Proces fermentacije E. coli

• Optimizacija fermentacije E. coli za industrijsku upotrebu

  Da bi napustili fermentaciju E. coli, naučnici na Yaohai lokaciji su želeli da isprobaju stotine uslova za optimalni rast. To rade merenjem temperature, pH-a i nivoa prehrane u sudu. Iako ovi činioci lako mogu da pruže povoljne okruženja za dobre bakterije, oni takođe eksperimentiraju sa drugim fermentacionim tehnikama kako bi videli da li mogu da pronađu metodu koja radi u većem skalu i daje istu kvalitetnu efikasnost.

  
  

• Razbijanje složenosti fermentacije E. coli

  Proces fermentacije E. coli je nešto lagan ali takođe iritiran, ne misli na to jer Yaohai radi najjednostavnije za sve. Objasnjavaju svaki korak na izvorni način i takođe čine najkompleksnije koncepte lako razumljive. Sve ovo su njihovi profesionalni alati i tehnologija za praćenje procesa fermentacije. Na primer, koriste senzore i softverske algoritme kako bi obezbedili lokalnu situacijsku svest o tome šta se dešava u kutiji. Ali sa strane poslovanja, to pruža pouzdanost i samopouzdanje, jer mogu da se prilagode promenama u kratkom roku, što povećava dobijanje konačnog proizvoda.

  
  

• Istraživanje potencijala fermentacije E. coli u biotehnologiji

  Primene fermentacije E. coli za biotehnologiju su neverovatno široke i zanimljive. Dakle, dok istraživači u Yaohai neprestano pronalaze načine da preusmeravaju i recikliraju E. coli, oni koriste sekvenirani genom bakterije manipulisanjem ga u niz proizvoda koji su ili korisni ili neki čak i koriste da donesu dobre stvari. Traženje nikada ne prestaje, pa je istraživanje u toku.

  
  

Why choose Yaohai Proces fermentacije E. coli?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od 10 vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim E. coli fermentacionim procesom i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomazuju ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na terenu auditovanje od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno izvršili prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ambijentom ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naša glavna fokusa je proizvodnja vakcina i terapija baziranih na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem pasa, ljudi i procesom fermentacije E. coli. Opremljeni smo sa najnovijim RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja štednjaka mikroorganizama i bankovanja ćelija, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogromnu znanju o bioobradama baziranim na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu kroz regulacije, kao što su one Američkog FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo prilikom prolaska kroz australijski TGA i kineski NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Proces fermentacije E. coli ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se izvode iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođeno R i D, kao i rešenja za proizvodnju, istovremeno minimizujući rizik. Eksperimentovali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dobijanje do 15g/L) i bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzione tela (dobijanje do 10g/L). Takođe raspoloživi smo BSL-2 platformom za fermentaciju za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom tim tehnologije, osiguravamo vreme i kvalitet dostave projekata i donošenje vaših proizvoda brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu objekat opremljenu modernim mogućnostima kao i čvrstim kapacitetima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjenih igli. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do procesa fermentacije E. coli. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se zapreminom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu sa cGMP regulativama osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Molekule masovne proizvodnje iz naše fabrike mogu biti otpremljene širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proces čišćenja inkluzivnih tela E. coli
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proces fermentacije E. coli

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.