrobioloških štednjaka i čeljusti, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u bioprocesiranju koristeći mikrobiološke izvore. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i ponuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača Radnog Celijanskog Banka Mikroorganizama, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Osnovali smo savremenu ustanovu sa naprednim opremom i jakim mogućnostima proizvodnje u RD. Postoje pet proizvodnih linija za farmaceutske sastojke prema GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, kao i dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špirtice. Raspoložive kapacitete fermentacije su između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica pokrivaju 1ml - 25ml. Specificacije za prenapunjene kartuze ili špirtice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.