E. coli je vrsta male bakterije koja se nalazi u želucima i kod ljudi i kod životinja, takođe poznata kao Esherichia coli. Tako je mala da se ne može videti golim okom. E. coli se klasificira u različite genotipe, ili vrste štrina. Svaka kategorija E. coli ima specifične karakteristike koje olakšavaju istraživanje i razumevanje ovih bakterija naučnicima. Razumevanje ovih osobina Yaohai Testiranje banka E. coli ćelija treba da pomogne naučnicima da otkriju kako funkcioniše E. coli i zašto tako znatno utiče na ljudsko zdravlje.
Veliki broj vrsta E. coli je bezopasan i ne uzrokuje bolesti kod ljudi. Međutim, neke od njih mogu uzrokovati ozbiljne bolesti. Najopasniјe su one poznate kao Escherichia coli (E. morfološki (patogen). Radnici javnog zdravlja i lekari moraju da znaju o različitim vrstama Proces fermentacije E. coli štedri kako bi mogli pratiti i tretirati bolesti uzrokovane ovim opasnim bakterijama. Znanje koje vrste E. coli su štetne može nam pomoći da smanjimo rizik za bolest kod nas samih i drugih.
Neke od ovih vrsta E. coli su opasnije od drugih zbog raznih faktora. Neke su u stanju da proizvode jako opasne supstance poznate kao toksini. To nas čini bolesnim (to su toksini koji štete našim ćelijama) Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP ovde takođe može priljepiti na ćelije u našim črevenicama, što znači da ostaje duže u nama. Pored toga, neke varijante zapravo mogu da se probiju u naše ćelije, što im omogućava da nas lakše bolestanju. Sledeći korak je da utvrdimo da li i druga E. coli, poznata kao Enterotoksigena Escherichia coli (ETEC), izgaja karakteristike koje čine O104:H4 tako opasnim, što bi moglo da pomogne naučnicima da razumeju kako funkcionira patogeni štrajn E. coli-a i šta možemo da uradimo u vezi sa hranom, otravljivanjem i ozbiljnim povredama kod ljudi.
E. coli sam po sebi je relativno neškodljivi bakterijski organizam, ali patogeni štrajevi ovog bakterija mogu uzrokovati sve od lagane stvari u želudku do ozbiljnih organ šteta, kao na primer bubrezi. Aktivnost kojom ovi bakteriji mogu uzrokovati štetu uzima različite oblike, poput proizvodnje toksina koji štete ćelijama našeg tela. Ako se infekcija patogenim E. coli ne obradi pravilno, može imati ozbiljne posledice, uključujući hospitalizaciju. Važno je pažljivo pratiti simptome i uzimati ih ozbiljno, jer postoji mali broj često prisutnih znakova.
Iako E. coli može da te oboliti, mnogo od nauke i tehnologije koje koristimo danas ne bi bilo moguće bez njega. To je bakterija koju naučnici pronađu teškom za život bez istraživanja i otkrivanja nekih stvari o tome kako se bakterije ponašaju i kako mogu da proizvode važne stvari poput lekova i bio goriva. Neki naučnici koriste E. coli za izradu insulina, leka za ljude sa dijabetesom, učili smo kako to da uradimo u drugom videu o kružnom sistemu. E. coli čak može da pomogne u čišćenju okoline degradišući štetne spojeve. Postojao je takođe interesantan istraživanje o tome kako E. coli može da nam pomogne da istražujemo svemir u budućnosti.
Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integriše upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja poseduje veštine u globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima genotipa E. coli i EU EMA. Takođe se zadovoljavaju zahtevi Australske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslela ličnu reviziju provedenu od strane kvalifikovane osobe Evropske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna lokacija. Takodje smo završili početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz E. coli genotipa. Ponudžamo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo angažovani u različitim modalitetima kao što su subjedinične vakcine rekombinante, peptidi hormoni, citozini, rastuće faktore, jednodomenski antitela enzimi, plazmid DNA MRNA i mnogo više. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasce, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L), kao i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohodka proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod doneti na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti E. coli Genotip CDMO. Naša glavna fokusa je bila proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za lične životinje, čoveka i veterinarsku zdravlje. Posedujemo najnovije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju celu proizvodni proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešno dostavljanje najnaprednijih rešenja. Nakupili smo ogroman količina znanja u oblasti mikrobiološke biotehnologije. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomagamo našim klijentima da se pridrže propisima kao što su oni američkog FDA kao i EU EMA. Takodje im pomagamo da se orijentuju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo E. coli Genotype proizvodnu jedinicu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i najnovije proizvodne opreme. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml do 25ml. Specificacije za prenapunjene kartuze ili šprice raspuštaju se od 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša radionica proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.