Fermentacijski proces E. coli

• Optimizacija fermentacije E. coli za industrijske uporabe

  Da bi zapustili fermentacijo E. coli, so znanstveniki na mestu Yaohai želeli preizkusiti sto pogojev za optimalno rast. To storijo tako, da merijo stvari kot temperatura, pH in ravni prehranjevalnih snovi v posodi. Medtem ko so te lahko enostavno sledile, da dajo priljubljene okolja za dobre bakterije. Preizkušajo tudi druge fermentacijske metode, da odkrijete, ali najdejo način, kako jo izvesti na večjem obsegu in doseči enako kakovostne rezultate.

  
  

• Razčlenjevanje kompleksnosti fermentacije E. coli

  Postopek fermentacije E. coli je nekako mehki, vendar tudi motenjiv, ampak to ni problem, ker Yaohai poenostavi stvari vsakomur. Pojasnijo vsak korak na poteku in tudi najbolj zapletene koncepte naredijo preproste. Vse to so njihove strokovne opazovalne orodja in tehnologija, ki sledijo procesu fermentacije. Na primer, uporabljajo senzorje in programske algoritme za zagotavljanje lokalne situacijske preglednosti, kaj se dogaja v zatvoru. Vendar pa iz poslovnega vidika to pove čustvo zaupanja in samopričitnosti, saj se lahko prilagajajo spremembam v kratkem roku, kar poveča dobiček končnega produkta.

  
  

• Istraževanje potenciala fermentacije E. coli v biotehnologiji

  Uporabe fermentacije E. coli v biotehnologiji so presenetljivo široke in zanimive. Medtem ko raziskovalci pri Yaohai vedno isčejo načine, kako ponovno uporabiti in reciklirati E. coli, uporabljajo zaporedeno genom bakterije tako, da jo spremenijo v mnogo različnih produktov, ki so bodisi koristni ali pa celo uporabljajo za dosego dobrega. Iskanje se nikoli ne konča, zato se raziskave nadaljujejo.

  
  

Why choose Yaohai Fermentacijski proces E. coli?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s sedanjo postopkom fermentacije E. coli in regulativnimi predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je občutljiva na globalne regulativne okvire, ki pomagajo pospešiti izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami ZDA FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla s poljem pregledom Evropske unije kvalificiranega osebja (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodni lokacijo. Uspešno smo tudi zaključili prve potrditvene pregledi Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in procesom fermentacije E. coli. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi platformami ter proizvodnji tehnologijami, ki obsežijo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, preko razvoja metod in postopkov, do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponujanje novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam pri pregledu predpisov, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledu australske TGA in kitajske NMPA. Zadovoljiti moremo tržne zahteve v kratkem času in ponujamo prilagojene storitve CDMO zaradi naše izkušnje in strokovnosti.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Proces fermentacije E. coli ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izhajajo iz mikroorganizmov. Ponudimo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Somo eksperimentirali z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastne faktorje, hormone in citokinske snovi. Specializiramo se na več različnih mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanje in notranje sekretiranje (dobički do 15g/L) ter bakterijske intracelularne rešljive snovi in inkluzijske telesa (dobički do 10g/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Somi strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečanju dobičkov izdelkov in zmanjšanju stroškov proizvodnje. Z učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo časovno usklajeno in kakovostno izvajanje projektov in prinesemo vaše izdelke hitreje na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno z najnovejšo opremo ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključno obdelavo flašic, kartuž in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti za fermentacijo so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da od 1 ml do procesa fermentacije E. coli. Predpolnjene šprice ali kartuže so polne s količino, ekvivalentno 1-3 ml. Naš cGMP-spremerni delavništveni center zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v surovi obliki, proizvedene v naši fabriki, se lahko izvozijo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proces očiščevanja inkluzijskih teles E. coli
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Fermentacijski proces E. coli

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.