Testiranje otpuštanja serije velikih molekula

• 

  Optimizacija procesa testiranja otpremine velikih molekula za poboljšanu efikasnost

  Testiranje može biti sporo i mučno proces za naučnike. Zbog toga Yaohai primenjuje savremene tehnologije i pristupe da ubrzaju teste i automatizaciju. Uvele su korišćenje nekih novih mašina i alata gde možete testirati sve funkcije prema vašim zahtevima. Uzimajući automatizaciju kao primer — ovo je kada deo posla koji je ranije izvode ljudi sada mogu izvršavati mašine. Ovo pomaže u bržem ponovnom izvođenju i biva efikasnije. Yaohai takođe pruža redovne Proizvodnja golih plazmida proveru i ažuriranje svoje tehnike ispitivanja kako bi bili sigurni da tehnike dovoljno dobro rade. Microbiotica tvrde da rade na ubrzavanju ovog procesa, kako bi mogli doneti svoje lekove na tržište brže dok istovremeno održavaju standard kvaliteta i bezbednosti.

• 

  Ključan korak u razvoju lekova

  Testiranje ročne izdaje je vrlo kritičan korak u proizvodnji lekova, a taj proces je takođe ključan za velike molekule. Osiguravanjem inspekcija sigurnosti i efikasnosti svih proizvoda, osigurava se da će svaki proizvod biti od dobre kvalitete. Yaohai radi u ovom poslu; oni znaju šta znači lek za ljudski život, pa stoga ovaj proces uzimaju veoma ozbiljno. Njihov posao je da obezbede da su lekovi koje proizvode dovoljno jaci i, prvenstveno, efikasni. Ovaj korak je još jedan način na koji kompanija može da se podijeli sa svojom misijom da nudi pouzdane proizvode kojima će korisnici koristiti. To je korak koji daje potrošačima poverenje da kupe testirane lekove i time da su sigurni za njihovu upotrebu.

• 

  Napredci u tehnologijama testiranja otpremine velikih molekula.

  Već neko vreme, testiranje otpuštanja velikih molekula je bilo standardno. Međutim, tehnologija proizvoda neprestano se razvija i unapređuje. Moramo da prihvatimo nove metode testiranja i osiguravanja kvaliteta, kao što to radi Yaohai. Nove tehnike poput masne spektroskopije i fluorescencije su se razvile tokom godina. Prednosti ovih novijih tehnika su u tome što mogu pružiti precizne informacije mnogo brže. Yaohai ima na raspolaganju lekove najvišeg standarda, uloživši se stalno u novu tehnologiju i povećanje znanja zaposlenih. Pritom su posvećeni najnovijim naprednim testovima u interesu sopstvene bezbednosti i upotrebe.

Why choose Yaohai Testiranje otpuštanja serije velikih molekula?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji testiranja otpremnih uzoraka velikih molekula i terapija za lične životinje, kao i za ljudsku i veterinarsku zdravlje. Raspoložili smo se savremenim R i D platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, procesnog i metodičkog razvoja, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj bioprocesnoj tehnologiji. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da pronađu put kroz propise i regulacije US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružati prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Testiranje otpuštanja velikih molekula ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se izvode iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođene rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizujući rizike. Eksperimentovali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tijele (dohodak do 10g/L). Takođe raspoloživi smo BSL-2 fermentacijskom platformom za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom tim tehnologije, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku sa jačanim mogućnostima za razvoj i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoloživi smo sa dve automatizovane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije raspoloživ za korišćenje se kreće od testiranja velikim molekulama do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica idu od 1ml do 25ml, a specifikacije za prenapunjenu špricu ili kartridž su otprilike od 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne biljke osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim testiranjem otpremnica velikih molekula i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno izvršili prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.