Yaohan: Tvrdíme si na tvorbu nového typu antitela, ktoré sú tri-spešifikové VHH antitela. Niektoré z týchto špeciálnych antitela boli inžinierované pre nás, aby sme mali teraz mocnejšiu zbraň proti ochoreniam. Sú to podnietenie, pretože majú potenciál zmeniť spôsob, akým pristupujeme k mnohým ochoreniam a urobiť rozdiel v zdravotných výsledkoch pre mnohých. Ako tri-spešifikové VHH antitela sú usporiadané do troch takýchto VHH domén. VHH domény sú malé fragmenty antitela, ktoré majú významné vlastnosti od llám. Tieto VHH domény sú tak silné, pretože sa môžu váziať na požadované ciele v našom tele. Vyzerá to, že presnosť, za ktorú sú známe, sa skutočne hodí ako vynikajúci nástroj na boj proti alebo liečenie ochorení, selektívnym ovlávaním v čase, aké bunky alebo pатогény sú cieľom.
Prvky VHH sú úvodzované do vírusov pomocou technológie fágového displeja. S týmito časťami VHH uvnútri vírusov môžu výskumníci následne určiť, ktoré z nich majú affinitu ku konkrétnym cieľom v tele. Tento proces sa opakuje niekoľkokrát, čo im umožňuje objaviť a vybrať elitné tri-spezifické VHH antitela pre nasledujúce aplikácie. Yaohan , zatiaľ nájdený dobrú metódu na výrobu veľkého množstva tri-spezifických VHH antitel. To znamená, že sú schopní generovať obrovskú diverzitu takýchto silných a bezpečných antitel vhodných pre použitie oboch u ľudí i zvierat. Rozsah je dôležitý kvôli potrebe vyrobiť veľké množstvo antitel, aby boli k dispozícii na liečby.
Toto ilustruje univerzalita vytvárania tri-spezifických VHH antitela a potenciál, ktorý majú pre vývoj antitela. S niekoľkými ďalšími trikmi, ktoré vyskúšaju výskumníci s vlastnosťami VHH, môžu tieto antitela skutočne vykonávať viacero úloh naraz. To je dôležité, pretože to naznačuje, že jedno antitelo môže liečiť viacero príznakov.
To by mohlo mať všelijaké aplikácie v medicíny. Nádeje sa zdajú realistické: Môžu revolučne zmeniť naše prístupy k rakovine, septickému šokу a iným ničivým chorobám. Prenesené z imunitného systému lama, nové tri-spezifické VHH antitela môžu útočiť na viacero rakovinných buniek naraz a zastaviť rôzne druhy vírusov, čím ponúknu promítavú možnosť pre zdravotníctvo.
The výroba výroba vielfunkčných VHH antitela od Yaohan je extrémne účinná a plynulá. Výskumníci sú schopní inžinierovať a testovať antitela pomocou vhodnej technológie fágového displeja, čo je kľúčovým krokom v takom rýchlo sa vyvíjajúcom obore medicínskeho výskumu. Ich jedinečný spôsob výroby týchto antitela znamená, že sú vyrobencí v veľkom objeme bez kompromisu kvality.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a služby výroby pri minimálnych potenciálnych rizikách. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunčaté podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a Tri-specific VHH výroba. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako je extracelulárne a intracelulárne sekretovanie kvasinky (výnos až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne rozpustiteľné a inkluziové tela (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Máme vysoce efektívny technologický tím, ktorý zabezpečí časovito a vysoko kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma, výrobník tri-spezifických VHH, je specialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továrnu vybavenú moderným zariadením a s vysokou schopnosťou v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, dvojicou link pre naplnenie ampuliek, kartridžov a prednaplnených striediacich sa jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy naplnenia sa pohybujú od 1ml po 25ml. Prednaplnené šypky alebo kartridže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš cGMP-kompatibilný výrobný zariadenie zabezpečuje stabilné klinické vzorky a komerčné produkty. Veľké molekuly vyprodukované v našej továrni sú pripravené na medzinárodné dodanie.
Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, integruje kvalitné a regulačné veci. Máme kvalifikačný systém, ktorý je úplne v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš tím odborníkov na regulácie má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať spustenie biologickej produkcie. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s reguláciami US FDA, Tri-specific VHH produkcia, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste spravenou revíziou Európskeho Unie Kvalifikovaného Osoby (QP) pre náš GMP kvalifikačný systém a výrobné miesto. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálnej managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty lekárstiev a vakcín pre ľudí, veterinársku prax a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme platformami výskumu a vývoja pre tri-specific VHH produkciu a výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja mikrobiálnych štammov, buniek, metód a postupov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementácie inovatívnych riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Urealizovali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou právnych predpisov US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.