Proizvodnja trimera VHH

• 

  Povečanje proizvodnje VHH trimerjev za klinične uporabe

  Medtem, ko smo bili v Yaohai, sestavili smo skupino strokovnjakov z veliko znanjem in izkušnjo v področju VHH trimernih anticiklov. S tem nam članji tega tima prinašajo bogastvo izkušenj, kar nas dela zelo močni v naši delovni praksi. Uporabljamo najnovejše tehnologije in pristope, da bi povečali naše zmogljivosti pri proizvodnji anticiklov. To je ključno za zagotavljanje, da so naši anticikli najvišje kakovosti in čistoči.

• 

  Strpnost v razvoju in proizvodnji VHH trimerjev

  Nadaljevamo z iskanjem novih načinov, kako še bolj usposobiti in izboljšati razvoj VHH trimernih anticiklov. Želimo biti vodilna sila v področju ureditve genoma … in biti na vrhu pri razvoju novih in inovativnih terapij za paciente, ki res potrebujejo te terapije. Iskano razširjamo meje tega, kar je mogoče doseči v tem ključnem raziskovalnem področju.

• 

  Inovativne strategije za visoko kakovostno proizvodnjo VHH trimerjev

  Svetimo se na stalno izboljševanje našega delovnega postopka, saj želimo nadaljevati kot vodilna organizacija v izdelavi VHH trimerov, in zato stalno iščemo in uvedemo nove rešitve. Takšne so nove programske pakete in orodja za realno-časne podatke, ki se vgrajujejo v naše napredne stroje, v katere smo kot organizacija stalno investirali. To nam omogoča, da ponavljamo in gradimo vsako stopnjo čim prejše.

Why choose Yaohai Proizvodnja trimera VHH?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma je izkušena v bioloških snovih, izpeljanih iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi subenčnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, enoodmernimi proticemi, enzimi, plazmidnim DNA, različnimi mRNA in drugim. Specializirali smo se v večjem številu mikroorganizmov, vključno z proizvodnjo VHH Trimer intracelularno in ekstracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter intracelularno rešljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečevanju dobička produkta in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovit tehnični tim, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v proizvodnji VHH Trimer za mikrobiološke biologske snovi, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološko proizvedene terapije in cepive, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeka, živalskega in domačih živali. Imamo sodobne raziskovalne in razvojne ter proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno ponudbo najbolj naprednih rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v področju mikrobiološkega obdelovanja. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri preskusih regulativnih zahtev, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Podpiramo jih tudi pri australski TGA in kitajski NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo lahko hitro odgovorimo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, ena od desetih največjih proizvajalcev bioloških izdelkov, se posebej ukvarja z mikrobijsko fermentacijo. Ustvarili smo proizvodno enoto za izdelavo VHH Trimer s močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter predvsem s sodobnimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustreza standardom GMP za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve liniji za naklanjanje v steklene flakone in kartidge, vsebine pa so tudi prenapravljeni špilji. Na voljo so različne mere fermentacije: 100L, 500L, 1000L in 2000L. Standardi za naklanjanje v flakone se gibajo med 1ml - 25ml, medtem ko so standardi za naklanjanje v prenapravljene kartidge ali špance med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in zagotavlja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naše proizvodno enoto izdelava velike molekule, ki jih posredujemo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira kakovostno upravljanje in regulativne zadeve. Naš kakovostni sistem je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kakovostne produkte ter skladnost z zahtevi VHH Trimer Proizvodnje in EU EMA. Zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so prav tako izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno pregledovanje, izvedeno s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP), ki je preganjala naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske pregledovanja Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja bivalente VHH
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Proizvodnja tri-specifičnih VHH
• Proizvodnja dimerov VHH
• Proizvodnja VHH monomerov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.