Kontrola kakovosti saRNA

• 

  Običajni problemi in rešitve

  Drugi ključni postopek je postavljanje številnih testov na saRNA. Na ta način so znanstveniki sposobni zaznati katere koli težave, ki se lahko pojavijo, sprovozorjenjem več testov. Na ta način ostane saRNA v bistvu stalna, tako da bo vedno delovala na enak, predvidljiv način vsakič, ko jih izdelajo več. Ključ za ustvarjanje saRNA, ki deluje v medicini in eksperimentiranju, je konzistentnost.

  
  

• 

  Strategije kakovostnega nadzora saRNA

  Tehnologija nukleotidnega secanja se je v zadnjih letih revolucionarne spremenila. Primer takega razvoja je Next-Generation Sequencing (NGS). Nukleotidi so tudi secani na NGS platformi v številki n, ki berljivo prebere milijone nukleotidov hkrati. To ne le pomaga znanstvenikom hitro pridobiti veliko podatkov, ampak jih tudi shranjuje pred napakami pri zajemu podatkov.

  
  

• 

  Napredki v analizi nukleotidov in več

  Lahko uporabite pripomočke podjetja za NGS, da lahko znanstveniki na drugi strani nadzirajo saRNA, da se prepričajo, da je specifična in ne izvaja nobenega nepredvidenega ciljanja DNA. To je kritično, ker želimo biti prepričani, da saRNA ciljuje le našo zanimivo gen. Poleg vzorcev zdravih kontrolnih primerov lahko prek NGS tudi zaznamo stabilnost saRNA ter mutacije ali spremembe v nukleotidnem zaporedju. To pomaga, da se prepričamo, da saRNA opravi svojo nalogo brez posledic.

  
  

Why choose Yaohai Kontrola kakovosti saRNA?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma je kakovostni nadzor saRNA v mikrobijsko izhajajočih bioloških snovih. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so rekombinantne podenotske cepivi, peptidske hormone, cytokine in rastni faktorji, enodomenske antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Somersi strokovnjaki za več mikrobijskih gostiteljev, kot je kvasarka, zunanja in notranja (do 15 gramov na litro), bakterijska periplazmarna sekretija ter rešljiva notranja inkluzijska telesa (do 10 gramov/L). Poleg tega smo razvili BSL-2 mikrobijsko fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo dokazano zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, s čimer povečamo izdelave in zmanjšamo stroške. Z visoko učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo izvajanje projektov in vaše produkte prinesemo na trg hitreje.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  saRNA Quality Control je vodilna podjetja v CDMO za mikrobiološke biologične proizvode. Naše osrednje pozornost je namenjena cebelno-proizvedenim cepljenjem in terapičnim sredstvom, ki so primerna za upravljanje z zdravjem človeka, veterinarstva ter tudi domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, do razvoja procesov in metod, ter do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri pregledu australijskega TGA in kitajskega NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  saRNA Quality Control je med najboljšimi 10 mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostne kontrole in regulativne zadeve. Ustvarili smo trdno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so v skladu z določbami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji, izveden od strani pristojne osebe iz Evropske unije (QP), da preveri naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Poleg tega smo uspešno prešli prve certifikacijske pregledovanja Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem pri delu ISO45001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi proizvajalci saRNA kakovostnega nadzora, se specializira na mikrobijsko fermentacijo. Ustavili smo sodobno namestitveno enoto z naprednimi pripomočki ter močnimi zmogljivostmi raziskave in razvoja za proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za nametanje v steklene fiale, kartuše in prednametane jeklce. Razpon fermentacije je med 100L in 2000L. Standardi nametanja v fiale pokrivajo 1ml - 25ml, medtem ko so standardi nametanja v prednametane kartuše ali špance med 1-3ml. Proizvodna delavnica je certificirana po cGMP in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Razvoj procesa počiščevanja saRNA
• Testiranje čistote saRNA
• Kontrola kakovosti saRNA

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.