Razvoj procesa počiščevanja saRNA

• 

  Od tradičnih do inovativnih metod

  Nazadnje, in morda največji izziv sploh, je maksimiranje dosega saRNA iz začetnega materiala, ne glede na to, če izhaja iz majhnega ali velikega vzorca. Zato Yaohai kontrola kakovosti saRNA raziskovalci poskušajo rešiti ta problem s študijem optimalnih pogojev za hranjenje in izoliranje saRNA z največjo učinkovitostjo in specifičnostjo. Konkretno so razvili nove 'hlapne' material, ki se trdno pridržijo saRNA in jo ohranjajo. Preizkusili so desetice tekočin, ki bi lahko pomagale stabilizirati saRNA, da ne bi bila uničena med procesom čiščenja. Poleg tega so začeli raziskovati tehnike, ki bi jim omogočile dempolimerizacijo saRNA brez vpliva na njen integritet in aktivnost. To je velik stvar, ker je saRNA temeljito bolj učinkovita v vivo.

  
  

• 

  Počiščevanje saRNA za povečano terapevtsko možnost

  Večina počistve saRNA temelji na postopku, podobnem tradicionalnemu, vendar je Yaohai implementiral tudi nove metode zaradi več razlogov [8]. Na primer, imajo novo metodo počistve saRNA s pomembnimi magnetnimi delci. Obe, odkrivanje saRNA in njegovo sprostitev po zahtevi, ju je mogoče doseči z uporabo teh delcev. To ne le poenostavi stvari, ampak lahko zmanjša stroške za Yaohai. testiranje čistote saRNA potrebno z manjšim časom in stroški. Magneti lahko omogočijo manipulacijo in ločevanje magnetnih delcev iz režnje, kar naredi ta postopek učinkovitejšim. Ti magnetni delci so bili združeni z ultrazvočno tehniko in centrifugacijo, kar je pripomoglo k isti visoki čistoti in dobičku saRNA v krajšem obdobju, poenostavljajoč postopek.

  
  

• 

  Trenutni napredek in izzivi

  AR tehnologija lahko doseže čudežev, da nas reši od številnih zdravstvenih problemov. Vseeno pa, kako praktičen je ta terapevtski pristop, odvisno od čistoča saRNA in ali jo je mogoče naravno dostaviti v ustreznega celico ali tkivo v vivo. Raziskovalci v Yaohai so določili določene korake pri čiščenju saRNA, da bi izboljšali njeno učinkovitost. To pomeni, da se trudijo, da nobene onesnažbe ne morejo okvariti funkcije saRNA v samem sebi. Preučili so tudi različne nosilce, kot so liposome in maščobni nanoclice, ki zaščitijo saRNA in omogočajo učinkovito vstopanje v celice. Prav tako so preučevali, ali je mogoče uporabiti posebne sredstva, kot so antibodies ali aptamers, za dostavo saRNA na določena mesta v telesu. S tem načinom usmerjanja bi bili saRNA treatmani učinkovitejši, ker bi lahko dosegle najbolj prizadeta območja.

  
  

Why choose Yaohai Razvoj procesa počiščevanja saRNA?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  saRNA Počistni Postopek Razvoja je ena od desetih vrhunskih biotehnoloških družb, ki se specializira v mikrobiološki fermentaciji. Zgradili smo sodobno namestitveno zgrajeno s močnimi sposobilostmi RD in sodobnimi proizvodnimi namestnimi. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva v skladu s standardi GMP za mikrobiološko počistitev in fermentacijo ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaključek za flašice in kartuše ter naprej-napolnjene igle. Na voljo so razmere fermentacije 100L, 500L, 1000L, do 2000L. Specifics za polnjenje flašic se gibajo od 1ml do 25ml. specificnosti naprej-napolnjene šprice in kartuše pokrivajo med 1-3ml. Delavnica za proizvodnjo je cGMP skladna, in zagotavlja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje razvoj procesa čiščenja saRNA ter tudi regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne procese, kakovostne proizvode ter pridržovanje se pravil US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledave Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sistemu upravljanja varnosti in zdravja delavcev ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održovanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Imamo sodobne raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost pri uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi regulativne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australsko TGA in kitajsko NMPA. Naša strokovna znanja in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev CDMO za razvoj procesa saRNA čiščenja.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo potencialne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinsko podmnoženi deli, cepivi (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in proces razvoja saRNA čiščenja. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, kot je droždovina, znotrajcelinska in zunajcelinska sekrecija (dobiček do 15g/L) ter bakterije, znotrajcelinsko rešljiva in inkluzijska tela (dobiček do 10g/L). Razvili smo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. V našem podjetju deluje zelo učinkovita tehnološka ekipa, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

• Razvoj procesa počiščevanja saRNA
• Visoko čisto prilagojeno saRNA
• Metoda počiščevanja saRNA

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.