Testiranje čistote saRNA

• 

  Potrditev odsotnosti onesnaženj s pomočjo testiranja čistote saRNA

  Ni ničesar, kar bi Yaohai ne vemo o čiščenju saRNA, podjetja, ki proizvaja in raziskuje RNA produkte. Yaohai Porocilo saRNA uporabljajo edinstvene orodja in metode, da se prepričajo, da je njihovo saRNA najboljša v svoji vrsti. Preverjajo prisotnost onesnaževal (neželenih snovi, ki lahko vplivajo na ravnanje saRNA). Izvedli so teste, kot so HPLC in masno spektrofotometrijske teste. Ti testi jim omogočajo, da ugotovijo, ali je saRNA prosta od onesnaženja in primerna za varno uporabo v študijih in zdravljenjih.

  
  

• 

  Povišanje integritete raziskav z zagotavljanjem visokih ravni čistote saRNA

  Je zelo pomembno, da znanstveniki izvajajo svoje delo počestno in točno. To Yaohai saRNA-LNP Encapsulation Protocol to je zlasti primer v genetski terapiji, kadar gre za vplivanje na človeško življenje. Le tedaj, ko je stopnja čistote, izražena v % intra-molekularnega zavijanja, obstaja biofizično dokazovanje, ki omogoča zaupanje v zanesljive podatke, poskuse in rezultate. Zaslugovanje zaupanja raziskovalcev je tudi pomembno, ker spodbuja zaupanje v ugotovitve in deljenje stališč, kar je koristno za druge ljudi, ki pripadajo isti znanstveni skupnosti. Ta stroga pristopa poveča vrednost terapij, kar vzdržuje napredek medicinske znanosti v interesu večjega dobra.

  
  

• 

  Usposabljanje eksperimentalnih rezultatov s pomembnim testiranjem čistote saRNA

  Uporaba visoko kakovostnih produktov saRNA od Yaohai bo omogočila raziskovalcem, da zagotovijo točne rezultate. S tem lahko znanstveniki nadaljujejo s svojimi raziskovalnimi trudom brez ovir, ki jih povzročajo nečistine v saRNA. To jim omogoča, da se osredotočijo na najpomembnejše — iskanje novih poti v starostni skrb, ki lahko pomenijo napredek v zdravstvenih učinkih.

  
  

Why choose Yaohai Testiranje čistote saRNA?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izvornih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene storitve razvoja in proizvodnje, hkrati pa zagotavljamo, da ni nobenih tveganj. Delali smo na različnih oblikah, kot so podrazdelitevna rekombinantna cepiva, testiranje čistote saRNA, citokinskega, rastniških faktorjev, enoskalnih anticiklov, enzimov, plazmidne DNA, mRNA in drugih. Somersi strokovnjaki za širok spekter mikroorganizmov, vključno z droždjo, ekstracelularnim in intracelularnim sekretiranjem (do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redlo in inkluzijska telesa (do 10g/L). Razvili smo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje izdate in zmanjšuje stroške. S visoko učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinašamo vaše produkte na trg hitreje.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO-mikrobioloških biologijah, ima sedež v provinci Jiangsu. Osredotočimo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernih za človeško, veterinarsko uporabo in upravljanje saRNA testiranja čistoči. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in proizvodnji tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najbolj inovativnih rešitev. Zbiramo obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri razumevanju pravil in predpisov US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro prilagodimo tržnim potrebam in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi testi saRNA čistote in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami ZDA FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu pregledano s strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem upravljanja kakovosti in lokacijo proizvodnje. Uspešno smo tudi zaključili prve potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je med desetimi najboljšimi biološkimi podjetji, ki se specializira na testiranje čistote saRNA. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi obremenitvami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske sredstva, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiščevanje, skupaj z dvema linijama za napolnjevanje in zaključno obdelavo flašic in kartoidov ter prednapolnjene igle. Razpoložne velikosti fermentacije se gibajo med 100L in 2000L. Obseg napolnjevanja se da v obsegu od 1ml do 25ml. Prednapolnjene šprice ali kartoidi so napolnjene z 3 do 3,5ml. Naša cGMP-skladna proizvodna delavnica zagotavlja stalno ponujanje kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasede naše delavnice, ki jih izvažamo po vsem svetu, vsebujejo tudi velike molekule.

Sorodne kategorije izdelkov

• Razvoj procesa počiščevanja saRNA
• Testiranje čistote saRNA
• Testiranje integritete saRNA

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.