Testiranje sproščanja lota rekombinantnih белksov

• 

  Znanstvena osnova testiranja izpustitve serije rekombinantnih belk

  Ta test prikazuje različne lastnosti belk v zdravljenju. Testi preučujejo samo, ali Reporter circRNA da je beljakavina čista ali ne, v njeni raztopini ne sme vsebovati nobenega strupnega snovi. To je podobno kot, da si oglejete svoje jelo in poglejete, če obstaja kakšna slabost. Testi tudi spremljajo, ali bo beljakavina delovala tako, kot naj bi, da bi zdravila bolezen in res ljudem omilila počutje. Testi tudi zagotavljajo, da ni živk in virusov, ki bi lahko kogar udejali. Vsi vemo, kako so zdravila nujna, da nam rešijo življenja, zato je res pomembno, da zdravilo, ki ga pišemo, ne vsebuje nobene snovi, ki bi lahko povzročila škodo.

• 

  Sestavine testiranja izpustitve serije rekombinantnih belk

  Širok nabor posameznih testov se uporablja v preverjanju serij rekombinantnih beležin, da se potrdi, da je zdravilo varno in učinkovito. Dva izmed njih sta HPLC (Visoko-učinkovita krepinska kromatografija) in SDS-PAGE (Sodij-dodecilsulfat poliacrilamidna gel elektroforeza). Kljub temu, da se vse to zdi tako tehnično in znanstveno, so v resnici le različne metode za preverjanje kakovosti beležin v zdravilih. Poleg tega so tudi drugi testi, vključno s testiranjem endotoksinov in mikrobiološkim testiranjem. Z testiranjem si podjetja zagotovijo, da ni nič narobe z njihovim zdravilom, zato posredujejo pacientom le najboljše produkte.

• 

  Kako nam testiranje izpustitve serije rekombinantnih belk pomaga ohraniti varnost pacientov.

  Učinkovitost zdravil, ki jih uporabljajo ljudje, je pomemben dejavnik v človeškem življenju in brez zagotavljanja varnosti preko tega jih ne moremo dostaviti ljudem, zato je testiranje sprostitev rekombinantnega proteina pomemben postopek. To je pomembno za podjetja, saj lahko tako prepričajo, da je zdravilo močno, čisto in da ostane takšno. To zagotavlja, da lahko pacienti verjamejo, da prejemajo ustrezen količin zdravila, ki je hkrati tudi varno za njih. To testiranje tudi razpozna katerikoli škodljive dejavnike, ki povzročijo onesnaženje in končno bolnost pri ljudih. In to testiranje je pogosto preprečilo prodajo škodljivih zdravil, s tem zaščitilo ljudi in celo rešilo življenja. To je ključna faza v postopku, da se zagotovi, da pacienti prejmejo najboljšo skrb in najmanjše škode.

Why choose Yaohai Testiranje sproščanja lota rekombinantnih белksov?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantni podenotski cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rasti, faktorji enosmernih antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se v več mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanja in notranja sekretacija (do 15g/L), bakterije, notranja raztopljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Prav tako smo ustvarili sistem fermentacije BSL-2 za izdelavo testiranja lota rekombinantnih proteinov za cepiva. Som strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih postopkov, povečanju izdatkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da lahko vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je med deset najboljšimi biološkimi podjetji, ki se posebej ukvarja z testiranjem lotov rekombinantnih beležin. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za medicinske sredstva, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiščevanje, skupaj z dvema linijama za naklanjanje v steklena posoja in kartidge ter prednapolnjene igle. Razpoložne so fermentacijske kapacitete med 100L in 2000L. Naklanski prostor se giblje med 1ml in 25ml. Prednapolnjene špance ali kartidge so namenjene za napolnitev od 3 do 3,5ml. Naša cGMP-sodelujoča proizvodna delavnica zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasa zakonodaja proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke biologije. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepive iz mikroorganizmov za človeško zdravje, veterinarsko zdravstvo in upravljanje z zdravjem domačih ljubljencev. Opremljeni smo s platformami za raziskave in razvoj ter testiranje lotov rekombinantnih белk; ter z tehnologijo proizvodnje, ki obsega celoten proces, od razvoja mikrobioloških štrank in celic, metod in postopkov, do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih CDMO storitev.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira kakovostno upravljanje in regulativne zadeve. Naš kakovostni sistem je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospešijo izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter ujemanje z zahtevi testiranja lotov rekombinantnih beležin in EU EMA. Tudi zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno pregledovanje, izvedeno s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP), ki je preganjala naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Prav tako smo zaključili začetne potrditvene pregledave Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.