Vyrobenie vakcín na báze VLP

• Bezpečná, účinná a škálovateľná výroba

  Vakcíny VLP - VPP začína s výstavbou malého virusového častice podobnej vírusu v laboratóriu. Ale nemusíte mať strach, pretože tieto častice NIET kontagiózne pre ľudí! Vedeckí pracovníci vtlačia malé kúsky mikroorganizmov, proti ktorým tieto vakčiny poskytujú ochranu, známe aj ako VLP.

• Proces vakcín na báze VLP

  VLP vakcíny sú pokrokom v oblasti vedeckých poznatkov o vakcínach. Môžu sa vyvíjať rýchlo a jednoducho v veľkej mierke, aby sme boli lepšie vybavení na ochranu ľudí v prípade núdzových situácií alebo pri výskytu chorôb. Sú tiež dobré na to, aby nás chránili pred chorobami! Dnes je to ešte dôležitejšie, keď sa mikroorganizmy zdajú meniť skoro za noc.

• Zvyšovanie imunity pomocou vakcín na báze VLP - Sľubná budúcnosť

  Technológia VLP môže byť kombinovaná aj s novou technológiou (ako je mRNA použitá v vakcínach proti covidu). mRNA je typ genetického materiálu, ktorý dáva tela pokyny. Spolu s mRNA umožňujú VLP výskumcom vyvinúť vakcínové metódy na učenie sa tela bojovať proti mikroorganizmom efektívnejšie. Spolu dostaneme silnejšie vakcíny, ktoré sú menej pravdepodobne zlyhávať.

Why choose Yaohai Vyrobenie vakcín na báze VLP?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi desať najväčších mikrobiologických CDMO, ktoré zahrňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Máme systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade so požiadavkami US FDA, EÚ EMA, Austrália TGA a výroby vakcín na báze VLP. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti výroby vakcín na báze VLP (Virus-Like Particles) podľa modelu CDMO. Našou hlavnou činnosťou je produkcia mikrobiologických vakcín a liečiv pre zvieratá, ľudské zdravie a veterinársku medicínu. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho návrhu mikrobiologických štrienok, cez spracovanie bunkových bank a návrh metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najnovších riešení. Získali sme obrovské množstvo poznatkov v oblasti mikrobiologického bioprocessingu. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež vyhovieť požiadavkám Austrálacie TGA a Číny NMPA. Gracias našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov vakcín na báze VLP (Virus-Like Particles) biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fľašiek, kartrídžov a predvyplnených šypô. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fľašiek sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypiek alebo kartrídžov sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť dostupnosti komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zážitky v výrobe biologickej látky odvozenej od mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobu s minimalizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je výroba vakcín na báze VLP (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na viaceré mikrobické hostiteľské systémy, vrátane kvasinky – extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúziové tela (výnos až 10 g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.